Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TURP-oireyhtymän ennaltaehkäisy versus hoito.

sunnuntai 23. joulukuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Mohamed ELbadawy

Ennaltaehkäisy vs. hoito TURP-oireyhtymää vastaan: Hypertonisen suolaliuoksen rooli

Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan ennaltaehkäisevän HS-esilatauksen käyttöä ja vaikutuksia kahdella eri pitoisuudella, torjumaan huuhtelunesteen imeytymisen aiheuttamaa odotettua laimennushyponatremiaa ja ehkäisemään TURP-oireyhtymän esiintymistä sen mahdollisine komplikaatioineen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehdään 60 potilaalla ASA-luokan I-III BPH-potilaalla, jotka ovat ehdokkaita TURP-leikkaukseen käyttämällä monopolaarista elektronista resektoskooppia. Tukikelpoiset potilaat jaetaan yhteen kolmesta tutkimusryhmästä (n=20 kussakin). Ryhmän A potilaat saavat NaCl:a 3 % HS:ää annoksella 4 ml/kg/tunti; Ryhmän B potilaat saavat NaCl 3 % HS:ää annoksella 2 ml/kg/h; kun taas ryhmän C potilaat saavat NaCl 0,9 % normaalia suolaliuosta (NS) annoksella 6 ml/kg/h. Kaikki laskimonsisäiset infuusiot aloitetaan 30 minuuttia ennen subarachnoidal blokausta ja niitä jatketaan koko toimenpiteen ajan samalla määrätyllä nopeudella jokaiselle infuusiolle. Elintoiminnot [keskiarvo BP, HR, CVP & happisaturaatio (spO2)] kirjataan. Plasman elektrolyytit (natrium, kalium, kloridi) ja seerumin osmolaliteetti (mOsm) mitataan. TUR-oireyhtymän ilmaantuvuus, teho-osastolle pääsyn tarve, leikkauksen jälkeinen ventilaatio ja koko sairaalassaoloaika huomioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11562
        • Faculty of medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA-luokan I-III BPH-potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on jokin alueellisen anestesian vasta-aiheinen tila, esim. heikentynyt hyytymiskyky.
  • elektrolyyttitasapaino,
  • Hallitsematon verenpainetauti,
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai allerginen paikallispuudutusaineille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A (hypertoninen suolaliuos)
potilaat saavat NaCl 3 % HS annoksella 4 ml/kg/h.
Lääke: NaCl 3 % HS
Hypertoninen 3-prosenttinen suolaliuos on eräänlainen kristalloidiliuos, jonka osmolaarisuus on korkeampi kuin plasman.
Muut nimet:
  • Hypertoninen suolaliuos
Lääke: NaCl 3 % HS
Hypertoninen 3-prosenttinen suolaliuos on eräänlainen kristalloidiliuos, jonka osmolaarisuus on korkeampi kuin plasman.
Muut nimet:
  • Hypertoninen suolaliuos
Active Comparator: Ryhmä B (hypertoninen suolaliuos)
potilaat saavat NaCl 3 % HS annoksella 2 ml/kg/h.
Lääke: NaCl 3 % HS
Hypertoninen 3-prosenttinen suolaliuos on eräänlainen kristalloidiliuos, jonka osmolaarisuus on korkeampi kuin plasman.
Muut nimet:
  • Hypertoninen suolaliuos
Lääke: NaCl 3 % HS
Hypertoninen 3-prosenttinen suolaliuos on eräänlainen kristalloidiliuos, jonka osmolaarisuus on korkeampi kuin plasman.
Muut nimet:
  • Hypertoninen suolaliuos
Active Comparator: Ryhmä C (normaali suolaliuos)
potilaat saavat NaCl 0,9 % NS annoksella 6 ml/kg/h.
Lääke: NaCl 0,9 % NS
Normaali 0,9 % suolaliuos on eräänlainen kristalloidiliuos, jonka osmolaarisuus on samanlainen kuin plasman.
Muut nimet:
  • Normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin natriumtaso mitattuna mekv/l
Aikaikkuna: 72 tuntia
Hyponatremia määriteltiin seerumin natriumiksi < 130 mekv/l
72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TURP-oireyhtymän esiintyvyys
Aikaikkuna: 72 tuntia
TURP-oireyhtymän ilmenemismuotoja
72 tuntia
ICU-pääsyn tarve
Aikaikkuna: 72 tuntia
Sydän-keuhkojen tukemiseen (vasopressori, mekaaninen ventilaatio), neurologinen seuranta
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ahmed Mohamed ELbadawy

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed ELbadawy, MD, Faculty of medicine- Cairo University- Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N02112

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NaCl 3 % HS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa