Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Överlägsen hypogastrisk blockad för postoperativ smärta

16 februari 2024 uppdaterad av: Hande Gurbuz, Derince Training and Research Hospital

Effekten av överlägsen hypogastrisk blockad för postoperativ smärta

Den primära indikationen för överlägsen hypogastrisk (SHP) blockering är visceral bäckensmärta, oftast från malignitet i äggstockar, livmoder, livmoderhals, urinblåsa, ändtarm eller prostata. Perkutan SHP-block bör göras under ledning av ultraljud, fluoroskopi, magnetisk resonans eller datortomografi. På grund av SHP:s närhet till stora kärl, och strukturer som kotpelaren (för bakre) och tarmar (för främre) är på väg mot nålen, är dessa perkutana block associerade med allvarliga komplikationer. Att utföra SHP under hysterektomikirurgi ger fördelar för att utesluta dessa komplikationer genom att utforska hela den intraabdominala anatomin.

Utredarnas teori är att ta reda på om SHP-blockeringar (under bäckenkirurgi) är användbara för att minska VAS-smärtpoäng och opioidkonsumtion för postoperativ smärta.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Nervblockader används ofta i den dagliga praktiken som en anestesi- och analgesiteknik för kirurgi, postoperativ smärta och kronisk smärta. Total abdominal hysterektomi orsakar betydande postoperativ smärta. Epiduralblockader föredras ofta för postoperativ smärtkontroll, eftersom de flesta anestesiläkare är skickliga på neuraxialblockader. En epiduralkateterplacering och epiduralinjektioner har dock vissa biverkningar och komplikationer.

Bäckenet är innerverat av thoracolumbar och sakrala segment. Autonoma (sympatiska och parasympatiska) och somatiska (motoriska och sensoriska) nerver ger innervering av bäckenet. Det sympatiska nervsystemet, som överför nociceptiva meddelanden från inälvorna till hjärnan, spelar en viktig roll i överföringen av visceral smärta. I allmänhet, för att blockera överföring av nociceptiv information från bäckenorganen till ryggmärgen, är det nödvändigt att avbryta sympatiska vägar. Det sympatiska nervblocket på det sympatiska nervsystemet för hantering av kronisk bäckensmärta har föreslagits på tre huvudnivåer: ganglion impar, hypogastrisk plexus och L2 lumbala sympatiska block. Genom att följa bäckenets anatomi kan det finnas ett alternativt sätt för akut smärtlindring för bukhysterektomi: överlägsen hypogastrisk blockering.

Den överlägsna hypogastric plexus ligger retroperitonealt framför L4 som ett gäng fibrer. När dessa fibrer sjunker, delar de sig på nivån av L5 i de hypogastriska nerverna. De hypogastriska nerverna passerar nedåt från L5-S1, följer korsbenets konkava kurva och passerar på varje sida av ändtarmen för att bilda det nedre hypogastriska plexuset. Dessa nerver fortsätter sin nedåtgående kurs längs varje sida av blåsan för att ge innervation till bäckenorganen och vaskulaturen.

Den primära indikationen för superior hypogastric block (SHNB) är visceral bäckensmärta, oftast från malignitet i äggstockar, livmoder, livmoderhals, urinblåsa, rektum eller prostata. Perkutana SHP-blockeringar kan göras genom att använda bakre tillvägagångssätt (transdiskala) och paravertebrala) och främre tekniker. Alla dessa ingrepp bör göras under ledning av ultraljud, fluoroskopi, magnetisk resonans eller datortomografi. På grund av SHP:s närhet till stora kärl och strukturer som kotpelaren (för bakre) och tarmar (för främre) är på väg mot nålen, är dessa perkutana block associerade med komplikationer.

