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Überlegene hypogastrische Blockade für postoperative Schmerzen

16. Februar 2024 aktualisiert von: Hande Gurbuz, Derince Training and Research Hospital

Die Wirksamkeit der überlegenen hypogastrischen Blockade für postoperative Schmerzen

Die primäre Indikation für einen überlegenen hypogastrischen (SHP) Block sind viszerale Beckenschmerzen, die am häufigsten von Malignität der Eierstöcke, der Gebärmutter, des Gebärmutterhalses, der Blase, des Rektums oder der Prostata herrühren. Perkutane SHP-Blöcke sollten unter Anleitung von Ultraschall, Fluoroskopie, Magnetresonanz oder Computertomographie durchgeführt werden. Aufgrund der Nähe von SHP zu großen Gefäßen und Strukturen wie der Wirbelsäule (für posterior) und Eingeweiden (für anterior) auf dem Weg der Nadel sind diese perkutanen Blockaden mit schwerwiegenden Komplikationen verbunden. Die Durchführung einer SHP während einer Hysterektomie bietet Vorteile, um diese Komplikationen auszuschließen, indem die gesamte intraabdominelle Anatomie untersucht wird.

Die Theorie der Forscher besteht darin, herauszufinden, ob SHP-Blockaden (während einer Beckenoperation) nützlich sind, um die VAS-Schmerzwerte und den Opioidverbrauch für postoperative Schmerzen zu verringern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Nervenblockaden werden in der täglichen Praxis häufig als Anästhesie- und Analgesietechnik bei Operationen, postoperativen Schmerzen und chronischen Schmerzen eingesetzt. Die totale abdominale Hysterektomie verursacht erhebliche postoperative Schmerzen. Epiduralblöcke werden häufig zur postoperativen Schmerzkontrolle bevorzugt, da die meisten Anästhesisten mit neuraxialen Blockaden vertraut sind. Eine Epiduralkatheterplatzierung und epidurale Injektionen haben jedoch einige Nebenwirkungen und Komplikationen.

Das Becken wird von thorakolumbalen und sakralen Segmenten innerviert. Autonome (sympathische und parasympathische) und somatische (motorische und sensorische) Nerven sorgen für die Innervation des Beckens. Das sympathische Nervensystem, das nozizeptive Botschaften von den Eingeweiden an das Gehirn übermittelt, spielt eine wichtige Rolle bei der Übertragung von viszeralen Schmerzen. Um die Übertragung nozizeptiver Informationen von den Beckeneingeweiden zum Rückenmark zu blockieren, ist im Allgemeinen eine Unterbrechung der sympathischen Bahnen erforderlich. Die sympathische Nervenblockade des sympathischen Nervensystems zur Behandlung von chronischen Beckenschmerzen wurde auf drei Hauptebenen vorgeschlagen: Ganglion impar, Plexus hypogastricus und L2-lumbale sympathische Blockaden. Unter Beachtung der Beckenanatomie könnte es einen alternativen Weg zur akuten Schmerzlinderung bei abdominaler Hysterektomie geben: die obere hypogastrische Blockade.

Der Plexus hypogastricus superior liegt retroperitoneal als Faserbündel vor L4. Wenn diese Fasern absteigen, teilen sie sich auf der Höhe von L5 in die hypogastrischen Nerven. Die hypogastrischen Nerven verlaufen von L5-S1 nach unten, folgen der konkaven Krümmung des Kreuzbeins und verlaufen auf jeder Seite des Rektums, um den Plexus hypogastricus inferior zu bilden. Diese Nerven verlaufen entlang jeder Seite der Blase weiter nach unten, um die Eingeweide und das Gefäßsystem des Beckens zu innervieren.

Die primäre Indikation für einen überlegenen hypogastrischen Block (SHNB) sind viszerale Beckenschmerzen, die am häufigsten durch Malignität der Eierstöcke, der Gebärmutter, des Gebärmutterhalses, der Blase, des Rektums oder der Prostata verursacht werden. Perkutane SHP-Blöcke können mit posteriorem Zugang (transdiskal und paravertebral) und anterioren Techniken durchgeführt werden. Alle diese Eingriffe sollten unter Anleitung von Ultraschall, Fluoroskopie, Magnetresonanz oder Computertomographie durchgeführt werden. Aufgrund der Nähe von SHP zu großen Gefäßen und Strukturen wie der Wirbelsäule (für posterior) und Eingeweiden (für anterior) auf dem Weg der Nadel sind diese perkutanen Blockaden mit Komplikationen verbunden.

