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Ayuda para la toma de decisiones basada en juegos para educar a las mujeres embarazadas sobre las pruebas de detección prenatales

21 de febrero de 2018 actualizado por: University of Utah

Mejora de la toma de decisiones de detección genética prenatal a través de tecnología interactiva

Existen barreras significativas para informar de manera efectiva a las mujeres sobre la detección prenatal en el entorno clínico. Este proyecto desarrolló y evaluó la eficacia de una ayuda en la decisión del juego entre mujeres embarazadas sobre la detección prenatal en un estudio controlado aleatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La detección genética prenatal ha crecido a un ritmo rápido y se espera que la secuencia del genoma completo de un feto no nacido esté ampliamente disponible en los próximos años. Sin embargo, siguen existiendo barreras significativas para informar de manera efectiva a las parejas sobre sus riesgos y opciones para identificar y manejar anomalías cromosómicas y condiciones hereditarias durante el embarazo. Es ampliamente reconocido que los estándares actuales para la educación del paciente en este dominio son en gran medida ineficaces. Las decisiones sobre la detección prenatal se basan en los valores y el conocimiento de las parejas embarazadas, por lo que los médicos a menudo enfrentan el desafío de ser informativos pero no directivos. Las pruebas de detección prenatales han crecido significativamente en los últimos años porque el Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos recomienda que los proveedores de atención prenatal ahora ofrezcan a todas las mujeres pruebas genéticas prenatales en el primer trimestre del embarazo, independientemente de la edad o el estado de riesgo genético. Esto ha movido el enfoque de la detección prenatal de un subconjunto de parejas embarazadas de mayor riesgo a todas las parejas embarazadas y a un momento anterior del embarazo.

Para abordar estas necesidades de información, estamos implementando un enfoque novedoso para informar a las parejas sobre la detección. Las herramientas de "juego" han demostrado resultados prometedores para mejorar la toma de decisiones de atención médica y el cumplimiento de las recomendaciones de salud. A diferencia de otras aplicaciones informáticas para la difusión de información, la tecnología de juegos va más allá de la entrega de información e involucra a los usuarios en diferentes escenarios de elección de vida. Además, estas herramientas pueden evaluar si el atractivo (o falta de atractivo) de diferentes opciones simuladas puede ofrecer información sobre los valores de uno. En este contexto cargado de valores, el juego permite a los individuos explorar sus valores personales de una manera no directiva y permite una comparación de las opciones y valores del juego con la pareja reproductiva de un individuo.

El propósito de esta aplicación es 1) desarrollar un prototipo de aplicación de juego de detección prenatal (PS-GAP) y 2) realizar una evaluación preliminar de PS-GAP sobre conocimiento, satisfacción y conflicto decisional sobre la detección genética prenatal para mujeres embarazadas y su socios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

79

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla ingles
  • menos de 15 semanas de gestación
  • asistiendo a la primera visita obstétrica
  • embarazo de bajo riesgo

Criterio de exclusión:

  • No hablan inglés
  • embarazo de alto riesgo
  • Últimas 15 semanas de gestación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Los participantes en el grupo de intervención interactúan con la tecnología del juego para aprender sobre la detección prenatal, además de la atención habitual que se brinda en la clínica.
Juego de tecnología interactiva que brinda educación sobre la detección prenatal y lo que pueden significar los resultados.
Sin intervención: Control
Los participantes en el grupo de control aprenden sobre la detección prenatal a través de la atención habitual en la clínica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de conocimiento sobre tamizaje prenatal y pruebas diagnósticas prenatales
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
el conocimiento de la evaluación prenatal se mide con una encuesta de 23 elementos desarrollada por un panel de expertos de asesores genéticos, médicos, científicos sociales y expertos en recopilación de datos. Todas las preguntas utilizan una escala Likert de cinco puntos para la respuesta.
Inmediatamente después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Documentación de la decisión de someterse a un cribado prenatal
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas después de la intervención
Documentación de la decisión del participante de completar o no la evaluación prenatal, tal como se extrae del registro médico.
Hasta 4 semanas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R21HD083832 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No se compartirán datos de participantes individuales, solo datos agregados no identificados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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