SHP-blockering har utförts av narkosläkare eller kirurger på Kocaeli Derince Training and Research Hospital regelbundet sedan de har upptäckt fördelarna med denna blockteknik. Att utföra SHP-blockad under hysterektomikirurgi ger fördelar för att utesluta dessa komplikationer genom att utforska hela den intraabdominala anatomin. Baserat på komplexiteten i bäckeninnerveringen, erbjuder SHP-block inte en total smärtfri period som centrala neuraxialblock med säkerhet. Om SHP-blockering utförs hos patienter som inte har epiduralkatetrar, kan det vara användbart att minska postoperativa smärtpoäng och opioid- eller NSAID-konsumtion avsevärt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

78

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Derince
      • Kocaeli, Derince, Kalkon, 41900
        • Derince Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

De patienter som är schemalagda för elektiv hysterektomi under generell anestesi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I - II
  • Elektiv hysterektomi

Exklusions kriterier:

  • ASA III
  • En annan typ av operation
  • Känd allergi mot lokalanestetika
  • Olika analgesiprotokoll (dvs: epidural, TAP-block,...)
  • Patientens vägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hypo
Deltagarna med en överlägsen hypogastric block
överlägsen hypogastrisk blockad under operation
NoHypo
Deltagarna utan en överlägsen hypogastrisk blockering; patienter med epiduralkateter, som får en annan blockeringsteknik (t.ex.: TAP-block), eller som är olämpliga för SHP-block (dvs: om retroperitoneum öppnas intraoperativt av kirurgen)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa smärtpoäng
Tidsram: postoperativ 48 timmars uppföljning (PACU och avdelning)
Patienternas smärtpoäng kommer att bedömas med en 10 cm Visual Analogue Scale (VAS). Var och en kommer att bedömas mellan 0-10 (0: ingen smärta; 10: värsta smärtan någonsin) (PACU: Post-anesthesia care unit) VAS-PACU: VAS-poäng vid PACU VAS 1: VAS-poäng vid postoperativ 1:a timme (avdelning) VAS 6: VAS-poäng vid postoperativ 6:e timme (avdelning) VAS 12: VAS-poäng vid postoperativ 12:e timme (avdelning) VAS 24: VAS-poäng vid postoperativ 24:e timme (avdelning) VAS 48: VAS-poäng vid postoperativ 48:e timme (avdelning)
postoperativ 48 timmars uppföljning (PACU och avdelning)
Postoperativ smärtstillande konsumtion
Tidsram: postoperativ 48 timmars uppföljning (PACU och avdelning)

Det totala antalet icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och opioidflaskor som appliceras på patienter på vårdavdelningen för postanestesi (PACU) och på avdelningen kommer att registreras.

Mål VAS-poäng för NSAID är >4; om det inte finns något svar på NSAID och smärtan förvärras kommer opioidläkemedel att användas (detta är vår rutinmässiga kliniska praxis) NSAID: Diklofenaknatrium 75 mg per injektionsflaska; opioid: Tramadol 100mg per injektionsflaska.

postoperativ 48 timmars uppföljning (PACU och avdelning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rescue Analgetic Time
Tidsram: 48 timmar (tiden till det första analgetiska behovet kommer att registreras)
Dags till första analgetikabesök på gynekologisk avdelning (efter överföring från PACU till gynekologisk avdelning)
48 timmar (tiden till det första analgetiska behovet kommer att registreras)
Driftens varaktighet
Tidsram: från induktion av anestesi och slutet av operationen
tiden från det första snittet till huden tills huden stängs.
från induktion av anestesi och slutet av operationen
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: bedöms upp till 1 vecka
längden på sjukhusvistelsen kommer att registreras
bedöms upp till 1 vecka
Antal deltagare med komplikationer på grund av SHP-blockering
Tidsram: Från SHP-blockeringstiden (intraoperativ) tills utskrivning
intra/postoperativa komplikationer kommer att noteras. (postoperativt illamående och kräkningar (PONV) eller andra: t.ex. intravaskulär lokalbedövningsinjektion, vaskulär punktering, hemodynamiska förändringar efter injektion,...)
Från SHP-blockeringstiden (intraoperativ) tills utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hande G. Aytuluk, MD, Derince Training and Research Hospital
  • Studiestol: Gulfem Basol, MD, Derince Training and Research Hospital
  • Studiestol: Ahmet Kale, Prof, Derince Training and Research Hospital
  • Studiestol: Canan Balci, Assoc Prof, Derince Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

23 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

24 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2018

Första postat (Faktisk)

9 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Utredarna föredrar inte att dela studieplanen och journalerna.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på överlägsen hypogastrisk blockering

Prenumerera