Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Profylakse versus behandling af TURP-syndrom.

23. december 2018 opdateret af: Ahmed Mohamed ELbadawy

Profylakse versus behandling mod TURP-syndrom: rolle af hyperton saltvand

Denne undersøgelse er designet til at undersøge brugen og virkningerne af profylaktisk HS-preloading, med to forskellige koncentrationer, for at bekæmpe den forventede fortyndede hyponatriæmi induceret af skyllevæskeabsorption og for at forhindre forekomsten af ​​TURP-syndrom med dets potentielle komplikationer

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført på 60 patienter ASA klasse I - III BPH patienter, kandidater til TURP kirurgi ved brug af monopolært elektronisk resektoskop. Kvalificerede patienter vil blive inddelt i en af ​​tre undersøgelsesgrupper (n=20 i hver). Gruppe A-patienter vil modtage NaCl 3% HS i en dosis på 4 ml/kg/time; Gruppe B-patienter vil modtage NaCl 3% HS i en dosis på 2 ml/kg/time; mens gruppe C-patienter vil modtage NaCl 0,9 % normal saltvand (NS) i en dosis på 6 ml/kg/time. Alle intravenøse infusioner vil blive påbegyndt 30 minutter før den subarachnoidale blokering og fortsættes gennem hele proceduren med den samme specifikke hastighed for hver infusion. Vitale tegn [gennemsnitlig BP, HR, CVP & iltmætning (spO2)] vil blive registreret. Plasmaelektrolytter (natrium, kalium, chlorid) og serumosmolalitet (mOsm) vil blive målt. Forekomst af TUR-syndrom, behov for ICU-indlæggelse, postoperativ ventilation og samlet hospitalsophold vil blive noteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11562
        • Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA klasse I - III BPH patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en hvilken som helst tilstand, der kontraindikerer regional anæstesi, f.eks. nedsat koagulation.
  • Elektrolyt ubalance,
  • Ukontrolleret hypertension,
  • Kongestiv hjertesvigt eller allergi over for lokalbedøvelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (Hyperton saltvand)
patienter vil modtage NaCl 3% HS i en dosis på 4 ml/kg/time.
Medicin: NaCl 3% HS
Hyperton saltvand 3% er en type krystalloid opløsning med osmolaritet højere end plasma.
Andre navne:
  • Hypertonisk saltvand
Medicin: NaCl 3% HS
Hypertonisk saltvand 3% er en type krystalloide opløsninger med osmolaritet højere end plasma.
Andre navne:
  • Hypertonisk saltvand
Aktiv komparator: Gruppe B (Hyperton saltvand)
patienter vil modtage NaCl 3% HS i en dosis på 2 ml/kg/time.
Medicin: NaCl 3% HS
Hyperton saltvand 3% er en type krystalloid opløsning med osmolaritet højere end plasma.
Andre navne:
  • Hypertonisk saltvand
Medicin: NaCl 3% HS
Hypertonisk saltvand 3% er en type krystalloide opløsninger med osmolaritet højere end plasma.
Andre navne:
  • Hypertonisk saltvand
Aktiv komparator: Gruppe C (normalt saltvand)
patienter vil modtage NaCl 0,9 % NS i en dosis på 6 ml/kg/time.
Medicin: NaCl 0,9% NS
Normal saltvand 0,9% er en type krystalloid opløsning med osmolaritet svarende til plasma.
Andre navne:
  • Normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumnatriumniveau målt i mEq/L
Tidsramme: 72 timer
Hyponatriæmi blev defineret som et serumnatrium < 130 mEq/L
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af TURP-syndrom
Tidsramme: 72 timer
Forekommende TURP syndrom manifestationer
72 timer
Behov for indlæggelse på intensivafdeling
Tidsramme: 72 timer
Til kardio-pulmonal støtte (vasopressor, mekanisk ventilation), neurologisk overvågning
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ahmed Mohamed ELbadawy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed ELbadawy, MD, Faculty of medicine- Cairo University- Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N02112

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transurethral resektion af prostata syndrom

Kliniske forsøg med NaCl 3% HS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner