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Auxílio à decisão baseado em jogos para educar mulheres grávidas sobre triagem pré-natal

21 de fevereiro de 2018 atualizado por: University of Utah

Melhor tomada de decisão de triagem genética pré-natal por meio de tecnologia interativa

Existem barreiras significativas para informar efetivamente as mulheres sobre a triagem pré-natal no ambiente clínico. Este projeto desenvolveu e avaliou a eficácia de um jogo de auxílio à decisão entre gestantes sobre triagem pré-natal em um estudo randomizado controlado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A triagem genética pré-natal tem crescido rapidamente e espera-se que a sequência completa do genoma de um feto ainda não nascido esteja amplamente disponível nos próximos anos. No entanto, permanecem barreiras significativas para informar efetivamente os casais sobre seus riscos e opções para identificar e gerenciar anomalias cromossômicas e condições hereditárias durante a gravidez. É amplamente reconhecido que os padrões atuais para a educação do paciente neste domínio são amplamente ineficazes. As decisões sobre a triagem pré-natal são baseadas nos valores e no conhecimento dos casais grávidos, de modo que os médicos muitas vezes são desafiados a serem informativos, mas não diretivos. A triagem pré-natal cresceu significativamente nos últimos anos porque o Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas recomenda que os provedores de cuidados pré-natais agora ofereçam triagem genética pré-natal a todas as mulheres no primeiro trimestre da gravidez, independentemente da idade ou status de risco genético. Isso mudou o foco da triagem pré-natal de um subconjunto de casais grávidos de alto risco para todos os casais grávidos e para um período anterior da gravidez.

Para atender a essas necessidades de informação, estamos adotando uma nova abordagem para informar os casais sobre a triagem. As ferramentas de "jogos" demonstraram resultados promissores para melhorar a tomada de decisões sobre cuidados de saúde e o cumprimento das recomendações de saúde. Em contraste com outros aplicativos de computador para a disseminação de informações, a tecnologia de jogos vai além da entrega de informações e envolve os usuários em diferentes cenários de escolha de vida. Além disso, essas ferramentas podem avaliar se a atratividade (ou falta de atratividade) de diferentes escolhas simuladas pode oferecer insights sobre os valores de alguém. Nesse contexto carregado de valores, o jogo permite que os indivíduos explorem seus valores pessoais de maneira não diretiva e permite uma comparação das escolhas e valores do jogo com o parceiro reprodutivo de um indivíduo.

O objetivo deste aplicativo é 1) desenvolver um protótipo de aplicativo de jogo de triagem pré-natal (PS-GAP) e 2) conduzir uma avaliação preliminar do PS-GAP sobre conhecimento, satisfação e conflito de decisão sobre triagem genética pré-natal para mulheres grávidas e seus parceiros.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

79

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • falando inglês
  • menos de 15 semanas de gestação
  • ir à primeira consulta obstétrica
  • gravidez de baixo risco

Critério de exclusão:

  • não fala inglês
  • Gravidez de alto risco
  • Últimas 15 semanas de gestação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
As participantes do grupo intervenção interagem com a tecnologia do jogo para aprender sobre a triagem pré-natal, além dos cuidados habituais prestados no ambulatório.
Jogo de tecnologia interativa que oferece educação sobre triagem pré-natal e o que os resultados podem significar.
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes do grupo de controle aprendem sobre a triagem pré-natal por meio dos cuidados habituais na clínica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de conhecimento sobre triagem pré-natal e testes diagnósticos pré-natais
Prazo: Imediatamente após a intervenção
o conhecimento da triagem pré-natal é medido com uma pesquisa de 23 itens desenvolvida por um painel de especialistas de conselheiros genéticos, médicos, cientistas sociais e especialistas em coleta de dados. Todas as perguntas usam uma escala likert de cinco pontos para resposta.
Imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Documentação da decisão de fazer o pré-natal
Prazo: Até 4 semanas após a intervenção
Documentação da decisão da participante de realizar ou não a triagem pré-natal, extraída do prontuário.
Até 4 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R21HD083832 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum dado de participante individual será compartilhado, apenas dados agregados não identificados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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