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Aide à la décision basée sur le jeu pour éduquer les femmes enceintes sur le dépistage prénatal

21 février 2018 mis à jour par: University of Utah

Amélioration de la prise de décision en matière de dépistage génétique prénatal grâce à la technologie interactive

Des obstacles importants existent pour informer efficacement les femmes sur le dépistage prénatal en milieu clinique. Ce projet a développé et évalué l'efficacité d'un jeu d'aide à la décision chez les femmes enceintes concernant le dépistage prénatal dans une étude contrôlée randomisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le dépistage génétique prénatal s'est développé à un rythme rapide et la séquence complète du génome d'un fœtus à naître devrait être largement disponible dans les prochaines années. Cependant, des obstacles importants subsistent pour informer efficacement les couples sur leurs risques et leurs options pour identifier et gérer les anomalies chromosomiques et les conditions héréditaires pendant la grossesse. Il est largement reconnu que les normes actuelles d'éducation des patients dans ce domaine sont largement inefficaces. Les décisions concernant le dépistage prénatal sont basées sur les valeurs et les connaissances des couples enceintes, de sorte que les cliniciens ont souvent du mal à être informatifs mais non directifs. Le dépistage prénatal a considérablement augmenté ces dernières années parce que l'American College of Obstetricians and Gynecologists recommande que les prestataires de soins prénatals proposent désormais à toutes les femmes un dépistage génétique prénatal au cours du premier trimestre de la grossesse, quel que soit leur âge ou leur statut de risque génétique. Cela a déplacé l'accent du dépistage prénatal d'un sous-ensemble de couples enceintes à haut risque vers tous les couples enceintes et vers une période plus précoce de la grossesse.

Pour répondre à ces besoins d'information, nous entreprenons une nouvelle approche pour informer les couples sur le dépistage. Les outils de « jeu » ont démontré des résultats prometteurs pour améliorer la prise de décision en matière de soins de santé et le respect des recommandations en matière de santé. Contrairement à d'autres applications informatiques pour la diffusion d'informations, la technologie des jeux va au-delà de la fourniture d'informations et engage les utilisateurs dans différents scénarios de choix de vie. De plus, ces outils peuvent évaluer si l'attractivité (ou le manque d'attractivité) de différents choix simulés peut offrir des informations sur ses valeurs. Dans ce contexte chargé de valeurs, le jeu permet aux individus d'explorer leurs valeurs personnelles de manière non directive et permet une comparaison des choix de jeu et des valeurs avec le partenaire reproducteur d'un individu.

Le but de cette application est de 1) développer un prototype d'application de jeu de dépistage prénatal (PS-GAP) et 2) effectuer une évaluation préliminaire du PS-GAP sur la connaissance, la satisfaction et le conflit décisionnel concernant le dépistage génétique prénatal pour les femmes enceintes et leur les partenaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

79

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • anglophone
  • moins de 15 semaines de grossesse
  • assister à la première visite obstétricale
  • grossesse à faible risque

Critère d'exclusion:

  • Non anglophone
  • Grossesse à haut risque
  • 15 dernières semaines de gestation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les participants du groupe d'intervention interagissent avec la technologie du jeu pour en savoir plus sur le dépistage prénatal, en plus des soins habituels prodigués en clinique.
Jeu technologique interactif offrant une éducation sur le dépistage prénatal et ce que les résultats peuvent signifier.
Aucune intervention: Contrôle
Les participantes du groupe témoin apprennent le dépistage prénatal par le biais des soins habituels en clinique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de connaissances sur le dépistage prénatal et les tests de diagnostic prénatal
Délai: Immédiatement après l'intervention
Les connaissances sur le dépistage prénatal sont mesurées à l'aide d'une enquête en 23 points élaborée par un groupe d'experts composé de conseillers en génétique, de médecins, de spécialistes des sciences sociales et d'experts en collecte de données. Toutes les questions utilisent une échelle de Likert à cinq points pour la réponse.
Immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Documentation de la décision de subir un dépistage prénatal
Délai: Jusqu'à 4 semaines après l'intervention
Documentation de la décision du participant de compléter ou non le dépistage prénatal, tirée du dossier médical.
Jusqu'à 4 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2018

Première publication (Réel)

22 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R21HD083832 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucune donnée individuelle des participants ne sera partagée, uniquement des données agrégées non identifiées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Trouble prénatal

Essais cliniques sur Signification du dépistage

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