Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TURP-szindróma profilaxisa és kezelése.

2018. december 23. frissítette: Ahmed Mohamed ELbadawy

Profilaxis versus kezelés a TURP szindróma ellen: A hipertóniás sóoldat szerepe

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a profilaktikus HS-előtöltés alkalmazását és hatásait, két különböző koncentrációban, az öntözőfolyadék felszívódása által kiváltott várható hígításos hyponatraemia leküzdésére és a TURP-szindróma előfordulásának megelőzésére és annak lehetséges szövődményeire.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatot 60, ASA I-III. osztályú BPH-s betegen végezzük, akik TURP műtétre jelentkeznek monopoláris elektronikus resectoscope segítségével. A jogosult betegeket a három vizsgálati csoport egyikébe kell besorolni (n=20 mindegyikben). Az A csoport betegei 4 ml/kg/óra dózisban 3%-os NaCl-t kapnak; A B csoportba tartozó betegek 3%-os NaCl-t kapnak 2 ml/kg/óra dózisban; míg a C csoportba tartozó betegek 0,9%-os NaCl-t (NS) kapnak 6 ml/kg/óra dózisban. Minden intravénás infúziót 30 perccel a szubarachnoidális blokk előtt kell elkezdeni, és az eljárás során minden infúziónál azonos specifikus sebességgel kell folytatni. A vitális jelek [átlagos vérnyomás, pulzusszám, CVP és oxigéntelítettség (spO2)] rögzítésre kerülnek. Mérni kell a plazma elektrolitokat (nátrium, kálium, klorid) és a szérum ozmolalitást (mOsm). Figyelembe kell venni a TUR-szindróma előfordulását, az intenzív osztályra való felvétel szükségességét, a posztoperatív lélegeztetést és a teljes kórházi tartózkodást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11562
        • Faculty of medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I-III osztályú BPH betegek

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegeknél, akiknél bármilyen olyan állapot áll fenn, amely ellenjavallta a regionális érzéstelenítést, például csökkent véralvadás.
  • elektrolit egyensúlyhiány,
  • Nem kontrollált magas vérnyomás,
  • Pangásos szívelégtelenség vagy allergiás a helyi érzéstelenítőkre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport (hipertóniás sóoldat)
a betegek 3%-os NaCl-t kapnak 4 ml/ttkg/óra dózisban.
Drog: NaCl 3% HS
A 3%-os hipertóniás sóoldat egyfajta krisztalloid oldat, amelynek ozmolaritása nagyobb, mint a plazmáé.
Más nevek:
  • Hipertóniás sóoldat
Drog: NaCl 3% HS
A 3%-os hipertóniás sóoldat egyfajta krisztalloid oldat, amelynek ozmolaritása nagyobb, mint a plazmáé.
Más nevek:
  • Hipertóniás sóoldat
Aktív összehasonlító: B csoport (hipertóniás sóoldat)
a betegek 3%-os NaCl-t kapnak 2 ml/ttkg/óra dózisban.
Drog: NaCl 3% HS
A 3%-os hipertóniás sóoldat egyfajta krisztalloid oldat, amelynek ozmolaritása nagyobb, mint a plazmáé.
Más nevek:
  • Hipertóniás sóoldat
Drog: NaCl 3% HS
A 3%-os hipertóniás sóoldat egyfajta krisztalloid oldat, amelynek ozmolaritása nagyobb, mint a plazmáé.
Más nevek:
  • Hipertóniás sóoldat
Aktív összehasonlító: C csoport (normál sóoldat)
a betegek 0,9%-os NaCl-t kapnak 6 ml/kg/óra dózisban.
Drog: NaCl 0,9% NS
A 0,9%-os normál sóoldat a plazmához hasonló ozmolaritású krisztalloid oldat típus.
Más nevek:
  • Normál sóoldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum nátriumszint mekv/l-ben mérve
Időkeret: 72 óra
A hyponatraemiát úgy határozták meg, hogy a szérum nátrium < 130 mekv/l
72 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A TURP szindróma előfordulása
Időkeret: 72 óra
Előforduló TURP szindróma megnyilvánulásai
72 óra
Intenzív osztályra való felvétel szükséges
Időkeret: 72 óra
Kardio-pulmonáris támogatáshoz (vazopresszor, mechanikus lélegeztetés), neurológiai monitorozáshoz
72 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ahmed Mohamed ELbadawy

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahmed ELbadawy, MD, Faculty of medicine- Cairo University- Egypt

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 4.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N02112

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a NaCl 3% HS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel