- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03441672
Peliin perustuva päätöksentekoapu raskaana olevien naisten kouluttamiseen synnytystä edeltävästä seulonnasta
Parannettu synnytystä edeltävä geneettinen seulonta päätöksentekoa interaktiivisen teknologian avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Prenataalinen geneettinen seulonta on kasvanut nopeasti ja syntymättömän sikiön koko genomisekvenssin odotetaan olevan laajalti saatavilla lähivuosina. Merkittäviä esteitä on kuitenkin edelleen, jotta pariskunnille voidaan tiedottaa tehokkaasti riskeistään ja vaihtoehdoista tunnistaa ja hallita kromosomipoikkeavuuksia ja perinnöllisiä sairauksia raskauden aikana. On laajalti tunnustettu, että nykyiset potilaskoulutuksen standardit tällä alalla ovat suurelta osin tehottomia. Päätökset synnytystä edeltävästä seulonnasta perustuvat raskaana olevien parien arvoihin ja tietoon, joten kliinikoille haastetaan usein olla informatiivisia mutta ei-ohjattavia. Prenataalinen seulonta on kasvanut merkittävästi viime vuosina, koska American College of Obstetricians and Gynecologists suosittelee, että synnytyshoidon tarjoajat tarjoavat nyt kaikille naisille synnytystä edeltävän geneettisen seulonnan raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana iästä tai geneettisen riskin tilasta riippumatta. Tämä on siirtänyt synnytystä edeltävän seulonnan painopisteen suuremman riskin raskaana olevien parien alajoukosta kaikkiin raskaana oleviin pareihin ja aikaisempaan raskauden aikaan.
Vastataksemme näihin tietotarpeisiin otamme käyttöön uudenlaisen lähestymistavan tiedottaaksemme pariskunnille seulonnasta. "Pelityökalut" ovat osoittaneet lupaavia tuloksia terveydenhuollon päätöksenteon parantamisessa ja terveyssuositusten noudattamisessa. Toisin kuin muut tiedon levittämiseen tarkoitetut tietokonesovellukset, peliteknologia menee tiedon toimittamista pidemmälle ja sitoo käyttäjät erilaisiin elämänvalintaskenaarioihin. Lisäksi näillä työkaluilla voidaan arvioida, voiko erilaisten simuloitujen valintojen houkuttelevuus (tai houkuttelemattomuus) tarjota oivalluksia arvoista. Tässä arvokuormitetussa kontekstissa peli antaa yksilöille mahdollisuuden tutkia henkilökohtaisia arvojaan ei-ohjaavalla tavalla ja mahdollistaa pelin valintojen ja arvojen vertailun yksilön lisääntymiskumppanin kanssa.
Tämän sovelluksen tarkoituksena on 1) kehittää synnytystä edeltävä seulontapelisovelluksen prototyyppi (PS-GAP) ja 2) suorittaa PS-GAP:n alustava arviointi tiedosta, tyytyväisyydestä ja päätöksentekoristiriidistä raskaana olevien naisten ja heidän synnytystä edeltävästä geneettisestä seulonnasta. kumppaneita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- alle 15 raskausviikkoa
- ensimmäisellä synnytyskäynnillä
- pienen riskin raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Suuren riskin raskaus
- Viimeiset 15 raskausviikkoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän osallistujat ovat vuorovaikutuksessa pelitekniikan kanssa oppiakseen synnytystä edeltävästä seulonnasta klinikalla annettavan tavanomaisen hoidon lisäksi.
|
Interaktiivinen teknologiapeli, joka tarjoaa koulutusta synnytystä edeltävästä seulonnasta ja siitä, mitä tulokset voivat tarkoittaa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujat oppivat synnytystä edeltävästä seulonnasta klinikalla tavanomaisessa hoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiedon taso synnytystä edeltävästä seulonnasta ja synnytystä edeltävästä diagnostisesta testauksesta
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Prenataaliseulontatietoutta mitataan 23 kohtaisella kyselyllä, jonka on kehittänyt geenineuvojista, lääkäreistä, yhteiskuntatieteilijöistä ja tiedonkeruun asiantuntijoista koostuva asiantuntijapaneeli.
Kaikissa kysymyksissä käytetään vastauksena viiden pisteen likert-asteikkoa.
|
Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dokumentaatio päätöksestä tehdä synnytystä edeltävä seulonta
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Dokumentaatio osallistujan päätöksestä suorittaa synnytystä edeltävä seulonta vai ei, potilastiedotteen mukaan.
|
Jopa 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21HD083832 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Prenataalinen häiriö
-
University of ArkansasValmisKōmmour Prenatal Marshallenin raskaana olevien naisten joukossaYhdysvallat
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
Kliiniset tutkimukset Merkitys seulonta
-
Memorial University of NewfoundlandValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada
-
University of New MexicoValmisHaitalliset lapsuuden kokemuksetYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleValmisItsemurha | Kyselylomake | Henkistä kärsimystä | Elämän tarkoitusRanska
-
Institut Universitari DexeusValmisHedelmättömyys | Implantaatiota edeltävä geneettinen seulontaEspanja
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI); AmeriSpeak - NORCValmis
-
University of Texas at AustinNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...Aktiivinen, ei rekrytointiAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfRekrytointiAivohalvaus | Neurologinen häiriö | Kognitio | MagnesiumSaksa
-
Medical University of ViennaRekrytointiGlioblastoomaItävalta
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Foundation Research InstituteValmis