- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03441672
산전 검사에 대해 임산부 교육을 위한 게임 기반 의사 결정 지원
인터랙티브 기술을 통한 향상된 산전 유전자 검사 의사 결정
연구 개요
상세 설명
산전 유전자 검사는 빠른 속도로 성장했으며 태어나지 않은 태아의 전체 게놈 서열은 향후 몇 년 내에 널리 이용 가능할 것으로 예상됩니다. 그러나 임신 중 염색체 이상과 유전적 조건을 식별하고 관리하기 위한 위험과 옵션에 대해 부부에게 효과적으로 알리기에는 상당한 장벽이 남아 있습니다. 이 영역에서 환자 교육에 대한 현재 표준은 대체로 비효율적이라는 것이 널리 인식되고 있습니다. 산전 선별검사에 대한 결정은 임신한 부부의 가치와 지식을 기반으로 하므로 임상의는 종종 정보를 제공하지만 지시적이지 않은 문제에 직면합니다. 미국산부인과학회(American College of Obstetricians and Gynecologists)는 산전 관리 제공자가 이제 나이 또는 유전적 위험 상태에 관계없이 모든 여성에게 임신 1분기에 산전 유전 선별 검사를 제공할 것을 권장하기 때문에 산전 선별 검사가 최근 몇 년 동안 크게 성장했습니다. 이로 인해 산전 선별검사의 초점이 고위험 임신 부부의 하위 집합에서 모든 임신 부부로 그리고 임신 초기로 옮겨졌습니다.
이러한 정보 요구를 해결하기 위해 우리는 부부에게 선별 검사에 대해 알리는 새로운 접근 방식을 취하고 있습니다. "게임" 도구는 개선된 건강 관리 의사 결정 및 건강 권장 사항 준수에 대한 유망한 결과를 보여주었습니다. 정보 보급을 위한 다른 컴퓨터 응용 프로그램과 달리 게임 기술은 정보 전달을 넘어 다양한 삶의 선택 시나리오에 사용자를 참여시킵니다. 또한 이러한 도구는 다양한 시뮬레이션 선택의 매력(또는 매력 없음)이 자신의 가치에 대한 통찰력을 제공할 수 있는지 여부를 평가할 수 있습니다. 이러한 가치가 가득한 맥락에서 게임을 통해 개인은 비지시적 방식으로 개인의 가치를 탐색할 수 있으며 게임 선택과 가치를 개인의 재생산 파트너와 비교할 수 있습니다.
이 응용 프로그램의 목적은 1) 산전 선별 게임 응용 프로그램 프로토타입(PS-GAP)을 개발하고 2) 임산부를 위한 산전 유전자 선별 검사에 대한 지식, 만족도 및 결정 갈등에 대한 PS-GAP의 예비 평가를 수행하는 것입니다. 파트너.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 임신 15주 미만
- 첫 번째 산부인과 방문
- 저위험 임신
제외 기준:
- 비영어권
- 고위험 임신
- 임신 15주 지난
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입 그룹의 참가자는 게임 기술과 상호 작용하여 클리닉에서 제공되는 일반적인 관리 외에도 산전 검사에 대해 배웁니다.
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태아 선별 검사와 그 결과가 의미하는 바에 대한 교육을 제공하는 대화형 기술 게임입니다.
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간섭 없음: 제어
통제 그룹의 참가자는 클리닉에서 일반적인 관리를 통해 산전 선별 검사에 대해 배웁니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산전 선별검사 및 산전 진단 검사에 대한 지식 수준
기간: 개입 직후
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산전 선별 검사 지식은 유전 상담사, 의사, 사회 과학자 및 데이터 수집 전문가로 구성된 전문가 패널이 개발한 23개 항목 설문 조사로 측정됩니다.
모든 질문은 응답에 5점 리커트 척도를 사용합니다.
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개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산전 선별 검사를 받기로 한 결정 문서
기간: 개입 후 최대 4주
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의료 기록에서 가져온 산전 선별 검사 완료 여부에 대한 참가자의 결정 문서.
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개입 후 최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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