Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikas plasma periradikulaaristen vaurioiden parantamisessa

tiistai 6. helmikuuta 2018 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Verihiutalerikkaan plasman (PRP) tehokkuuden arvioiminen periapikaalisten leesioiden läpi ja läpi.

Otsikko : Verihiutalerikkaan plasman (PRP) tehon arviointi läpi- ja läpikulkuvaurioiden paranemisessa

Perustelut: Luun korvausanalogeja on käytetty periapikaalisen leikkauksen jälkeisessä paranemisessa. Luusiirteiden käyttö on ollut kiistanalainen kysymys erilaisten tutkimusten vaihtelevien tulosten vuoksi, jotka osoittavat sekä parempia tuloksia että eroja. Lacunae käytettäessä luusiirteitä on niiden säteilyläpäisy, joka yhdistää radiografisen epätäydellisen tai epävarman paranemisen. Sen jälkeen käytämme verihiutalerikasta plasmaa luun täyttömateriaalina.

Tavoitteet ja tavoitteet: Arvioida verihiutalerikkaan plasman tuloksia periapikaalisen leikkauksen jälkeisessä läpimenevien leesioiden paranemisessa.

Asetus: Konservatiivisen hammaslääketieteen ja endodontiikan laitos, PGIDS, Rohtak, Haryana.

Tutkimuksen suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Aika: 12-18 kuukautta

Populaatio/osallistuja: 16–45-vuotiaat potilaat (mies/nainen) otetaan mukaan tutkimukseen, jossa diagnosoidaan läpi- ja läpikulkuvauriot.

Mukaanottokriteerit: - 16 - 45 -vuotiaat potilaat, - ve vaste herkkyystestiin, epäonnistunut edellinen rct märkivä vuoto, toistuva märkivä vuoto.

Poissulkemiskriteerit: - Palautumaton hammas, murtuneet/rei'ittäneet juuret, vakava sairaus, tupakoitsijat, raskaana olevat naiset ja imettävät äidit, luokan 3 liikkuvat hampaat, antibioottiprofylaksia ennen hammashoitoa.

Otoskoko - 30 potilaan otoskoko on laskettu n=15 kussakin ryhmässä.

Menetelmät - Leesion kliininen ja radiografinen diagnoosi, herkkyystesti lämmöllä, kylmällä, EPT:llä, preoperatiivinen arviointi verenvuodolla koetuksella, kliininen kiinnitystaso, ikenen marginaaliasento ja taskun syvyys. Kirurgiset toimenpiteet suoritetaan leikkausmikroskoopilla 8 × 16 suurennuksella noudattaen standardoituja hoitomenetelmiä.

Tulosmittaukset - Tutkimuksessa havaitut ensisijaiset tulosmuuttujat ovat 3, 6, 9, 12 kuukauden kliiniset ja radiologiset onnistumisprosentit periapikaalisen radiolucensioiden erottumisessa samoilla kriteereillä kuin ennen leikkausta röntgenkuvassa ja kliinisten merkkien ja oireiden lievittämisessä.

Tilastollinen analyysi: Ryhmien välinen ja ryhmän sisäinen vertailu tehdään tietojen jakautumisen mukaan. Kategoriset tiedot analysoidaan khin neliötestillä. Regressioanalyysi tehdään riippuvien ja riippumattomien muuttujien välisen yhteyden havaitsemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusprosessi toteutetaan konservatiivisen hammaslääketieteen ja endodontian laitoksella, Hammaslääketieteen instituutti, Rohtak. Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on radikulaarisia ja läpäiseviä vaurioita, jotka on diagnosoitu radiografisesti ja kliinisesti.

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT :-

  1. 16–45-vuotiaat potilaat, joilla on kliininen ja röntgendiagnoosi CBCT:n kautta tapahtuvasta periradikulaarisesta ja läpikulkuvauriosta.
  2. Negatiivinen vaste herkkyystesteihin, joissa on radiografisia todisteita periapikaalisista radiolucensioista.
  3. Epäonnistunut aikaisempi juurihoito, jossa oli märkivä vuoto ja röntgenkuvaus periapikaalisesta patologiasta.
  4. Toistuva märkivä vuotojakso ja riittävä lopullinen palautuminen ilman kliinisiä todisteita koronaalisesta vuodosta.

