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Blocco ipogastrico superiore per il dolore postoperatorio

16 febbraio 2024 aggiornato da: Hande Gurbuz, Derince Training and Research Hospital

L'efficacia del blocco ipogastrico superiore per il dolore postoperatorio

L'indicazione primaria per il blocco ipogastrico superiore (SHP) è il dolore pelvico viscerale, più comunemente da malignità dell'ovaio, dell'utero, della cervice, della vescica, del retto o della prostata. I blocchi SHP percutanei devono essere eseguiti sotto guida di ecografia, fluoroscopia, risonanza magnetica o tomografia computerizzata. A causa della stretta vicinanza dell'SHP ai vasi maggiori e strutture come la colonna vertebrale (per i posteriori) e l'intestino (per gli anteriori) sono sulla via dell'ago, questi blocchi percutanei sono associati a gravi complicanze. L'esecuzione di SHP durante l'intervento di isterectomia offre vantaggi per escludere queste complicanze esplorando l'intera anatomia intraaddominale.

La teoria degli investigatori è scoprire se i blocchi SHP (durante la chirurgia pelvica) sono utili per diminuire i punteggi del dolore VAS e il consumo di oppioidi per il dolore postoperatorio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I blocchi nervosi sono spesso utilizzati nella pratica quotidiana come tecnica anestetica e analgesica per interventi chirurgici, dolore postoperatorio e dolore cronico. L'isterectomia addominale totale provoca un significativo dolore postoperatorio. I blocchi epidurali sono spesso preferiti per il controllo del dolore postoperatorio, poiché la maggior parte degli anestesisti è abile con i blocchi neuroassiali. Tuttavia, il posizionamento di un catetere epidurale e le iniezioni epidurali hanno alcuni effetti collaterali e complicanze.

Il bacino è innervato dai segmenti toracolombare e sacrale. I nervi autonomi (simpatico e parasimpatico) e somatici (motori e sensoriali) forniscono l'innervazione del bacino. Il sistema nervoso simpatico, che trasmette i messaggi nocicettivi dai visceri al cervello, svolge un ruolo importante nella trasmissione del dolore viscerale. Generalmente, per bloccare la trasmissione di informazioni nocicettive dai visceri pelvici al midollo spinale, sarà necessaria l'interruzione delle vie simpatiche. Il blocco del nervo simpatico sul sistema nervoso simpatico per la gestione del dolore pelvico cronico è stato proposto a tre livelli principali: gangli impari, plesso ipogastrico e blocchi simpatici lombari L2. Seguendo l'anatomia pelvica, potrebbe esserci un modo alternativo per alleviare il dolore acuto per l'isterectomia addominale: blocco ipogastrico superiore.

Il plesso ipogastrico superiore giace retroperitonealmente davanti a L4 come un fascio di fibre. Man mano che queste fibre scendono, a livello di L5 si dividono nei nervi ipogastrici. I nervi ipogastrici scendono da L5 a S1, seguendo la curva concava del sacro e passando su ciascun lato del retto per formare il plesso ipogastrico inferiore. Questi nervi continuano il loro corso verso il basso lungo ciascun lato della vescica per fornire innervazione ai visceri pelvici e alla vascolarizzazione.

L'indicazione primaria per il blocco ipogastrico superiore (SHNB) è il dolore pelvico viscerale, più comunemente da malignità dell'ovaio, dell'utero, della cervice, della vescica, del retto o della prostata. I blocchi SHP percutanei possono essere eseguiti utilizzando tecniche di approccio posteriore (transdiscale e paravertebrale) e anteriore. Tutti questi interventi devono essere eseguiti sotto la guida di ecografia, fluoroscopia, risonanza magnetica o tomografia computerizzata. A causa della stretta vicinanza di SHP ai vasi principali e strutture come la colonna vertebrale (per il posteriore) e l'intestino (per il anteriore) sono sulla via dell'ago, questi blocchi percutanei sono associati a complicanze.

