Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peliin perustuva päätöksentekoapu raskaana olevien naisten kouluttamiseen synnytystä edeltävästä seulonnasta

keskiviikko 21. helmikuuta 2018 päivittänyt: University of Utah

Parannettu synnytystä edeltävä geneettinen seulonta päätöksentekoa interaktiivisen teknologian avulla

Merkittäviä esteitä on olemassa, jotta naisille tiedotetaan tehokkaasti prenataalisesta seulonnasta kliinisissä olosuhteissa. Tässä projektissa kehitettiin ja arvioitiin raskaana olevien naisten pelin päätöksentekoapuvälineen tehokkuutta synnytystä edeltävässä seulonnassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Prenataalinen geneettinen seulonta on kasvanut nopeasti ja syntymättömän sikiön koko genomisekvenssin odotetaan olevan laajalti saatavilla lähivuosina. Merkittäviä esteitä on kuitenkin edelleen, jotta pariskunnille voidaan tiedottaa tehokkaasti riskeistään ja vaihtoehdoista tunnistaa ja hallita kromosomipoikkeavuuksia ja perinnöllisiä sairauksia raskauden aikana. On laajalti tunnustettu, että nykyiset potilaskoulutuksen standardit tällä alalla ovat suurelta osin tehottomia. Päätökset synnytystä edeltävästä seulonnasta perustuvat raskaana olevien parien arvoihin ja tietoon, joten kliinikoille haastetaan usein olla informatiivisia mutta ei-ohjattavia. Prenataalinen seulonta on kasvanut merkittävästi viime vuosina, koska American College of Obstetricians and Gynecologists suosittelee, että synnytyshoidon tarjoajat tarjoavat nyt kaikille naisille synnytystä edeltävän geneettisen seulonnan raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana iästä tai geneettisen riskin tilasta riippumatta. Tämä on siirtänyt synnytystä edeltävän seulonnan painopisteen suuremman riskin raskaana olevien parien alajoukosta kaikkiin raskaana oleviin pareihin ja aikaisempaan raskauden aikaan.

Vastataksemme näihin tietotarpeisiin otamme käyttöön uudenlaisen lähestymistavan tiedottaaksemme pariskunnille seulonnasta. "Pelityökalut" ovat osoittaneet lupaavia tuloksia terveydenhuollon päätöksenteon parantamisessa ja terveyssuositusten noudattamisessa. Toisin kuin muut tiedon levittämiseen tarkoitetut tietokonesovellukset, peliteknologia menee tiedon toimittamista pidemmälle ja sitoo käyttäjät erilaisiin elämänvalintaskenaarioihin. Lisäksi näillä työkaluilla voidaan arvioida, voiko erilaisten simuloitujen valintojen houkuttelevuus (tai houkuttelemattomuus) tarjota oivalluksia arvoista. Tässä arvokuormitetussa kontekstissa peli antaa yksilöille mahdollisuuden tutkia henkilökohtaisia ​​arvojaan ei-ohjaavalla tavalla ja mahdollistaa pelin valintojen ja arvojen vertailun yksilön lisääntymiskumppanin kanssa.

Tämän sovelluksen tarkoituksena on 1) kehittää synnytystä edeltävä seulontapelisovelluksen prototyyppi (PS-GAP) ja 2) suorittaa PS-GAP:n alustava arviointi tiedosta, tyytyväisyydestä ja päätöksentekoristiriidistä raskaana olevien naisten ja heidän synnytystä edeltävästä geneettisestä seulonnasta. kumppaneita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • englantia puhuva
  • alle 15 raskausviikkoa
  • ensimmäisellä synnytyskäynnillä
  • pienen riskin raskaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkielinen
  • Suuren riskin raskaus
  • Viimeiset 15 raskausviikkoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän osallistujat ovat vuorovaikutuksessa pelitekniikan kanssa oppiakseen synnytystä edeltävästä seulonnasta klinikalla annettavan tavanomaisen hoidon lisäksi.
Interaktiivinen teknologiapeli, joka tarjoaa koulutusta synnytystä edeltävästä seulonnasta ja siitä, mitä tulokset voivat tarkoittaa.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujat oppivat synnytystä edeltävästä seulonnasta klinikalla tavanomaisessa hoidossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tiedon taso synnytystä edeltävästä seulonnasta ja synnytystä edeltävästä diagnostisesta testauksesta
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
Prenataaliseulontatietoutta mitataan 23 kohtaisella kyselyllä, jonka on kehittänyt geenineuvojista, lääkäreistä, yhteiskuntatieteilijöistä ja tiedonkeruun asiantuntijoista koostuva asiantuntijapaneeli. Kaikissa kysymyksissä käytetään vastauksena viiden pisteen likert-asteikkoa.
Välittömästi väliintulon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dokumentaatio päätöksestä tehdä synnytystä edeltävä seulonta
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Dokumentaatio osallistujan päätöksestä suorittaa synnytystä edeltävä seulonta vai ei, potilastiedotteen mukaan.
Jopa 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R21HD083832 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta, vain tunnistamattomia koostetietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prenataalinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Merkitys seulonta

Tilaa