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基于游戏的决策辅助教育孕妇进行产前筛查

2018年2月21日 更新者:University of Utah

通过交互技术改进产前基因筛查决策

在临床环境中有效告知女性产前筛查存在重大障碍。 该项目在一项随机对照研究中开发并评估了游戏决策辅助在孕妇中关于产前筛查的功效。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

产前遗传筛查发展迅速,未出生胎儿的全基因组序列预计将在未来几年内广泛使用。 然而,要有效地告知夫妇关于他们在怀孕期间识别和管理染色体异常和遗传病症的风险和选择,仍然存在重大障碍。 人们普遍认识到,目前该领域的患者教育标准在很大程度上是无效的。 关于产前筛查的决定是基于怀孕夫妇的价值观和知识,因此临床医生经常面临提供信息但没有指导性的挑战。 近年来,产前筛查有了显着增长,因为美国妇产科学院建议产前护理提供者现在在怀孕的头三个月为所有女性提供产前基因筛查,无论年龄或遗传风险状况如何。 这已将产前筛查的重点从一部分高风险怀孕夫妇转移到所有怀孕夫妇和更早的怀孕时间。

为了满足这些信息需求,我们正在采用一种新颖的方法来告知夫妇有关筛查的信息。 “游戏”工具在改善医疗保健决策和遵守健康建议方面显示出可喜的成果。 与其他传播信息的计算机应用相比,游戏技术超越了信息传递,让用户参与到不同的生活选择场景中。 此外,这些工具可以评估不同模拟选择的吸引力(或不吸引力)是否可以提供有关一个人价值观的见解。 在这种充满价值的背景下,游戏允许个人以非指导性方式探索他们的个人价值观,并允许将游戏选择和价值观与个人的生殖伙伴进行比较。

此应用程序的目的是 1) 开发产前筛查游戏应用程序原型 (PS-GAP) 和 2) 对 PS-GAP 对孕妇及其产前基因筛查的知识、满​​意度和决策冲突进行初步评估伙伴。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

79

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 英语会话
  • 妊娠不足 15 周
  • 参加第一次产科就诊
  • 低危妊娠

排除标准:

  • 不会说英语
  • 高危妊娠
  • 过去 15 周妊娠

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
除了诊所提供的常规护理外,干预组的参与者还与游戏技术进行互动,以了解产前筛查。
交互式技术游戏提供有关产前筛查和结果可能意味着什么的教育。
无干预:控制
对照组的参与者通过诊所的常规护理了解产前筛查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
产前筛查和产前诊断检测知识水平
大体时间:干预后立即
产前筛查知识是通过由遗传咨询师、医生、社会科学家和数据收集专家组成的专家小组开发的 23 项调查来衡量的。 所有问题都使用李克特五点量表进行回答。
干预后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
决定接受产前筛查的文件
大体时间:干预后最多 4 周
从医疗记录中提取的参与者决定是否完成产前筛查的文件。
干预后最多 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月1日

初级完成 (实际的)

2017年3月30日

研究完成 (实际的)

2017年3月30日

研究注册日期

首次提交

2018年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月14日

首次发布 (实际的)

2018年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月21日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R21HD083832 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

不会共享任何个人参与者数据,只会共享未识别的汇总数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

产前障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

筛选的意义的临床试验

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