出生前スクリーニングについて妊婦を教育するためのゲームベースの意思決定支援
インタラクティブテクノロジーによる出生前遺伝子スクリーニングの意思決定の改善
調査の概要
詳細な説明
出生前遺伝子スクリーニングは急速に普及しており、胎児の全ゲノム配列は今後数年間で広く利用可能になると予想されています。 しかし、妊娠中の染色体異常や遺伝性疾患を特定し管理するためのリスクと選択肢についてカップルに効果的に情報を提供するには、依然として大きな障壁が残っています。 この分野における患者教育の現在の基準はほとんど効果がないことが広く認識されています。 出生前スクリーニングに関する決定は、妊娠中のカップルの価値観と知識に基づいているため、臨床医は多くの場合、有益ではあるが指示的ではないという課題に直面します。 米国産科婦人科学会は、出生前ケア提供者に対し、年齢や遺伝的リスクの状態に関係なく、妊娠初期にすべての女性に出生前遺伝子スクリーニングを実施することを推奨しているため、出生前スクリーニングは近年大幅に増加しています。 これにより、出生前スクリーニングの焦点は、リスクの高い妊娠中のカップルの一部からすべての妊娠中のカップル、そして妊娠のより早い時期に移されました。
こうした情報ニーズに応えるため、私たちはカップルにスクリーニングについて情報を提供する新しいアプローチに取り組んでいます。 「ゲーム」ツールは、医療に関する意思決定の改善と健康に関する推奨事項の順守に有望な結果をもたらすことが実証されています。 情報を広めるための他のコンピューター アプリケーションとは対照的に、ゲーム テクノロジーは情報配信を超えて、ユーザーをさまざまな人生の選択シナリオに関与させます。 さらに、これらのツールは、シミュレートされたさまざまな選択肢の魅力 (または魅力のなさ) が、人の価値観についての洞察を提供できるかどうかを評価できます。 この価値観に満ちた状況において、このゲームは個人が非指示的な方法で自分の個人的な価値観を探求することを可能にし、ゲームの選択と価値観を個人の生殖パートナーと比較することを可能にします。
このアプリケーションの目的は、1) 出生前スクリーニング ゲーム アプリケーション プロトタイプ (PS-GAP) を開発すること、2) 妊婦とその妊婦のための出生前遺伝子スクリーニングに関する知識、満足度、決定的対立に関する PS-GAP の予備評価を実施することです。パートナー。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 英語を話す
- 妊娠15週未満
- 初めての産科診察に参加する
- 低リスク妊娠
除外基準:
- 英語以外を話す人
- ハイリスク妊娠
- 妊娠15週以降
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
介入グループの参加者は、クリニックで提供される通常のケアに加えて、ゲーム テクノロジーを操作して出生前スクリーニングについて学びます。
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出生前スクリーニングとその結果が何を意味するかについての教育を提供するインタラクティブなテクノロジー ゲーム。
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介入なし:コントロール
対照群の参加者は、クリニックでの通常のケアを通じて出生前スクリーニングについて学びます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生前診断および出生前診断に関する知識レベル
時間枠:介入直後
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出生前スクリーニングの知識は、遺伝カウンセラー、医師、社会科学者、データ収集の専門家からなる専門委員会によって開発された 23 項目の調査によって測定されます。
すべての質問には、回答に 5 段階のリッカート スケールが使用されます。
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介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生前スクリーニングを受ける決定の文書
時間枠:介入後最大 4 週間
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医療記録から抽出された、出生前スクリーニングを完了するかどうかの参加者の決定の文書。
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介入後最大 4 週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- R21HD083832 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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出生前障害の臨床試験
スクリーニングの意味の臨床試験
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Compedica IncProfessional Education and Research Institute募集
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University of NottinghamKing's College London完了
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Giancarlo Natalucciまだ募集していません
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Hürriyet YılmazMedipol University完了
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London School of Hygiene and Tropical MedicineHindustan Unilever Ltd.完了