TURP 综合征的预防与治疗。
2018年12月23日 更新者：Ahmed Mohamed ELbadawy
TURP 综合征的预防与治疗：高渗盐水的作用
本研究旨在研究两种不同浓度的预防性 HS 预加载的使用和效果，以对抗灌洗液吸收引起的预期稀释性低钠血症，并预防 TURP 综合征及其潜在并发症的发生
研究概览
详细说明
该研究将在 60 名 ASA I - III 级 BPH 患者中进行，这些患者是使用单极电子电切镜进行 TURP 手术的候选人。
符合条件的患者将被分配到三个研究组之一（每个研究组 n = 20）。
A 组患者将接受 NaCl 3% HS，剂量为 4 ml/kg/hr； B 组患者将以 2 ml/kg/hr 的剂量接受 NaCl 3% HS；而 C 组患者将接受 NaCl 0.9% 生理盐水 (NS)，剂量为 6 ml/kg/hr。
所有静脉内输注将在蛛网膜下腔阻滞前 30 分钟开始，并在整个过程中以每次输注相同的特定速率持续进行。
将记录生命体征 [平均血压、心率、CVP 和氧饱和度 (spO2)]。
将测量血浆电解质（钠、钾、氯）和血清渗透压（mOsm）。
将记录 TUR 综合征的发生率、入住 ICU 的需要、术后通气和总住院时间。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11562
- Faculty of medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- ASA I-III级BPH患者
排除标准：
- 患有任何禁忌区域麻醉的患者，例如凝血功能受损。
- 电解质失衡，
- 不受控制的高血压，
- 充血性心力衰竭或对局部麻醉剂过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：A组（高渗盐水）
患者将以 4 ml/kg/hr 的剂量接受 NaCl 3% HS。
|
3%高渗盐水是一种晶体溶液，渗透压高于血浆。
其他名称：
3%高渗盐水是一种晶体溶液，渗透压高于血浆。
其他名称：
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|
有源比较器：B组（高渗盐水）
患者将以 2 ml/kg/hr 的剂量接受 NaCl 3% HS。
|
3%高渗盐水是一种晶体溶液，渗透压高于血浆。
其他名称：
3%高渗盐水是一种晶体溶液，渗透压高于血浆。
其他名称：
|
|
有源比较器：C组（生理盐水）
患者将接受 NaCl 0.9% NS，剂量为 6 ml/kg/hr。
|
0.9%生理盐水是一种晶体溶液，其渗透压与血浆相似。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
以 mEq/L 为单位测量的血清钠水平
大体时间：72小时
|
低钠血症定义为血清钠 < 130 mEq/L
|
72小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TURP综合征的发病率
大体时间：72小时
|
发生TURP综合征表现
|
72小时
|
|
需要入住ICU
大体时间：72小时
|
用于心肺支持（血管升压药、机械通气）、神经监测
|
72小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmed ELbadawy, MD、Faculty of medicine- Cairo University- Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月10日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月4日
首次发布 (实际的)
2018年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月23日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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