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Bloqueo hipogástrico superior para el dolor postoperatorio

16 de febrero de 2024 actualizado por: Hande Gurbuz, Derince Training and Research Hospital

La eficacia del bloqueo hipogástrico superior para el dolor posoperatorio

La indicación principal para el bloqueo hipogástrico superior (SHP) es el dolor pélvico visceral, más comúnmente debido a una neoplasia maligna de ovario, útero, cuello uterino, vejiga, recto o próstata. Los bloqueos SHP percutáneos deben realizarse bajo la guía de ultrasonografía, fluoroscopia, resonancia magnética o tomografía computarizada. Debido a la proximidad de SHP a los vasos principales, y estructuras como la columna vertebral (para posterior) y los intestinos (para anterior) están en el camino de la aguja, estos bloqueos percutáneos se asocian con complicaciones graves. La realización de SHP durante la cirugía de histerectomía, brinda ventajas para descartar estas complicaciones al explorar toda la anatomía intraabdominal.

La teoría de los investigadores es averiguar si los bloqueos SHP (durante la cirugía pélvica) son útiles para disminuir las puntuaciones de dolor VAS y el consumo de opiáceos para el dolor posoperatorio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los bloqueos nerviosos se utilizan con frecuencia en la práctica diaria como técnica anestésica y analgésica para cirugía, dolor postoperatorio y dolor crónico. La histerectomía abdominal total causa dolor posoperatorio significativo. Con frecuencia se prefieren los bloqueos epidurales para el control del dolor posoperatorio, ya que la mayoría de los anestesistas son expertos en bloqueos neuroaxiales. Sin embargo, la colocación de un catéter epidural y las inyecciones epidurales tienen algunos efectos secundarios y complicaciones.

La pelvis está inervada por los segmentos toracolumbar y sacro. Los nervios autónomos (simpático y parasimpático) y somáticos (motor y sensorial) proporcionan inervación a la pelvis. El sistema nervioso simpático, que transmite mensajes nociceptivos desde las vísceras al cerebro, juega un papel importante en la transmisión del dolor visceral. Generalmente, para bloquear la transmisión de información nociceptiva desde las vísceras pélvicas a la médula espinal, será necesaria la interrupción de las vías simpáticas. El bloqueo nervioso simpático en el sistema nervioso simpático para el tratamiento del dolor pélvico crónico se ha propuesto en tres niveles principales: bloqueos simpáticos del ganglio impar, del plexo hipogástrico y L2 lumbar. Siguiendo la anatomía pélvica, podría haber una forma alternativa de aliviar el dolor agudo de la histerectomía abdominal: el bloqueo hipogástrico superior.

El plexo hipogástrico superior se encuentra retroperitonealmente frente a L4 como un grupo de fibras. A medida que estas fibras descienden, a nivel de L5 se dividen en los nervios hipogástricos. Los nervios hipogástricos pasan hacia abajo desde L5-S1, siguiendo la curva cóncava del sacro y pasando a cada lado del recto para formar el plexo hipogástrico inferior. Estos nervios continúan su curso hacia abajo a lo largo de cada lado de la vejiga para proporcionar inervación a las vísceras pélvicas y la vasculatura.

La indicación principal para el bloqueo hipogástrico superior (SHNB, por sus siglas en inglés) es el dolor pélvico visceral, más comúnmente debido a una neoplasia maligna de ovario, útero, cuello uterino, vejiga, recto o próstata. Los bloqueos SHP percutáneos se pueden realizar utilizando un abordaje posterior (transdiscal) y paravertebral) y técnicas anteriores. Todas estas intervenciones deben realizarse bajo la guía de ultrasonografía, fluoroscopia, resonancia magnética o tomografía computarizada. Debido a la proximidad de SHP a los vasos principales, y estructuras como la columna vertebral (para posterior) y los intestinos (para anterior) están en el camino de la aguja, estos bloqueos percutáneos se asocian con complicaciones.