Il blocco SHP è stato eseguito regolarmente da anestesisti o chirurghi presso il Kocaeli Derince Training and Research Hospital da quando hanno scoperto i vantaggi di questa tecnica di blocco. L'esecuzione del blocco SHP durante l'intervento di isterectomia offre vantaggi per escludere queste complicanze esplorando l'intera anatomia intraaddominale. Sulla base della complessità dell'innervazione pelvica, i blocchi SHP non offrono sicuramente un periodo totalmente indolore come i blocchi neuroassiali centrali. Se il blocco SHP viene eseguito in pazienti che non hanno cateteri epidurali, può essere utile ridurre significativamente i punteggi del dolore postoperatorio e il consumo di oppioidi o FANS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

78

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Derince
      • Kocaeli, Derince, Tacchino, 41900
        • Derince Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che sono programmati per isterectomia elettiva in anestesia generale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA I - II
  • Isterectomia elettiva

Criteri di esclusione:

  • ASA III
  • Diversi tipi di chirurgia
  • Allergia nota ai farmaci anestetici locali
  • Diversi protocolli di analgesia (es: epidurale, TAP block,..)
  • Rifiuto del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ipo
I partecipanti con un blocco ipogastrico superiore
blocco ipogastrico superiore durante l'intervento chirurgico
NoHypo
I partecipanti senza un blocco ipogastrico superiore; i pazienti con un catetere epidurale, che ricevono una tecnica di blocco diversa (es.: blocco TAP), o che non sono idonei per il blocco SHP (es.: se il retroperitoneo viene aperto intraoperatoriamente dal chirurgo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: follow-up postoperatorio di 48 ore (PACU e reparto)
I punteggi del dolore dei pazienti saranno valutati con una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm. A ciascuno verrà assegnato un punteggio compreso tra 0 e 10 (0: nessun dolore; 10: il dolore peggiore di sempre) (PACU: unità di cura post-anestesia) VAS-PACU: punteggi VAS al PACU VAS 1: punteggi VAS alla prima ora postoperatoria (reparto) VAS 6: punteggi VAS alla 6a ora postoperatoria (reparto) VAS 12: punteggi VAS alla 12a ora postoperatoria (reparto) VAS 24: punteggi VAS alla 24a ora postoperatoria (reparto) VAS 48: punteggi VAS alla 48a ora postoperatoria (reparto)
follow-up postoperatorio di 48 ore (PACU e reparto)
Consumo di analgesici postoperatorio
Lasso di tempo: follow-up postoperatorio di 48 ore (PACU e reparto)

Verrà registrato il numero totale di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e fiale di oppioidi che vengono applicati ai pazienti nell'unità di cura post-anestesia (PACU) e in reparto.

Il punteggio VAS target per i FANS è >4; se non c'è risposta ai FANS e il dolore sta peggiorando verranno applicati farmaci oppioidi (questa è la nostra pratica clinica di routine) FANS: Diclofenac sodico 75 mg per flaconcino; oppioidi: tramadolo 100 mg per flaconcino.

follow-up postoperatorio di 48 ore (PACU e reparto)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo analgesico di salvataggio
Lasso di tempo: 48 ore (verrà registrato il tempo alla prima richiesta analgesica)
Tempo alla prima richiesta analgesica nel reparto di ginecologia (dopo il trasferimento dalla PACU al reparto di ginecologia)
48 ore (verrà registrato il tempo alla prima richiesta analgesica)
Durata dell'operazione
Lasso di tempo: dall'induzione dell'anestesia e dalla fine dell'intervento
il tempo dalla prima incisione alla chiusura pelle-pelle.
dall'induzione dell'anestesia e dalla fine dell'intervento
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: valutato fino a 1 settimana
verrà registrata la durata della degenza ospedaliera
valutato fino a 1 settimana
Numero di partecipanti con complicazioni dovute al blocco SHP
Lasso di tempo: Dal tempo del blocco SHP (intraoperatorio) fino alla dimissione
saranno annotate le complicanze intra/postoperatorie. (nausea e vomito post-operatori (PONV) o altri: ad esempio: iniezione di anestetico locale intravascolare, puntura vascolare, alterazioni emodinamiche dopo l'iniezione,..)
Dal tempo del blocco SHP (intraoperatorio) fino alla dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hande G. Aytuluk, MD, Derince Training and Research Hospital
  • Cattedra di studio: Gulfem Basol, MD, Derince Training and Research Hospital
  • Cattedra di studio: Ahmet Kale, Prof, Derince Training and Research Hospital
  • Cattedra di studio: Canan Balci, Assoc Prof, Derince Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

23 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

24 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I ricercatori non preferiscono condividere il piano di studi e le registrazioni.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

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