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術後疼痛に対する優れた下腹部遮断

2024年2月16日 更新者：Hande Gurbuz、Derince Training and Research Hospital

術後疼痛に対する優れた下腹部遮断の有効性

上部下腹部 (SHP) ブロックの主な適応症は内臓骨盤痛であり、最も一般的には卵巣、子宮、子宮頸部、膀胱、直腸または前立腺の悪性腫瘍によるものです。 経皮的 SHP ブロックは、超音波検査、蛍光透視法、磁気共鳴、またはコンピューター断層撮影の指導の下で行う必要があります。 SHP は主要な血管に近接しており、脊柱 (後部) や腸 (前部) などの構造が針の途中にあるため、これらの経皮的ブロックは深刻な合併症を伴います。 子宮摘出手術中に SHP を実行すると、腹腔内の解剖学的構造全体を調査することで、これらの合併症を除外できるという利点があります。

研究者の理論は、SHP ブロック (骨盤手術中) が VAS 疼痛スコアと術後疼痛に対するオピオイド消費量を減らすのに役立つかどうかを調べることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

神経ブロックは、手術、術後疼痛および慢性疼痛に対する麻酔および鎮痛技術として日常診療で頻繁に使用されます。 腹式子宮全摘出術は、術後に重大な痛みを引き起こします。 硬膜外ブロックは、ほとんどの麻酔科医が神経軸ブロックに熟練しているため、術後の疼痛管理にしばしば好まれます。 ただし、硬膜外カテーテル留置と硬膜外注射には、いくつかの副作用と合併症があります。

骨盤は、胸腰椎と仙骨のセグメントによって神経支配されています。 自律神経（交感神経と副交感神経）と体性神経（運動神経と感覚神経）が骨盤の神経支配を提供します。 内臓から脳に侵害受容メッセージを伝達する交感神経系は、内臓痛の伝達において重要な役割を果たします。 一般に、骨盤内臓から脊髄への侵害受容情報の伝達を遮断するには、交感神経経路の遮断が必要になります。 慢性骨盤痛の管理のための交感神経系の交感神経ブロックは、主に 3 つのレベルで提案されています。 骨盤の解剖学に従うことで、腹式子宮摘出術の急性疼痛緩和のための別の方法があるかもしれません: 上部下腹部ブロック.

上下腹部神経叢は、繊維の束として L4 の前に後腹膜に位置します。 これらの繊維が下降すると、L5 のレベルで下腹神経に分かれます。 下腹神経は、L5-S1 から下向きに通過し、仙骨の凹状の湾曲に従い、直腸の両側を通過して下下腹神経叢を形成します。 これらの神経は、膀胱の両側に沿って下向きのコースを継続し、骨盤内臓および血管系に神経支配を提供します。

上腹部下腹部ブロック (SHNB) の主な適応症は内臓骨盤痛であり、最も一般的には卵巣、子宮、子宮頸部、膀胱、直腸または前立腺の悪性腫瘍によるものです。 経皮的 SHP ブロックは、後方アプローチ (経椎間板) および傍脊椎) および前方テクニックを使用して行うことができます。 これらの介入はすべて、超音波検査、蛍光透視法、磁気共鳴、またはコンピューター断層撮影の指導の下で行う必要があります。 SHP は主要な血管に近接しており、脊柱 (後方) や腸 (前方) などの構造が針の途中にあるため、これらの経皮的ブロックは合併症に関連しています。

SHP ブロックは、このブロック技術の利点を発見して以来、Kocaeli Derince Training and Research Hospital の麻酔科医または外科医によって定期的に実施されています。 子宮摘出手術中に SHP ブロックを実行すると、腹腔内の解剖学的構造全体を調査することで、これらの合併症を除外できるという利点があります。 骨盤神経支配の複雑さに基づいて、SHP ブロックは確かに中枢神経軸ブロックのように完全に無痛の期間を提供しません。 硬膜外カテーテルを使用していない患者に SHP ブロックを実施すると、術後の疼痛スコアとオピオイドまたは NSAID の消費量を大幅に減らすのに役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

