- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03428152
Blocco ipogastrico superiore per il dolore postoperatorio
L'efficacia del blocco ipogastrico superiore per il dolore postoperatorio
L'indicazione primaria per il blocco ipogastrico superiore (SHP) è il dolore pelvico viscerale, più comunemente da malignità dell'ovaio, dell'utero, della cervice, della vescica, del retto o della prostata. I blocchi SHP percutanei devono essere eseguiti sotto guida di ecografia, fluoroscopia, risonanza magnetica o tomografia computerizzata. A causa della stretta vicinanza dell'SHP ai vasi maggiori e strutture come la colonna vertebrale (per i posteriori) e l'intestino (per gli anteriori) sono sulla via dell'ago, questi blocchi percutanei sono associati a gravi complicanze. L'esecuzione di SHP durante l'intervento di isterectomia offre vantaggi per escludere queste complicanze esplorando l'intera anatomia intraaddominale.
La teoria degli investigatori è scoprire se i blocchi SHP (durante la chirurgia pelvica) sono utili per diminuire i punteggi del dolore VAS e il consumo di oppioidi per il dolore postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I blocchi nervosi sono spesso utilizzati nella pratica quotidiana come tecnica anestetica e analgesica per interventi chirurgici, dolore postoperatorio e dolore cronico. L'isterectomia addominale totale provoca un significativo dolore postoperatorio. I blocchi epidurali sono spesso preferiti per il controllo del dolore postoperatorio, poiché la maggior parte degli anestesisti è abile con i blocchi neuroassiali. Tuttavia, il posizionamento di un catetere epidurale e le iniezioni epidurali hanno alcuni effetti collaterali e complicanze.
Il bacino è innervato dai segmenti toracolombare e sacrale. I nervi autonomi (simpatico e parasimpatico) e somatici (motori e sensoriali) forniscono l'innervazione del bacino. Il sistema nervoso simpatico, che trasmette i messaggi nocicettivi dai visceri al cervello, svolge un ruolo importante nella trasmissione del dolore viscerale. Generalmente, per bloccare la trasmissione di informazioni nocicettive dai visceri pelvici al midollo spinale, sarà necessaria l'interruzione delle vie simpatiche. Il blocco del nervo simpatico sul sistema nervoso simpatico per la gestione del dolore pelvico cronico è stato proposto a tre livelli principali: gangli impari, plesso ipogastrico e blocchi simpatici lombari L2. Seguendo l'anatomia pelvica, potrebbe esserci un modo alternativo per alleviare il dolore acuto per l'isterectomia addominale: blocco ipogastrico superiore.
Il plesso ipogastrico superiore giace retroperitonealmente davanti a L4 come un fascio di fibre. Man mano che queste fibre scendono, a livello di L5 si dividono nei nervi ipogastrici. I nervi ipogastrici scendono da L5 a S1, seguendo la curva concava del sacro e passando su ciascun lato del retto per formare il plesso ipogastrico inferiore. Questi nervi continuano il loro corso verso il basso lungo ciascun lato della vescica per fornire innervazione ai visceri pelvici e alla vascolarizzazione.
L'indicazione primaria per il blocco ipogastrico superiore (SHNB) è il dolore pelvico viscerale, più comunemente da malignità dell'ovaio, dell'utero, della cervice, della vescica, del retto o della prostata. I blocchi SHP percutanei possono essere eseguiti utilizzando tecniche di approccio posteriore (transdiscale e paravertebrale) e anteriore. Tutti questi interventi devono essere eseguiti sotto la guida di ecografia, fluoroscopia, risonanza magnetica o tomografia computerizzata. A causa della stretta vicinanza di SHP ai vasi principali e strutture come la colonna vertebrale (per il posteriore) e l'intestino (per il anteriore) sono sulla via dell'ago, questi blocchi percutanei sono associati a complicanze.
Il blocco SHP è stato eseguito regolarmente da anestesisti o chirurghi presso il Kocaeli Derince Training and Research Hospital da quando hanno scoperto i vantaggi di questa tecnica di blocco. L'esecuzione del blocco SHP durante l'intervento di isterectomia offre vantaggi per escludere queste complicanze esplorando l'intera anatomia intraaddominale. Sulla base della complessità dell'innervazione pelvica, i blocchi SHP non offrono sicuramente un periodo totalmente indolore come i blocchi neuroassiali centrali. Se il blocco SHP viene eseguito in pazienti che non hanno cateteri epidurali, può essere utile ridurre significativamente i punteggi del dolore postoperatorio e il consumo di oppioidi o FANS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Derince
-
Kocaeli, Derince, Tacchino, 41900
- Derince Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA I - II
- Isterectomia elettiva
Criteri di esclusione:
- ASA III
- Diversi tipi di chirurgia
- Allergia nota ai farmaci anestetici locali
- Diversi protocolli di analgesia (es: epidurale, TAP block,..)
- Rifiuto del paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Ipo
I partecipanti con un blocco ipogastrico superiore
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blocco ipogastrico superiore durante l'intervento chirurgico
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NoHypo
I partecipanti senza un blocco ipogastrico superiore; i pazienti con un catetere epidurale, che ricevono una tecnica di blocco diversa (es.: blocco TAP), o che non sono idonei per il blocco SHP (es.: se il retroperitoneo viene aperto intraoperatoriamente dal chirurgo)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: follow-up postoperatorio di 48 ore (PACU e reparto)
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I punteggi del dolore dei pazienti saranno valutati con una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm.