POISTAMISKRITEERIT:-

  1. Palauttamaton hammas
  2. Murtuneet/rei'itetyt juuret
  3. Vakava lääketieteellinen sairaus (hallitsematon/huonosti hallinnassa oleva diabetes, epävakaa tai hengenvaarallinen tila tai antibioottiprofylaksia vaativa)
  4. Tupakoitsijat
  5. Raskaana olevat naiset ja imettävät äidit
  6. Luokan 3 liikkuvat hampaat

PERUSPARAMETRIT:

Endodonttinen arviointi - Selluherkkyystesti suoritetaan lämpötestin, kylmätestin ja sähkömassatestin yhdistelmällä. Hampaat, jotka eivät reagoi sekä lämpö- että sähkötestiin, eivät ole elintärkeitä.

Röntgenkuvaus – Röntgenkuvat rinnakkaiskartiotekniikalla otetaan lähtötilanteessa ja myöhemmillä tapaamisilla standardoiduilla altistusparametreilla.

Kliininen periodontaalinen arviointi – Seuraavat kliiniset parametrit arvioidaan lähtötilanteessa ja myöhemmissä seurantakäynneissä saman potilaan testihampaassa ja vastakkaissuuntaisessa normaalissa hampaassa

  1. Verenvuoto koettimen yhteydessä - Taskututkimuksen jälkeisen verenvuodon esiintyminen tai puuttuminen rekisteröidään 6 kohdasta hammasta kohti - mesiobukkaalinen, bukkaalinen, distobukkaalinen, mesiolinguaalinen, keskilingvaalinen, distolinguaalinen.
  2. Koetustaskun syvyys (PPD) – Tutkimussyvyys mitataan etäisyydenä ienreunasta kliinisen taskun pohjaan. Koetussyvyysmittaukset arvioidaan käyttämällä kalibroitua manuaalista periodontaalista Williams 0 -anturia. Anturi työnnetään lujasti, kevyesti taskun pohjaan ja pidetään samansuuntaisina hampaan pystyakselin kanssa. Mittaukset merkitään muistiin 6 kohdasta hammasta kohden - mesiobuccaalinen, midbuccal, distobuccal, mesiolingual, midlingual, distolingual. Mittaukset pyöristetään lähimpään kokonaiseen millimetriin.
  3. Clinical Attachment Level (CAL) – Kliinisen kiinnittymisen taso mitataan kliinisen taskun pohjan ja kruunun kiinteän pisteen, sementoemeliliitoksen (CEJ) välillä. Mittaukset tehdään 6 kohdasta hammasta kohden - mesiobuccaalinen, midbuccal, distobuccal, mesiolingual, midlingual, distolingual käyttäen wiliams 0 -anturia. Mittaukset pyöristetään lähimpään kokonaiseen millimetriin. Kaikkien tutkittujen pintojen keskimääräinen CAL lasketaan.
  4. Ienen marginaalinen taso/sijainti CEJ:stä mitataan.

NÄYTTEKOON MÄÄRITTÄMINEN:

Yhteensä 30 potilasta (n = 15 kussakin ryhmässä) otetaan mukaan tutkimukseen. Teholaskenta, joka perustui eri tutkimusten aikaisempiin tietoihin, ehdotti otoskokoa, jossa kussakin ryhmässä oli 15 potilasta.

SATUNNISTAMINEN Potilaat jaetaan satunnaisesti kirjekuorimenetelmällä kahteen ryhmään. Ryhmä I = PRP-ryhmä, ryhmä II = kontrolliryhmä (CG).

KIRURGISET TEKNIIKKA:

Viiltoja, läpän kohottamista ja ompeleita lukuun ottamatta kaikki kirurgiset toimenpiteet suoritetaan leikkausmikroskoopilla leikkaussalissa 8-16-kertaisella suurennuksella.