78

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Derince
      • Kocaeli、Derince、七面鳥、41900
        • Derince Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-全身麻酔下で待機的子宮摘出術が予定されている患者。

説明

包含基準:

  • ASAⅠ～Ⅱ
  • 待機的子宮摘出術

除外基準:

  • アサⅢ
  • 違う種類の手術
  • -局所麻酔薬に対する既知のアレルギー
  • 異なる鎮痛プロトコル (例: 硬膜外、TAP ブロックなど)
  • 患者の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ハイポ
優れた下腹部ブロックを持つ参加者
手順：優れた下腹部ブロック
手術中の優れた下腹部遮断
ハイポなし
上部下腹部ブロックのない参加者。硬膜外カテーテルを使用している患者、別のブロック技術 (例: TAP ブロック) を受ける患者、または SHP ブロックに適さない患者 (例: 外科医が手術中に後腹膜を開いた場合)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後疼痛スコア
時間枠：術後48時間のフォローアップ（PACUおよび病棟）
患者の痛みのスコアは、10 cm のビジュアル アナログ スケール (VAS) で採点されます。 それぞれに 0 ～ 10 のスコアを付けます (0: 痛みなし; 10: 今までで最悪の痛み) (PACU: 麻酔後のケアユニット) VAS-PACU: PACU VAS での VAS スコア 1: 術後 1 時間目 (病棟) での VAS スコア VAS 6：術後6時間目（病棟）のVASスコア VAS 12：術後12時間目（病棟）のVASスコア VAS 24：術後24時間目（病棟）のVASスコア VAS 48：術後48時間目（病棟）のVASスコア
術後48時間のフォローアップ（PACUおよび病棟）
術後鎮痛薬の消費
時間枠：術後48時間のフォローアップ（PACUおよび病棟）

麻酔後ケアユニット（PACU）および病棟の患者に適用される非ステロイド抗炎症薬（NSAID）およびオピオイドバイアルの総数が記録されます。

NSAID の目標 VAS スコアは 4 を超えています。 NSAIDに反応がなく、痛みが悪化している場合は、オピオイド薬が適用されます（これは私たちの日常的な臨床診療です） NSAID：バイアルあたり75mgのジクロフェナクナトリウム。オピオイド：バイアルあたりトラマドール100mg。
術後48時間のフォローアップ（PACUおよび病棟）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レスキュー鎮痛タイム
時間枠：48 時間 (最初の鎮痛要求までの時間が記録されます)
婦人科病棟での最初の鎮痛剤需要までの時間（PACUから婦人科病棟への移動後）
48 時間 (最初の鎮痛要求までの時間が記録されます)
運用期間
時間枠：麻酔導入から手術終了まで
最初の切開から皮膚と皮膚の閉鎖までの時間。
麻酔導入から手術終了まで
入院期間
時間枠：1週間まで査定
入院期間が記録される
1週間まで査定
SHPブロックによる合併症のある参加者の数
時間枠：SHPブロック時間（術中）から退院まで
術中/術後の合併症が記録されます。 (術後の吐き気と嘔吐 (PONV) またはその他: 例: 血管内局所麻酔薬注射、血管穿刺、注射後の血行動態の変化、.. )
SHPブロック時間（術中）から退院まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Derince Training and Research Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Hande G. Aytuluk, MD、Derince Training and Research Hospital
  • スタディチェア：Gulfem Basol, MD、Derince Training and Research Hospital
  • スタディチェア：Ahmet Kale, Prof、Derince Training and Research Hospital
  • スタディチェア：Canan Balci, Assoc Prof、Derince Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月9日

一次修了 (実際)

2018年7月23日

研究の完了 (実際)

2018年7月24日

試験登録日

最初に提出

2018年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月3日

最初の投稿 (実際)

2018年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月16日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • U1111-1205-2226

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

治験責任医師は、研究計画と記録を共有することを好みません。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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