TURP 증후군에 대한 예방 대 치료.
2018년 12월 23일 업데이트: Ahmed Mohamed ELbadawy
TURP 증후군에 대한 예방 대 치료 : Hypertonic Saline의 역할
이 연구는 관개 유체 흡수에 의해 유발되는 예상되는 희석성 저나트륨혈증을 퇴치하고 잠재적인 합병증과 함께 TURP 증후군의 발생을 예방하기 위해 두 가지 다른 농도로 예방적 HS 사전 로딩의 사용 및 효과를 조사하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 단극 전자 절제경을 사용하여 TURP 수술을 받을 후보인 ASA 클래스 I - III BPH 환자 60명을 대상으로 수행됩니다.
적격 환자는 3개의 연구 그룹(각각 n=20) 중 하나로 할당됩니다.
그룹 A 환자는 4 ml/kg/hr의 용량으로 NaCl 3% HS를 투여받게 됩니다. 그룹 B 환자는 2ml/kg/hr의 용량으로 NaCl 3% HS를 투여받게 됩니다. 그룹 C 환자는 NaCl 0.9% 생리 식염수(NS)를 6 ml/kg/hr 용량으로 투여받습니다.
모든 정맥내 주입은 지주막하 차단 30분 전에 시작되고 각 주입에 대해 동일한 특정 속도로 절차 내내 계속됩니다.
활력 징후[평균 BP, HR, CVP 및 산소 포화도(spO2)]가 기록됩니다.
혈장 전해질(나트륨, 칼륨, 염화물) 및 혈청 삼투압(mOsm)을 측정합니다.
TUR 증후군의 발생률, ICU 입원의 필요성, 수술 후 환기 및 전체 입원이 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11562
- Faculty of medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- ASA 클래스 I - III BPH 환자
제외 기준:
- 국소 마취를 금하는 상태(예: 응고 장애)가 있는 환자.
- 전해질 불균형,
- 조절되지 않는 고혈압,
- 울혈성 심부전 또는 국소 마취제에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 A (고장 식염수)
환자는 4 ml/kg/hr의 용량으로 NaCl 3% HS를 받게 됩니다.
|
Hypertonic saline 3%는 삼투압이 혈장보다 높은 결정질 용액의 일종입니다.
다른 이름들:
Hypertonic saline 3%는 삼투압이 혈장보다 높은 결정질 용액의 일종입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 B(고장성 식염수)
환자는 2 ml/kg/hr의 용량으로 NaCl 3% HS를 받게 됩니다.
|
Hypertonic saline 3%는 삼투압이 혈장보다 높은 결정질 용액의 일종입니다.
다른 이름들:
Hypertonic saline 3%는 삼투압이 혈장보다 높은 결정질 용액의 일종입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 C(일반 식염수)
환자는 6 ml/kg/hr의 용량으로 NaCl 0.9% NS를 받게 됩니다.
|
생리식염수 0.9%는 삼투압이 혈장과 유사한 결정질 용액의 일종입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MEq/L로 측정된 혈청 나트륨 수치
기간: 72시간
|
저나트륨혈증은 혈청 나트륨 < 130 mEq/L로 정의되었습니다.
|
72시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TURP 증후군의 발생률
기간: 72시간
|
TURP 증후군 발현 발생
|
72시간
|
|
ICU 입원 필요
기간: 72시간
|
심폐기능 지원(혈압상승기, 기계환기), 신경학적 모니터링
|
72시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed ELbadawy, MD, Faculty of medicine- Cairo University- Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 10일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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