Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op games gebaseerde keuzehulp om zwangere vrouwen voor te lichten over prenatale screening

21 februari 2018 bijgewerkt door: University of Utah

Verbeterde besluitvorming bij prenatale genetische screening door middel van interactieve technologie

Er bestaan ​​aanzienlijke belemmeringen om vrouwen effectief te informeren over prenatale screening in de klinische setting. Dit project ontwikkelde en evalueerde de effectiviteit van een game-keuzehulpmiddel bij zwangere vrouwen over prenatale screening in een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prenatale genetische screening is in een snel tempo gegroeid en de verwachting is dat de hele genoomsequentie van een ongeboren foetus in de komende jaren algemeen beschikbaar zal zijn. Er blijven echter aanzienlijke belemmeringen bestaan ​​voor het effectief informeren van paren over hun risico's en opties voor het identificeren en behandelen van chromosomale afwijkingen en erfelijke aandoeningen tijdens de zwangerschap. Het wordt algemeen erkend dat de huidige normen voor patiëntenvoorlichting op dit gebied grotendeels ineffectief zijn. Beslissingen over prenatale screening zijn gebaseerd op de waarden en kennis van zwangere paren, dus clinici worden vaak uitgedaagd om informatief maar niet-directief te zijn. Prenatale screening is de afgelopen jaren aanzienlijk gegroeid omdat het American College of Obstetricians and Gynecologists prenatale zorgverleners aanbeveelt om alle vrouwen prenatale genetische screening aan te bieden in het eerste trimester van de zwangerschap, ongeacht leeftijd of genetische risicostatus. Hierdoor is de focus van prenatale screening verschoven van een subgroep van zwangere paren met een hoger risico naar alle zwangere paren en naar een eerder tijdstip in de zwangerschap.

Om aan deze informatiebehoeften te voldoen, voeren we een nieuwe aanpak uit om koppels te informeren over screening. "Gaming"-tools hebben veelbelovende resultaten opgeleverd voor verbeterde besluitvorming in de gezondheidszorg en naleving van gezondheidsaanbevelingen. In tegenstelling tot andere computertoepassingen voor de verspreiding van informatie, gaat gametechnologie verder dan het leveren van informatie en worden gebruikers betrokken bij verschillende levenskeuzescenario's. Verder kunnen deze tools beoordelen of de aantrekkelijkheid (of onaantrekkelijkheid) van verschillende gesimuleerde keuzes inzicht kan geven in iemands waarden. In deze met waarden beladen context stelt het spel individuen in staat om hun persoonlijke waarden op een niet-directieve manier te onderzoeken en maakt het een vergelijking mogelijk van de spelkeuzes en waarden met de reproductieve partner van een individu.

Het doel van deze aanvraag is om 1) een prototype van een prenatale screening gaming-applicatie (PS-GAP) te ontwikkelen en 2) een voorlopige beoordeling van de PS-GAP uit te voeren op kennis, tevredenheid en beslissingsconflicten over prenatale genetische screening voor zwangere vrouwen en hun partners.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

79

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende
  • minder dan 15 weken zwangerschap
  • aanwezig zijn bij het eerste verloskundige bezoek
  • Zwangerschap met een laag risico

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels sprekend
  • Zwangerschap met een hoog risico
  • Afgelopen 15 weken zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Deelnemers aan de interventiegroep communiceren met de gametechnologie om meer te weten te komen over prenatale screening, naast de gebruikelijke zorg die in de kliniek wordt geboden.
Interactieve technologiegame die voorlichting geeft over prenatale screening en wat de resultaten kunnen betekenen.
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan de controlegroep leren over prenatale screening via de gebruikelijke zorg in de kliniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennisniveau over prenatale screening en prenatale diagnostiek
Tijdsspanne: Meteen na tussenkomst
kennis over prenatale screening wordt gemeten met een enquête van 23 items, ontwikkeld door een expertpanel van genetische adviseurs, artsen, sociale wetenschappers en experts op het gebied van gegevensverzameling. Alle vragen gebruiken een vijfpunts Likertschaal voor antwoord.
Meteen na tussenkomst

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Documentatie besluit prenatale screening te ondergaan
Tijdsspanne: Tot 4 weken na ingreep
Documentatie van de beslissing van de deelnemer om de prenatale screening al dan niet af te ronden, zoals overgenomen uit het medisch dossier.
Tot 4 weken na ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R21HD083832 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er worden geen individuele deelnemersgegevens gedeeld, alleen niet-geïdentificeerde geaggregeerde gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prenatale stoornis

Klinische onderzoeken op Betekenis van screening

Abonneren