Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pomůcka pro rozhodování založená na hře pro vzdělávání těhotných žen o prenatálním screeningu

21. února 2018 aktualizováno: University of Utah

Vylepšené rozhodování o prenatálním genetickém screeningu prostřednictvím interaktivní technologie

Existují významné překážky pro efektivní informování žen o prenatálním screeningu v klinickém prostředí. Tento projekt vyvinul a v randomizované kontrolované studii vyhodnotil účinnost pomůcky pro rozhodování o hře u těhotných žen o prenatálním screeningu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Prenatální genetický screening rostl rychlým tempem a očekává se, že celá sekvence genomu nenarozeného plodu bude v příštích několika letech široce dostupná. Přetrvávají však značné překážky pro účinné informování párů o jejich rizicích a možnostech identifikace a léčby chromozomálních anomálií a dědičných stavů během těhotenství. Je všeobecně známo, že současné standardy pro vzdělávání pacientů v této oblasti jsou z velké části neúčinné. Rozhodnutí o prenatálním screeningu jsou založena na hodnotách a znalostech těhotných párů, takže lékaři často čelí výzvě, zda mají být informativní, ale nedirektivní. Prenatální screening v posledních letech výrazně vzrostl, protože American College of Obstetricians and Gynecologists doporučuje poskytovatelům prenatální péče nyní nabízet všem ženám prenatální genetický screening v prvním trimestru těhotenství, bez ohledu na věk nebo stav genetického rizika. To přesunulo zaměření prenatálního screeningu z podskupiny těhotných párů s vyšším rizikem na všechny těhotné páry a do dřívějšího období těhotenství.

Abychom tyto informační potřeby uspokojili, zavádíme nový přístup k informování párů o screeningu. „Herní“ nástroje prokázaly slibné výsledky pro lepší rozhodování o zdravotní péči a dodržování zdravotních doporučení. Na rozdíl od jiných počítačových aplikací pro šíření informací jde herní technologie nad rámec poskytování informací a zapojuje uživatele do různých scénářů životní volby. Tyto nástroje dále dokážou posoudit, zda atraktivita (nebo nepřitažlivost) různých simulovaných voleb může nabídnout pohled na hodnoty člověka. V tomto hodnotově nabitém kontextu hra umožňuje jednotlivcům zkoumat své osobní hodnoty nedirektivním způsobem a umožňuje srovnání herních voleb a hodnot s reprodukčním partnerem jednotlivce.

Účelem této aplikace je 1) vyvinout prototyp herní aplikace pro prenatální screening (PS-GAP) a 2) provést předběžné posouzení PS-GAP ohledně znalostí, spokojenosti a rozhodovacího konfliktu o prenatálním genetickém screeningu těhotných žen a jejich partnery.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

79

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anglicky mluvící
  • méně než 15 týdnů těhotenství
  • absolvování první návštěvy v porodnici
  • nízkorizikové těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící
  • Vysoce rizikové těhotenství
  • Posledních 15 týdnů těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Účastníci intervenční skupiny interagují s herní technologií, aby se dozvěděli o prenatálním screeningu, kromě obvyklé péče poskytované na klinice.
Interaktivní technologická hra poskytující vzdělání o prenatálním screeningu a o tom, co mohou výsledky znamenat.
Žádný zásah: Řízení
Účastníci kontrolní skupiny se o prenatálním screeningu dozvídají běžnou péčí na klinice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň znalostí o prenatálním screeningu a prenatálním diagnostickém testování
Časové okno: Ihned po zásahu
Znalosti prenatálního screeningu jsou měřeny pomocí 23-položkového průzkumu vyvinutého expertním panelem genetických poradců, lékařů, sociálních vědců a odborníků na sběr dat. Všechny otázky používají jako odpověď pětibodovou Likertovu škálu.
Ihned po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokumentace rozhodnutí podstoupit prenatální screening
Časové okno: Až 4 týdny po zásahu
Dokumentace o rozhodnutí účastníka, zda absolvovat prenatální screening či nikoli, vytažená ze zdravotnické dokumentace.
Až 4 týdny po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R21HD083832 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nebudou sdílena žádná data jednotlivých účastníků, pouze neidentifikovaná souhrnná data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Význam Screeningu

Předplatit