Täysi paksuus (mucoperiosteal läppä) heijastuu aseptisissa olosuhteissa tekniikan avulla

  1. Ennen leikkausta käytetään suuhuuhtelua 0,2 % klooriheksidiinillä.
  2. Paikallinen anestesia 2 % lidokaiinilla ja epinefriinillä 1:80 000 saavutetaan.
  3. Bukkaalinen intrasulkulaarinen viilto tehdään alveolaariseen harjaan asti, mukaan lukien yksi hammas mesiaalista vauriota kohtaan ja yksi hammas distaalisesti vauriosta, käyttämällä kahvassa olevaa terää nro 15.
  4. Mesiaalinen ja distaalinen pystysuora vapauttava viilto tehdään.
  5. Täysipaksuinen läppä heijastuu varovasti apikaalialuetta kohti periosteaalisen elevaattorin avulla. Läppä kastellaan usein steriilillä suolaliuoksella periosteaalin pinnan kuivumisen estämiseksi.
  6. Kun läppä on nostettu kokonaan ylös, suoritetaan luuvaurion debridement (periradicular curettage -enukleaatio). Lisää hemostaasia leikkauksen aikana 0,1-prosenttisessa epinefriinissä kostutettuja puuvillapellettejä levitetään tarvittaessa paikallisesti.
  7. 2–3 mm:n juurikärki, jonka viistokulma on 0º–10º, leikataan lieriömäisillä kirurgisilla kovametalliporilla suurella nopeudella steriilillä vesijäähdytysnesteellä.
  8. Juuren pään preparaatiot, jotka ulottuvat 3 mm kanavatilaan juuren pitkää akselia pitkin, tehdään käyttämällä pietsosähköistä ultraäänijärjestelmää, jossa on kaksoiskulmaiset Retrotips, jotka on päällystetty Diamond-hioma-aineilla.
  9. Kannakset, evät ja muut merkittävät anatomiset epäsäännöllisyydet tunnistetaan suurella suurennuksella ja käsitellään ultraääniinstrumenteilla. Sitten resektoidut juuripinnat värjätään metyleenisinisellä ja tarkastetaan mikropeileillä suurella 24-kertaisella suurennuksella juurenpään preparoinnin puhtauden tutkimiseksi ja mahdollisten muiden huomiotta jääneiden anatomisten yksityiskohtien havaitsemiseksi.
  10. Juuren täyttö tehdään mineraalitrioksidikivellä (MTA). Täytemateriaalin sopeutuminen kanavan apikaalisiin seiniin varmistetaan suurella suurennoksella toimivan leikkausmikroskoopin avulla.
  11. Kontrolliryhmän tapauksissa haavakohta suljetaan ja ommellaan 4-0 silkkiompeleella, kun vika on huuhdeltu kunnolla.
  12. Testiryhmätapauksissa PRP:n valmistus suoritetaan okuda et al ja hirmath et al. ennen leikkausta 8,5 ml verta otetaan antikybitaalisen laskimon laskimopunktiolla ja kerätään 10 ml:n steriiliin lasiputkeen, joka on päällystetty antikoagulantilla.
  13. Kokoveri sentrifugoidaan (2400 rpm 10 minuuttia) PRP:n ja verihiutaleiden huonon plasman erottamiseksi. PRP ja PPP sentrifugoidaan uudelleen PRP:n erottamiseksi PPP:stä.
  14. Viisitoista minuuttia ennen PRP:n käyttöä PRP sulatetaan nopeasti ja sen aktivoimalla saadaan koaguloitunut valmiste, joka sisältää 0,3 ml PRP:tä. Muutamassa minuutissa PRP-valmiste sai tahmean geelimäisen konsistenssin.

    Sitten PRP kuljetetaan ja pakataan vikaan vikaseinien tasolle.

  15. Sitten haava suljetaan ja ommellaan samalla tavalla kuin kontrolliryhmä.

HIUVILLE RIKAS PLASMA

Verihiutalerikas plasma (PRP) on veren komponentti, jossa verihiutaleet ovat keskittyneet rajoitettuun tilavuuteen plasmaa. Tämä autologinen plasma on runsas kasvutekijöiden lähde, ja sen käytön uskotaan olevan tehokas tapa indusoida kudosten korjausta ja regeneraatiota. .

Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että PRP edistää tehokkaasti regeneraatiota sekä endodontti- että parodontaalivaurioissa.

Spekuloitiin myös, että PRP reagoi fibrinogeenipitoisuutensa vuoksi trombiinin kanssa ja indusoi fibriinihyytymän muodostumista, mikä puolestaan ​​pystyy säätelemään kollageenisynteesiä solunulkoisessa matriisissa ja muodostaa suotuisan tukikehyksen solujen migraatiolle ja adheesiolle.

