Обогащенная тромбоцитами плазма при заживлении сквозных и сквозных перирадикулярных поражений

Процесс исследования будет проводиться на кафедре консервативной стоматологии и эндодонтии Института аспирантуры стоматологических наук, Рохтак. Пациенты со сквозными и сквозными перирадикулярными поражениями, диагностированными рентгенологически и клинически, будут включены в исследование.

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ :-

1. Пациенты в возрасте 16-45 лет с клинико-рентгенологическим диагнозом сквозного и сквозного перирадикулярного поражения по данным КЛКТ.
2. Отрицательный ответ на тесты на чувствительность с рентгенологическими признаками периапикальной рентгенопрозрачности.
3. Неудачное предыдущее лечение корневых каналов с гнойным отделяемым и рентгенологическими признаками периапикальной патологии.
4. Рецидивирующий эпизод гнойного отделяемого и адекватное окончательное восстановление без клинических признаков коронарной утечки.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ :-

1. Невосстанавливаемый зуб
2. Сломанные/перфорированные корни
3. Серьезное заболевание (неконтролируемый/плохо контролируемый диабет, нестабильные или угрожающие жизни состояния или требующие антибиотикопрофилактики)
4. Курильщики
5. Беременные женщины и кормящие матери
6. Подвижные зубы 3 степени

БАЗОВЫЕ ПАРАМЕТРЫ:

Эндодонтическая оценка. Проверка чувствительности пульпы будет проводиться в сочетании с температурным тестом, холодовым тестом и электрическим тестом пульпы. Зубы, не отвечающие ни на термический, ни на электрический тест, будут считаться нежизнеспособными.

Рентгенографическая оценка. Рентгенограммы с использованием метода параллельных конусов будут сделаны на исходном уровне и при последующих посещениях при стандартных параметрах экспозиции.

Клиническая оценка состояния пародонта. Следующие клинические параметры будут оцениваться на исходном уровне и при последующих визитах для контрольного зуба и контралатерального нормального зуба у одного и того же пациента.

1. Кровотечение при зондировании. Наличие или отсутствие кровотечения после зондирования кармана регистрируется в 6 местах на зуб - мезиощечном, щечном, дистально-щечном, мезиолингвальном, среднеязычном, дистолингвальном.
2. Глубина зондирования кармана (PPD) — глубина зондирования будет измеряться как расстояние от десневого края до основания клинического кармана. Измерения глубины зондирования будут оцениваться с помощью калиброванного ручного периодонтального зонда Williams 0. Зонд вводится с твердым, легким давлением на дно кармана и удерживается параллельно вертикальной оси зуба. Измерения будут отмечены в 6 местах на зуб - мезиощечном, среднещечном, дистально-щечном, мезиолингвальном, среднеязычном, дистолингвальном. Измерения будут округлены до ближайшего целого миллиметра.
3. Уровень клинического прикрепления (CAL) — Уровень клинического прикрепления будет измеряться как расстояние между основанием клинического кармана и фиксированной точкой на коронке, цементно-эмалевым соединением (CEJ). Измерения будут проводиться в 6 местах на зуб — мезиощечном, среднещечном, дистально-щечном, мезиолингвальном, среднеязычном, дистолингвальном с использованием зонда Wiliams 0. Измерения будут округлены до ближайшего целого миллиметра. Будет рассчитан средний CAL по всем исследованным поверхностям.
4. Будет измерен крайний уровень/положение десны от CEJ.

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ОБЪЕМА ВЫБОРКИ:

Всего в исследование будет включено 30 пациентов (n=15 в каждой группе). Расчет мощности, основанный на предыдущих данных различных исследований, предполагал размер выборки по 15 пациентов в каждой группе.

РАНДОМИЗАЦИЯ Пациенты будут случайным образом распределены методом конвертов на две группы. Группа I = группа PRP, группа II = контрольная группа (КГ).

ХИРУРГИЧЕСКАЯ ТЕХНИКА:

За исключением разрезов, подъема лоскута и наложения швов, все хирургические процедуры будут выполняться под операционным микроскопом в операционной при увеличении от 8 до 16 крат.

