Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spelbaserat beslutsstöd för att utbilda gravida kvinnor om prenatal screening

21 februari 2018 uppdaterad av: University of Utah

Förbättrad prenatal genetisk screening beslutsfattande genom interaktiv teknik

Det finns betydande hinder för att effektivt informera kvinnor om prenatal screening i den kliniska miljön. Detta projekt utvecklade och utvärderade effektiviteten av ett spelbeslutshjälp bland gravida kvinnor om prenatal screening i en randomiserad kontrollerad studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prenatal genetisk screening har vuxit i snabb takt och hela genomsekvensen av ett ofött foster förväntas vara allmänt tillgänglig under de närmaste åren. Det finns dock betydande hinder kvar för att effektivt informera par om deras risker och alternativ för att identifiera och hantera kromosomavvikelser och ärftliga tillstånd under graviditeten. Det är allmänt erkänt att nuvarande standarder för patientutbildning på detta område i stort sett är ineffektiva. Beslut om prenatal screening baseras på gravida pars värderingar och kunskap, så läkare utmanas ofta med att vara informativa men icke-direktiv. Prenatal screening har vuxit avsevärt under de senaste åren eftersom American College of Obstetricians and Gynecologists rekommenderar att prenatal vårdgivare nu erbjuder alla kvinnor prenatal genetisk screening under graviditetens första trimester, oavsett ålder eller genetisk riskstatus. Detta har flyttat fokus för prenatal screening från en undergrupp av gravida par med högre risk till alla gravida par och till en tidigare tidpunkt i graviditeten.

För att tillgodose dessa informationsbehov vidtar vi ett nytt tillvägagångssätt för att informera par om screening. "Gaming"-verktyg har visat lovande resultat för förbättrat beslutsfattande inom hälsovården och efterlevnad av hälsorekommendationer. I motsats till andra datortillämpningar för spridning av information går speltekniken bortom informationsleverans och engagerar användare i olika livsvalsscenarier. Vidare kan dessa verktyg bedöma om attraktionskraften (eller oattraktiviteten) hos olika simulerade val kan ge insikter om ens värderingar. I detta värdeladdade sammanhang tillåter spelet individer att utforska sina personliga värderingar på ett icke-direktivt sätt och tillåter en jämförelse av spelets val och värderingar med en individs reproduktiva partner.

Syftet med denna ansökan är att 1) ​​utveckla en spelapplikationsprototyp för prenatal screening (PS-GAP) och 2) genomföra en preliminär bedömning av PS-GAP om kunskap, tillfredsställelse och beslutskonflikt om prenatal genetisk screening för gravida kvinnor och deras partners.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

79

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • engelsktalande
  • mindre än 15 veckors graviditet
  • närvara vid första obstetriska besöket
  • låg risk graviditet

Exklusions kriterier:

  • Icke engelsktalande
  • Högriskgraviditet
  • Senaste 15 veckors graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Deltagarna i interventionsgruppen interagerar med speltekniken för att lära sig om prenatal screening, utöver den vanliga vården som ges på kliniken.
Interaktivt teknikspel som ger utbildning om prenatal screening och vad resultaten kan innebära.
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna i kontrollgruppen lär sig om prenatal screening genom vanlig vård på kliniken.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskapsnivå om prenatal screening och prenatal diagnostisk testning
Tidsram: Omedelbart efter intervention
kunskap om prenatal screening mäts med en undersökning med 23 punkter utvecklad av en expertpanel av genetiska rådgivare, läkare, samhällsvetare och experter på datainsamling. Alla frågor använder en fempunkts likert-skala för svar.
Omedelbart efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dokumentation av beslut att genomgå prenatal screening
Tidsram: Upp till 4 veckor efter intervention
Dokumentation av deltagares beslut att genomföra prenatal screening eller inte, som hämtats från journalen.
Upp till 4 veckor efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2018

Första postat (Faktisk)

22 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R21HD083832 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga individuella deltagardata kommer att delas, endast oidentifierade samlade data.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prenatal sjukdom

Kliniska prövningar på Innebörden av screening

3
Prenumerera