A ciascuno verrà assegnato un punteggio compreso tra 0 e 10 (0: nessun dolore; 10: il dolore peggiore di sempre) (PACU: unità di cura post-anestesia) VAS-PACU: punteggi VAS al PACU VAS 1: punteggi VAS alla prima ora postoperatoria (reparto) VAS 6: punteggi VAS alla 6a ora postoperatoria (reparto) VAS 12: punteggi VAS alla 12a ora postoperatoria (reparto) VAS 24: punteggi VAS alla 24a ora postoperatoria (reparto) VAS 48: punteggi VAS alla 48a ora postoperatoria (reparto)
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follow-up postoperatorio di 48 ore (PACU e reparto)
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Consumo di analgesici postoperatorio
Lasso di tempo: follow-up postoperatorio di 48 ore (PACU e reparto)
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Verrà registrato il numero totale di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e fiale di oppioidi che vengono applicati ai pazienti nell'unità di cura post-anestesia (PACU) e in reparto. Il punteggio VAS target per i FANS è >4; se non c'è risposta ai FANS e il dolore sta peggiorando verranno applicati farmaci oppioidi (questa è la nostra pratica clinica di routine) FANS: Diclofenac sodico 75 mg per flaconcino; oppioidi: tramadolo 100 mg per flaconcino. |
follow-up postoperatorio di 48 ore (PACU e reparto)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo analgesico di salvataggio
Lasso di tempo: 48 ore (verrà registrato il tempo alla prima richiesta analgesica)
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Tempo alla prima richiesta analgesica nel reparto di ginecologia (dopo il trasferimento dalla PACU al reparto di ginecologia)
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48 ore (verrà registrato il tempo alla prima richiesta analgesica)
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Durata dell'operazione
Lasso di tempo: dall'induzione dell'anestesia e dalla fine dell'intervento
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il tempo dalla prima incisione alla chiusura pelle-pelle.
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dall'induzione dell'anestesia e dalla fine dell'intervento
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: valutato fino a 1 settimana
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verrà registrata la durata della degenza ospedaliera
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valutato fino a 1 settimana
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Numero di partecipanti con complicazioni dovute al blocco SHP
Lasso di tempo: Dal tempo del blocco SHP (intraoperatorio) fino alla dimissione
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saranno annotate le complicanze intra/postoperatorie.
(nausea e vomito post-operatori (PONV) o altri: ad esempio: iniezione di anestetico locale intravascolare, puntura vascolare, alterazioni emodinamiche dopo l'iniezione,..)
|
Dal tempo del blocco SHP (intraoperatorio) fino alla dimissione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hande G. Aytuluk, MD, Derince Training and Research Hospital
- Cattedra di studio: Gulfem Basol, MD, Derince Training and Research Hospital
- Cattedra di studio: Ahmet Kale, Prof, Derince Training and Research Hospital
- Cattedra di studio: Canan Balci, Assoc Prof, Derince Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Plancarte R, de Leon-Casasola OA, El-Helaly M, Allende S, Lema MJ. Neurolytic superior hypogastric plexus block for chronic pelvic pain associated with cancer. Reg Anesth. 1997 Nov-Dec;22(6):562-8.
- de Leon-Casasola OA, Kent E, Lema MJ. Neurolytic superior hypogastric plexus block for chronic pelvic pain associated with cancer. Pain. 1993 Aug;54(2):145-151. doi: 10.1016/0304-3959(93)90202-Z.
- Sindt JE, Brogan SE. Interventional Treatments of Cancer Pain. Anesthesiol Clin. 2016 Jun;34(2):317-39. doi: 10.1016/j.anclin.2016.01.004.
- Choi JW, Kim WH, Lee CJ, Sim WS, Park S, Chae HB. The Optimal Approach for a Superior Hypogastric Plexus Block. Pain Pract. 2018 Mar;18(3):314-321. doi: 10.1111/papr.12603. Epub 2017 Jul 6.
- Turker G, Basagan-Mogol E, Gurbet A, Ozturk C, Uckunkaya N, Sahin S. A new technique for superior hypogastric plexus block: the posteromedian transdiscal approach. Tohoku J Exp Med. 2005 Jul;206(3):277-81. doi: 10.1620/tjem.206.277.
- Erdine S, Yucel A, Celik M, Talu GK. Transdiscal approach for hypogastric plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2003 Jul-Aug;28(4):304-8. doi: 10.1016/s1098-7339(03)00191-3.
- Rapp H, Ledin Eriksson S, Smith P. Superior hypogastric plexus block as a new method of pain relief after abdominal hysterectomy: double-blind, randomised clinical trial of efficacy. BJOG. 2017 Jan;124(2):270-276. doi: 10.1111/1471-0528.14119. Epub 2016 Jun 12.
- Aytuluk HG, Kale A, Astepe BS, Basol G, Balci C, Colak T. Superior Hypogastric Plexus Blocks for Postoperative Pain Management in Abdominal Hysterectomies. Clin J Pain. 2020 Jan;36(1):41-46. doi: 10.1097/AJP.0000000000000767.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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- U1111-1205-2226
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