POPERATIIVISET OHJEET:

Potilaita kehotetaan välttämään suun huuhtelua, kovaa ja kuumaa ruokaa, kuumia juomia, raskasta fyysistä työtä ja hampaiden harjaamista leikkauspäivän aikana. Jääpakkaukset toimitetaan leikkauksen jälkeen (10-20 minuuttia tunnin välein yhteensä 3 kertaa).

POSTERATIIVINEN SEURANTA:

Kliiniset ja röntgentutkimukset tehdään 3, 6 ja 12 kuukauden välein arvioimalla samat parametrit kuin lähtötilanteessa, paitsi että PD mitataan vasta 12 kuukauden kuluttua. Rutiinitutkimusmenettelyä käytetään mahdollisten merkkien ja/tai oireiden todisteiden arvioimiseen.

Röntgenkuvat otetaan 3., 6. ja 12. seurantakuukaudella. Radiologinen paraneminen arvioidaan seuraavilla kriteereillä:

  1. Täydellinen paraneminen
  2. Epätäydellinen paraneminen
  3. Epävarma paraneminen
  4. Epätyydyttävä paraneminen

TIETOJEN KÄSITTELY

Aineiston välistä ja sisäistä havainnointia analysoidaan tiedon jakamalla. Kategoriset tiedot analysoidaan chi-neliötestillä. Regressioanalyysi tehdään riippumattomien ja riippuvaisten muuttujien välisen yhteyden havaitsemiseksi. Interobserver/intraobserver luotettavuus cohen kappa -analyysillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 41 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 16–45-vuotiaat potilaat, joilla on kliininen ja röntgendiagnoosi CBCT:n kautta tapahtuvasta periradikulaarisesta ja läpikulkuvauriosta.
  2. Negatiivinen vaste herkkyystesteihin, joissa on radiografisia todisteita periapikaalisista radiolucensioista.
  3. Epäonnistunut aikaisempi juurihoito, jossa oli märkivä vuoto ja röntgenkuvaus periapikaalisesta patologiasta.
  4. Toistuva märkivä vuotojakso ja riittävä lopullinen palautuminen ilman kliinisiä todisteita koronaalisesta vuodosta.

Poissulkemiskriteerit:

1. Palautumaton hammas 2. Murtuneet/rei'ittäneet juuret 3. Vakava sairaus (hallitsematon/heikosti hallinnassa oleva diabetes, epävakaa tai elämää uhkaavat tilat tai jotka vaativat antibioottiprofylaksia) 4. Tupakoitsijat 5. Raskaana olevat naiset ja imettävät äidit 6. Asteen 3 liikkuvat hampaat

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Periapikaalinen leikkaus PRP:llä
MTA Retrograde -täyte tehdään hampaiden apikektomian jälkeen ja PRP täytetään vaurioon ennen läpän sulkemista
verihiutalerikas plasma
Active Comparator: Periapikaalinen leikkaus ilman PRP:tä
MTA Retrograde -täyte tehdään hampaiden apikektomian jälkeen ja läppä suljetaan ilman PRP:tä
retrogradinen MTA-täyte tehdään apiektomian jälkeen ja läppä suljetaan ilman, että luuvauriossa täytetään mitään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MUUTOS RADIOGRAFIAN PERIAAPILISESSA RADIOLUSENTIASSA
Aikaikkuna: Perustaso 1 vuoteen

Röntgenkuvat otetaan 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan CDR DICOMin avulla. Leesio luokitellaan täydelliseksi parantumiseen, epätäydelliseen paranemiseen, epävarmaan paranemiseen ja epäonnistumiseen.

kliininen ja röntgentutkimus tehdään 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä samoilla parametreillä kuin lähtötilanteessa, paitsi että PD, CAL ja GMP mitataan vasta 12 kuukauden kuluttua

Perustaso 1 vuoteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: Perustaso 1 vuoteen
1 vuoden lopussa kliininen kiinnitystaso tarkistetaan hampaiden varalta.
Perustaso 1 vuoteen
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: Perustaso 1 vuoteen
hampaiden mittaussyvyys tarkistetaan 1 vuoden lopussa.
Perustaso 1 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ritika

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Periapikaaliset vauriot

Kliiniset tutkimukset PRP

Tilaa