富血小板血浆在根尖周病变的愈合中的作用

研究过程将在 Rohtak 牙科科学研究所保守牙科和牙髓病学系进行。 放射学和临床诊断为根尖周病变的患者将被纳入研究。

纳入标准：-

1. 年龄在 16-45 岁之间，通过 CBCT 进行临床和影像学诊断为根尖周病变的患者。
2. 对具有根尖周射线可透性的射线照相证据的敏感性试验的阴性反应。
3. 先前的根管治疗失败，有脓性分泌物和根尖周病变的影像学证据。
4. 化脓性分泌物反复发作，最终恢复良好，没有冠状渗漏的临床证据。

排除标准 ：-

1. 无法修复的牙齿
2. 断裂/穿孔的根
3. 严重的内科疾病（不受控制/控制不佳的糖尿病、不稳定或危及生命的状况或需要抗生素预防）
4. 吸烟者
5. 孕妇和哺乳期妇女
6. 3级活动牙

基线参数：

牙髓评估 - 牙髓敏感性测试将结合热测试、冷测试和电牙髓测试进行。 对热测试和电测试都没有反应的牙齿将被视为不重要。

射线照相评估——采用平行锥技术的射线照片将在基线和随后的预约中以标准化曝光参数拍摄。

临床牙周评估 - 以下临床参数将在基线和后续随访中评估同一患者的测试牙齿和对侧正常牙齿

1. 探诊出血 - 将在每颗牙齿的 6 个位置记录袋探诊后是否存在出血 - 近颊、颊侧、远颊、近中舌、中舌、远舌。
2. 探诊袋深度 (PPD) - 探诊深度将测量为从牙龈边缘到临床袋底部的距离。 将使用校准的手动牙周 Williams 0 探针评估探诊深度测量值。 探针将以牢固、轻柔的压力插入到袋底部，并保持平行于牙齿的垂直轴。 将在每颗牙齿的 6 个位置记录测量值 - 近中颊、中颊、远颊、近中舌、中舌、远舌。 测量值将四舍五入到最接近的整数毫米。
3. 临床附着水平 (CAL) - 临床附着水平将测量为临床口袋底部与牙冠固定点、牙骨质牙釉质交界处 (CEJ) 之间的距离。 使用 wiliiams 0 探针在每颗牙齿的 6 个位置进行测量 - 近中颊、中颊、远颊、近中舌、中舌、远舌。 测量值将四舍五入到最接近的整数毫米。 将计算所有检查表面的平均 CAL。
4. 将测量 CEJ 的牙龈边缘水平/位置。

样本大小的确定：

总共 30 名患者（每组 n = 15）将被纳入研究。 基于不同研究的先前数据的功效计算建议样本量为每组 15 名患者。

随机化 患者将通过信封法随机分配到两组。 I 组 = PRP 组，II 组 = 对照组 (CG)。

手术技术：

除切口、皮瓣抬高和缝合外，所有外科手术都将在手术室的手术显微镜下进行，放大倍数为 8 至 16 倍。

全层（粘骨膜瓣）将在无菌条件下通过技术反映出来-

1. 将使用含 0.2% 氯己定漱口水的术前漱口液。
2. 使用 2% 的利多卡因和 1:80,000 的肾上腺素进行局部麻醉。
3. 使用手柄上的 15 号刀片，进行颊侧沟内切口直至牙槽嵴，包括病灶内侧的一颗牙齿和病灶远端的一颗牙齿。
4. 将给予近中和远中垂直释放切口。
5. 全厚度皮瓣将通过骨膜升降器轻轻反射到根尖区域。 将经常用无菌盐水冲洗皮瓣以防止骨膜表面脱水。
6. 在皮瓣完全抬高后，将对骨病变进行清创术（根周刮除术-去核术）。 为了在手术过程中额外止血，将根据需要局部应用浸泡在 0.1% 肾上腺素中的棉球。
7. 具有 0º 至 10º 斜角的 2-3mm 根尖将使用圆柱形外科碳化物车针在无菌冷却水下高速切割。
8. 沿牙根长轴向根管空间延伸 3 毫米的根端预备将使用压电超声系统进行，该系统具有涂有金刚石磨料的双角 Retrotips。
9. 峡部、鳍和其他显着的解剖异常将在高倍放大下被识别，并将用超声波仪器进行治疗。 然后，切除的根表面将用亚甲蓝染色，并在 24 倍高倍放大下用微镜检查，以检查根端准备的清洁度，并检测任何其他被忽视的解剖细节。
10. 根端填充将使用三氧化二矿物骨料 (MTA) 完成。 填充材料对根管顶端壁的适应性将借助于高倍放大的手术显微镜来确认。
11. 对照组病例在适当冲洗缺损后用4-0丝线缝合伤口部位。
12. 在测试组案例中，PRP 制备将按照 okuda 等人和 hirmath 等人描述的程序进行。术前经肘静脉穿刺抽取8.5ml血液，收集于10ml涂有抗凝剂的无菌玻璃管中。
13. 将全血离心（2400rpm，10 分钟）以分离 PRP 和贫血小板血浆。 PRP 和 PPP 将再次离心分离 PRP 和 PPP。

14. PRP 使用前15 分钟，将PRP 快速解冻，活化得到0.3 mL PRP 的凝固制剂。 几分钟内，PRP 制剂呈现出粘稠的凝胶稠度。

    然后 PRP 将被携带并填充到缺陷中，达到缺陷壁的水平。

15. 然后以与对照组相同的方式闭合和缝合伤口。

富血小板血浆

富血小板血浆 (PRP) 是血液的成分，其中血小板集中在有限体积的血浆中。这种自体血浆是生长因子的丰富来源，其应用被认为是诱导组织修复和再生的有效方法.

大量研究表明 PRP 可有效促进牙髓和牙周缺损的再生。

还推测，由于其纤维蛋白原含量，PRP 与凝血酶反应并诱导纤维蛋白凝块形成，这反过来又能够上调细胞外基质中的胶原蛋白合成，并为细胞迁移和粘附提供有利的支架。

术后说明：

建议患者在手术当天避免漱口、坚硬和热的食物、热饮、重体力劳动和刷牙。 手术后将提供冰袋（每 1 小时 10-20 分钟，共 3 次）。

术后随访：

通过评估与基线相同的参数，每 3、6 和 12 个月进行一次临床和放射学检查，但 PD 直到 12 个月才会测量。 常规检查程序将用于评估体征和/或症状的任何证据。

将在随访的第 3、6 和 12 个月拍摄 X 光片。 射线照相愈合将通过以下标准进行评估：

1. 完全愈合
2. 未完全愈合
3. 不确定的治疗
4. 愈合不理想

数据处理

数据的内部和内部观察将通过数据分布进行分析。 分类数据将通过卡方检验进行分析。 将进行回归分析以观察自变量和因变量之间的任何关联。 使用 cohen kappa 分析的观察者间/观察者内可靠性。