Полная толщина (слизисто-надкостничный лоскут) будет отражена в асептических условиях с помощью техники-

1. Предоперационное полоскание рта 0,2% раствором хлоргексидина.
2. Будет достигнута местная анестезия лидокаином 2% с адреналином 1:80 000.
3. Щечный внутрибороздковый разрез будет выполнен до альвеолярного гребня, включая один зуб мезиальнее поражения и один зуб дистальнее поражения, используя лезвие № 15 на рукоятке.
4. Выполняются мезиальный и дистальный вертикальные послабляющие разрезы.
5. Полнослойный лоскут будет аккуратно отодвинут в сторону апикальной области периостальным элеватором. Лоскут часто промывают стерильным физиологическим раствором, чтобы предотвратить обезвоживание надкостничной поверхности.
6. После полного подъема лоскута будет выполнена санация (перирадикулярный кюретаж-энуклеация) костного поражения. Для дополнительного гемостаза во время операции ватные шарики, пропитанные 0,1% адреналином, будут применяться местно по мере необходимости.
7. Кончик корня 2-3 мм с углом скоса от 0º до 10º будет препарирован цилиндрическими хирургическими твердосплавными борами на высокой скорости со стерильной охлаждающей водой.
8. Препарирование конца корня на 3 мм в пространство канала вдоль длинной оси корня будет выполнено с использованием пьезоэлектрической ультразвуковой системы с двойными угловыми насадками Retrotip, покрытыми алмазными абразивами.
9. Перешейки, плавники и другие существенные анатомические аномалии будут идентифицированы при большом увеличении и обработаны ультразвуковыми инструментами. Затем резецированные поверхности корней будут окрашены метиленовым синим и осмотрены с помощью микрозеркал под большим 24-кратным увеличением, чтобы проверить чистоту препарирования конца корня и обнаружить любые другие упущенные анатомические детали.
10. Заполнение корневого конца будет выполнено минеральным триоксидным заполнителем (MTA). Адаптация пломбировочного материала к апикальным стенкам канала будет подтверждена с помощью операционного микроскопа при большом увеличении.
11. В контрольной группе место раны будет закрыто и зашито шелковой нитью 4-0 после надлежащей ирригации дефекта.
12. В случаях тестовых групп подготовка PRP будет проводиться по процедуре, описанной okuda et al. и hirmath et al. перед операцией 8,5 мл крови берут путем венепункции противолоктевой вены и собирают в стерильную стеклянную пробирку объемом 10 мл, покрытую антикоагулянтом.
13. Цельная кровь будет центрифугирована (2400 об/мин в течение 10 минут) для разделения PRP и обедненной тромбоцитами плазмы. PRP и PPP снова центрифугируют, чтобы отделить PRP от PPP.

14. За пятнадцать минут до использования PRP, PRP быстро оттаивают, и путем его активации получают коагулированный препарат 0,3 мл PRP. В течение нескольких минут препарат PRP приобрел консистенцию липкого геля.

    Затем PRP переносится и укладывается в дефект до уровня стенок дефекта.

15. Затем рана будет закрыта и зашита так же, как в контрольной группе.

ОБОГАТАЯ ТРОМБОЦИТАМИ ПЛАЗМА

Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) представляет собой компонент крови, в котором тромбоциты сконцентрированы в ограниченном объеме плазмы. Эта аутологичная плазма является богатым источником факторов роста, и ее применение считается эффективным способом стимулирования восстановления и регенерации тканей. .

Многочисленные исследования показали эффективность PRP в стимулировании регенерации как эндодонтических, так и периодонтальных дефектов.

Также было высказано предположение, что из-за содержания фибриногена PRP реагирует с тромбином и индуцирует образование фибринового сгустка, который, в свою очередь, способен усиливать синтез коллагена во внеклеточном матриксе и обеспечивает благоприятный каркас для клеточной миграции и адгезии.

ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫЕ ИНСТРУКЦИИ:

Пациентам будет рекомендовано избегать полоскания рта, твердой и горячей пищи, горячих напитков, тяжелой физической работы и чистки зубов в день операции. Пакеты со льдом будут предоставлены после операции (10-20 минут каждый 1 час, всего 3 применения).

ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОЕ НАБЛЮДЕНИЕ:

Клинические и рентгенографические исследования будут проводиться каждые 3, 6 и 12 месяцев с оценкой тех же параметров, что и исходные, за исключением того, что PD не будет измеряться до 12 месяцев. Для оценки любых признаков признаков и/или симптомов будет использоваться рутинная процедура осмотра.

Рентгенограммы будут сделаны через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения. Рентгенологически заживление будет оцениваться по критериям:

1. Полное заживление
2. Неполное заживление
3. Неуверенное исцеление
4. Неудовлетворительное заживление

ОБРАБОТКА ДАННЫХ

Интер- и интра-наблюдение данных будет анализироваться по распределению данных. Категориальные данные будут проанализированы с помощью теста хи-квадрат. Будет проведен регрессионный анализ для наблюдения за любой связью между независимыми и зависимыми переменными. Межнаблюдательная/внутринаблюдательная надежность с каппа-анализом Коэна.