法国成人原发性免疫性血小板减少症 (FAITH)
2020年9月30日 更新者：University Hospital, Toulouse
法国成人原发性免疫性血小板减少症：pH 药物流行病学研究
原发性免疫性血小板减少症 (ITP) 很少见。
一线治疗是皮质疗法。
然后，自 2009 年以来，有几种二线治疗 (SLT) 可用：脾切除术、标签外利妥昔单抗和血小板生成素受体激动剂。
长期临床事件的疗效和安全性比较尚不清楚。
FAITH 研究的主要目标是建立法国所有接受治疗的成年持续性（≥3 个月）原发性 ITP 患者的队列，以评估 SLT 在现实生活中的收益风险比。
数据来源是法国健康保险系统（SNIIRAM）的数据库，覆盖了整个法国人口。
它收集人口统计、慢性病、住院和药物分配数据。
从 2009 年到 2012 年提取所有 ITP 患者，然后每年提取一次，持续 10 年。
研究者将从原始数据构建队列。
结果（死亡、住院、配药）将根据 SLT 与普通人群和未治疗患者的对照进行比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Maryse LAPEYRE-MESTRE, PHD
- 邮箱：maryse.lapeyre-mestre@univ-tlse3.fr
学习地点
-
-
-
Toulouse、法国、31059
- 招聘中
- University Hospital of Toulouse
-
接触：
- Guillaume MOULIS, PHD
- 邮箱：guillaume.moulis@univ-tlse3.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在法国国家行政数据库中登记的患者人数
描述
纳入标准：
- 免疫性血小板减少症病例或对照患者
排除标准：
- 2009 年至 2012 年间未在数据库中注册的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
队列
要收集的数据是： - 有关免疫性血小板减少症治疗的医疗信息 |
所收集的信息是关于：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
暴露或不暴露于可用的免疫性血小板减少症持续存在
大体时间：长达 10 年
|
数据将被提取直到研究结束
|
长达 10 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡率作为数据库中收集的评估死亡日期
大体时间：每年直到10年
|
数据将在研究的每一年提取，直到研究结束
|
每年直到10年
|
|
数据库中出血住院人数
大体时间：每年直到10年
|
每年从数据库中提取因出血而住院的人数
|
每年直到10年
|
|
感染治疗的安全性
大体时间：每年直到10年
|
感染人数以住院人数和抗生素配药人数表示，每年都会从数据库中提取
|
每年直到10年
|
|
心血管事件治疗的安全性
大体时间：每年直到10年
|
每年从数据库中提取因心血管事件住院的人数
|
每年直到10年
|
|
血栓栓塞事件治疗的安全性
大体时间：每年直到10年
|
每年从数据库中提取因血栓栓塞事件住院的人数
|
每年直到10年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Maryse LAPEYRE-MESTRE, PHD、University Hospital of Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (预期的)
2023年5月1日
研究完成 (预期的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月9日
首次发布 (实际的)
2018年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月30日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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