Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overlegen hypogastrisk blokade for postoperativ smerte

16. februar 2024 opdateret af: Hande Gurbuz, Derince Training and Research Hospital

Effekten af ​​overlegen hypogastrisk blokade for postoperativ smerte

Den primære indikation for superior hypogastrisk (SHP) blokering er viscerale bækkensmerter, oftest fra malignitet i ovarie, livmoder, livmoderhals, blære, rektum eller prostata. Perkutane SHP-blokke bør udføres under vejledning af ultralyd, fluoroskopi, magnetisk resonans eller computertomografi. På grund af den tætte nærhed af SHP til større kar, og strukturer som hvirvelsøjlen (for posterior) og tarme (for anterior) er på vej af nålen, er disse perkutane blokke forbundet med alvorlige komplikationer. Udførelse af SHP under hysterektomikirurgi giver fordele ved at udelukke disse komplikationer ved at udforske hele den intraabdominale anatomi.

Efterforskernes teori er at finde ud af, om SHP-blokke (under bækkenoperationer) er nyttige til at reducere VAS-smertescore og opioidforbrug til postoperativ smerte.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nerveblokeringer bruges hyppigt i den daglige praksis som bedøvelses- og analgesiteknik ved operation, postoperative smerter og kroniske smerter. Total abdominal hysterektomi forårsager betydelig postoperativ smerte. Epidurale blokke foretrækkes ofte til postoperativ smertekontrol, da de fleste af anæstesilægerne er dygtige til neuraksielle blokeringer. En epidural kateter placering og epidural injektioner har dog nogle bivirkninger og komplikationer.

Bækken er innerveret af thoracolumbar og sakrale segmenter. Autonome (sympatiske og parasympatiske) og somatiske (motoriske og sensoriske) nerver giver innervering af bækkenet. Det sympatiske nervesystem, som overfører nociceptive beskeder fra indvoldene til hjernen, spiller en vigtig rolle i overførslen af ​​visceral smerte. Generelt, for at blokere transmission af nociceptiv information fra indvolde i bækkenet til rygmarven, vil afbrydelse af sympatiske veje være nødvendig. Den sympatiske nerveblok på det sympatiske nervesystem til håndtering af kroniske bækkensmerter er blevet foreslået på tre hovedniveauer: ganglion impar, hypogastrisk plexus og L2 lumbale sympatiske blokeringer. Ved at følge bækkenets anatomi kunne der være en alternativ måde til akut smertelindring ved abdominal hysterektomi: overlegen hypogastrisk blokering.

Den superior hypogastriske plexus ligger retroperitonealt foran L4 som en flok fibre. Når disse fibre falder ned, deler de sig på niveau med L5 i de hypogastriske nerver. De hypogastriske nerver passerer nedad fra L5-S1, følger den konkave kurve af korsbenet og passerer på hver side af endetarmen for at danne den inferior hypogastriske plexus. Disse nerver fortsætter deres nedadgående forløb langs hver side af blæren for at give innervation til bækkenviscera og vaskulaturen.

Den primære indikation for superior hypogastrisk blokade (SHNB) er viscerale bækkensmerter, oftest fra malignitet i ovarie, livmoder, livmoderhals, blære, rektum eller prostata. Perkutane SHP-blokke kan udføres ved at bruge posterior tilgang (transdiskal) og paravertebral) og anteriore teknikker. Alle disse indgreb bør udføres under vejledning af ultralyd, fluoroskopi, magnetisk resonans eller computertomografi. På grund af den tætte nærhed af SHP til større kar, og strukturer som hvirvelsøjlen (for posterior) og tarme (for anterior) er på vej af nålen, er disse perkutane blokke forbundet med komplikationer.