Die SHP-Blockade wird regelmäßig von Anästhesisten oder Chirurgen im Kocaeli Derince Training and Research Hospital durchgeführt, seit sie die Vorteile dieser Blockadetechnik entdeckt haben. Die Durchführung eines SHP-Blocks während einer Hysterektomie-Operation bietet Vorteile, um diese Komplikationen auszuschließen, indem die gesamte intraabdominelle Anatomie untersucht wird. Aufgrund der Komplexität der Beckeninnervation bieten SHP-Blöcke sicher keine völlig schmerzfreie Phase wie zentrale neuraxiale Blockaden. Wenn eine SHP-Blockade bei Patienten durchgeführt wird, die keinen Epiduralkatheter haben, kann es nützlich sein, die postoperativen Schmerzwerte und den Opioid- oder NSAID-Verbrauch signifikant zu senken.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Derince
      • Kocaeli, Derince, Truthahn, 41900
        • Derince Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten, bei denen eine elektive Hysterektomie unter Vollnarkose geplant ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I-II
  • Elektive Hysterektomie

Ausschlusskriterien:

  • ASS III
  • Andere Art der Operation
  • Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Unterschiedliches Analgesieprotokoll (z. B. Epiduralanästhesie, TAP-Block, …)
  • Ablehnung des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hypo
Die Teilnehmer mit einem überlegenen hypogastrischen Block
überlegene hypogastrische Blockade während der Operation
NeinHypo
Die Teilnehmer ohne einen überlegenen hypogastrischen Block; die Patienten mit einem Epiduralkatheter, die eine andere Blockierungstechnik erhalten (z. B.: TAP-Block) oder für die SHP-Blockierung ungeeignet sind (z. B. wenn das Retroperitoneum intraoperativ vom Chirurgen eröffnet wird)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzwerte
Zeitfenster: postoperative 48-Stunden-Nachsorge (Aufwachstation und Station)
Die Schmerzwerte der Patienten werden mit einer visuellen Analogskala (VAS) von 10 cm bewertet. Jeder wird zwischen 0-10 bewertet (0: kein Schmerz; 10: schlimmster Schmerz aller Zeiten) (PACU: Postanästhesie-Pflegeeinheit) VAS-PACU: VAS-Werte auf PACU VAS 1: VAS-Werte in der postoperativen 1. Stunde (Station) VAS 6: VAS-Scores zur 6. Stunde postoperativ (Station) VAS 12: VAS-Scores zur 12. Stunde postoperativ (Station) VAS 24: VAS-Scores zur 24. Stunde postoperativ (Station) VAS 48: VAS-Scores zur 48. Stunde postoperativ (Station)
postoperative 48-Stunden-Nachsorge (Aufwachstation und Station)
Postoperativer Analgetikaverbrauch
Zeitfenster: postoperative 48-Stunden-Nachsorge (Aufwachstation und Station)

Die Gesamtzahl der Fläschchen mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAID) und Opioiden, die Patienten in der Postanästhesiestation (PACU) und auf der Station verabreicht werden, wird aufgezeichnet.

Ziel-VAS-Score für NSAID ist >4; wenn es keine Reaktion auf NSAID gibt und die Schmerzen sich verschlimmern, werden Opioide angewendet (dies ist unsere routinemäßige klinische Praxis) NSAID: Diclofenac-Natrium 75 mg pro Durchstechflasche; Opioid: Tramadol 100 mg pro Durchstechflasche.

postoperative 48-Stunden-Nachsorge (Aufwachstation und Station)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analgetische Zeit retten
Zeitfenster: 48 Stunden (Zeit bis zum ersten Schmerzmittelbedarf wird erfasst)
Zeit bis zum ersten Analgetikabedarf auf der Gynäkologie (nach Verlegung von der Aufwachstation auf die Gynäkologie)
48 Stunden (Zeit bis zum ersten Schmerzmittelbedarf wird erfasst)
Betriebsdauer
Zeitfenster: von der Narkoseeinleitung bis zum Ende der Operation
die Zeit vom ersten Einschnitt in die Haut bis zum Hautverschluss.
von der Narkoseeinleitung bis zum Ende der Operation
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: bis 1 Woche bewertet
Die Dauer des Krankenhausaufenthaltes wird erfasst
bis 1 Woche bewertet
Anzahl der Teilnehmer mit Komplikationen aufgrund einer SHP-Blockade
Zeitfenster: Von der SHP-Blockzeit (intraoperativ) bis zur Entlassung
intra-/postoperative Komplikationen werden vermerkt. (postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) oder andere: z. B.: intravaskuläre Injektion von Lokalanästhetika, Gefäßpunktion, hämodynamische Veränderungen nach Injektion,.. )
Von der SHP-Blockzeit (intraoperativ) bis zur Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hande G. Aytuluk, MD, Derince Training and Research Hospital
  • Studienstuhl: Gulfem Basol, MD, Derince Training and Research Hospital
  • Studienstuhl: Ahmet Kale, Prof, Derince Training and Research Hospital
  • Studienstuhl: Canan Balci, Assoc Prof, Derince Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler ziehen es nicht vor, den Studienplan und die Aufzeichnungen zu teilen.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen, postoperativ

Klinische Studien zur überlegener hypogastrischer Block

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