El bloqueo SHP ha sido realizado por anestesistas o cirujanos en el Hospital de Investigación y Capacitación Kocaeli Derince con regularidad desde que descubrieron las ventajas de esta técnica de bloqueo. Realizar bloqueo SHP durante la cirugía de histerectomía, brinda ventajas para descartar estas complicaciones al explorar toda la anatomía intraabdominal. Basado en la complejidad de la inervación pélvica, los bloqueos SHP no ofrecen un período totalmente indoloro como los bloqueos neuroaxiales centrales. Si el bloqueo SHP se realiza en pacientes que no tienen catéteres epidurales, puede ser útil para disminuir significativamente las puntuaciones de dolor postoperatorio y el consumo de opioides o AINE.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

78

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Derince
      • Kocaeli, Derince, Pavo, 41900
        • Derince Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las pacientes que están programadas para histerectomía electiva bajo anestesia general.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA I - II
  • Histerectomía electiva

Criterio de exclusión:

  • ASA III
  • Diferentes tipos de cirugía
  • Alergia conocida a los anestésicos locales.
  • Diferentes protocolos de analgesia (es decir, epidural, bloqueo TAP, ..)
  • Negativa del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hipo
Los participantes con un bloqueo hipogástrico superior
bloqueo hipogástrico superior durante la cirugía
Sin Hipo
Los participantes sin bloqueo hipogástrico superior; los pacientes con un catéter epidural, que reciben una técnica de bloqueo diferente (es decir, bloqueo TAP), o que no son aptos para el bloqueo SHP (es decir, si el cirujano abre el retroperitoneo intraoperatoriamente)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: seguimiento postoperatorio a las 48 horas (PACU y sala)
Las puntuaciones de dolor de los pacientes se calificarán con una escala analógica visual (EVA) de 10 cm. Cada uno se calificará entre 0 y 10 (0: sin dolor; 10: el peor dolor de la historia) (PACU: Unidad de cuidados posanestésicos) VAS-PACU: puntajes de VAS en PACU VAS 1: puntajes de VAS en la primera hora postoperatoria (sala) VAS 6: puntuaciones VAS en la hora 6 del postoperatorio (sala) VAS 12: puntuaciones VAS en la hora 12 del postoperatorio (sala) VAS 24: puntuaciones VAS en la hora 24 del postoperatorio (sala) VAS 48: puntuaciones VAS en la hora 48 del postoperatorio (sala)
seguimiento postoperatorio a las 48 horas (PACU y sala)
Consumo de analgésicos postoperatorios
Periodo de tiempo: seguimiento postoperatorio a las 48 horas (PACU y sala)

Se registrará el número total de viales de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y opioides que se aplican a los pacientes en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) y en la sala.

El puntaje VAS objetivo para NSAID es> 4; si no hay respuesta a los AINE y el dolor empeora se aplicarán fármacos opioides (esta es nuestra práctica clínica habitual) AINE: Diclofenaco sódico 75 mg por vial; opioide: Tramadol 100 mg por vial.

seguimiento postoperatorio a las 48 horas (PACU y sala)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo Analgésico de Rescate
Periodo de tiempo: 48 horas (se registrará el tiempo hasta la primera demanda de analgésico)
Tiempo hasta la primera demanda de analgésicos en la sala de ginecología (después de la transferencia de PACU a la sala de ginecología)
48 horas (se registrará el tiempo hasta la primera demanda de analgésico)
Duración de la operación
Periodo de tiempo: desde la inducción de la anestesia y el final de la cirugía
el tiempo desde la primera incisión hasta el cierre piel a piel.
desde la inducción de la anestesia y el final de la cirugía
Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: evaluado hasta 1 semana
se registrará el tiempo de estancia en el hospital
evaluado hasta 1 semana
Número de participantes con complicaciones debido al bloqueo SHP
Periodo de tiempo: Desde el tiempo de bloqueo del SHP (intraoperatorio) hasta el alta
Se observarán las complicaciones intra/postoperatorias. (náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO) u otros: es decir: inyección de anestésico local intravascular, punción vascular, cambios hemodinámicos después de la inyección,...)
Desde el tiempo de bloqueo del SHP (intraoperatorio) hasta el alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hande G. Aytuluk, MD, Derince Training and Research Hospital
  • Silla de estudio: Gulfem Basol, MD, Derince Training and Research Hospital
  • Silla de estudio: Ahmet Kale, Prof, Derince Training and Research Hospital
  • Silla de estudio: Canan Balci, Assoc Prof, Derince Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

23 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

24 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los investigadores no prefieren compartir el plan de estudio y los registros.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre bloqueo hipogastrico superior

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