SHP-blokering er blevet udført af anæstesilæger eller kirurger på Kocaeli Derince Training and Research Hospital regelmæssigt, da de har opdaget fordelene ved denne blokeringsteknik. Udførelse af SHP-blokering under hysterektomikirurgi giver fordele ved at udelukke disse komplikationer ved at udforske hele den intraabdominale anatomi. Baseret på kompleksiteten af ​​bækkeninnervationen tilbyder SHP-blokke ikke en fuldstændig smertefri periode som centrale neuraksiale blokke med sikkerhed. Hvis SHP-blokering udføres hos patienter, der ikke har epiduralkatetre, kan det være nyttigt at reducere postoperativ smertescore og opioid- eller NSAID-forbrug betydeligt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

78

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Derince
      • Kocaeli, Derince, Kalkun, 41900
        • Derince Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De patienter, der er planlagt til elektiv hysterektomi under generel anæstesi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I - II
  • Elektiv hysterektomi

Ekskluderingskriterier:

  • ASA III
  • Forskellige former for operation
  • Kendt allergi over for lokalbedøvelsesmidler
  • Forskellig analgesi-protokol (dvs.: epidural, TAP-blok, ..)
  • Afvisning af patienten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hypo
Deltagerne med en overlegen hypogastrisk blokering
overlegen hypogastrisk blokade under operationen
NoHypo
Deltagerne uden en overlegen hypogastrisk blokering; patienter med epiduralkateter, som får en anden blokeringsteknik (f.eks.: TAP-blok), eller som er uegnede til SHP-blokering (dvs. hvis retroperitoneum åbnes intraoperativt af kirurgen)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smertescore
Tidsramme: postoperativ 48 timers opfølgning (PACU og afdeling)
Patienternes smertescore vil blive scoret med en 10 cm Visual Analogue Scale (VAS). Hver vil blive scoret mellem 0-10 (0: ingen smerte; 10: værste smerte nogensinde) (PACU: Post-anæstesi-afdeling) VAS-PACU: VAS-score ved PACU VAS 1: VAS-score ved postoperativ 1. time (afdeling) VAS 6: VAS-score ved postoperativ 6. time (afdeling) VAS 12: VAS-score ved postoperativ 12. time (afdeling) VAS 24: VAS-score ved postoperativ 24. time (afdeling) VAS 48: VAS-score ved postoperativ 48. time (afdeling)
postoperativ 48 timers opfølgning (PACU og afdeling)
Postoperativt smertestillende forbrug
Tidsramme: postoperativ 48 timers opfølgning (PACU og afdeling)

Det samlede antal non-steroid anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID) og opioidhætteglas, der påføres patienter i post-anæstesi-afdelingen (PACU) og på afdelingen, vil blive registreret.

Mål VAS-score for NSAID er >4; hvis der ikke er nogen respons på NSAID, og ​​smerten forværres, vil opioidmedicin blive anvendt (dette er vores rutinemæssige kliniske praksis) NSAID: Diclofenacnatrium 75mg pr. hætteglas; opioid: Tramadol 100 mg pr. hætteglas.

postoperativ 48 timers opfølgning (PACU og afdeling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rescue Analgetic Time
Tidsramme: 48 timer (tiden til det første analgetiske behov vil blive registreret)
Tid til første analgetisk behov på gynækologisk afdeling (efter overførsel fra PACU til gynækologisk afdeling)
48 timer (tiden til det første analgetiske behov vil blive registreret)
Driftens varighed
Tidsramme: fra induktion af anæstesi og afslutningen af ​​operationen
tiden fra det første snit til huden til huden lukkes.
fra induktion af anæstesi og afslutningen af ​​operationen
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: vurderet op til 1 uge
længden af ​​indlæggelsestiden vil blive registreret
vurderet op til 1 uge
Antal deltagere med komplikationer på grund af SHP-blokering
Tidsramme: Fra SHP-blokeringstiden (intraoperativt) indtil udskrivelsen
intra/postoperative komplikationer vil blive noteret. (postoperativ kvalme og opkastning (PONV) eller andre: dvs.: intravaskulær lokalbedøvelsesindsprøjtning, vaskulær punktur, hæmodynamiske ændringer efter injektion,...)
Fra SHP-blokeringstiden (intraoperativt) indtil udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hande G. Aytuluk, MD, Derince Training and Research Hospital
  • Studiestol: Gulfem Basol, MD, Derince Training and Research Hospital
  • Studiestol: Ahmet Kale, Prof, Derince Training and Research Hospital
  • Studiestol: Canan Balci, Assoc Prof, Derince Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

24. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne foretrækker ikke at dele studieplanen og optegnelserne.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med overlegen hypogastrisk blokering

3
Abonner