Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Játékalapú döntési segédlet a terhes nők felvilágosítására a szülés előtti szűrésről

2018. február 21. frissítette: University of Utah

Továbbfejlesztett prenatális genetikai szűréssel kapcsolatos döntéshozatal az interaktív technológia révén

Jelentős akadályok állnak a nők hatékony tájékoztatásában a prenatális szűrésről a klinikai környezetben. Ez a projekt egy véletlen besorolásos, kontrollos vizsgálatban kidolgozta és értékelte a várandós nők körében végzett játék döntési segédeszközének hatékonyságát a prenatális szűréssel kapcsolatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A prenatális genetikai szűrés gyors ütemben nőtt, és a meg nem született magzat teljes genomszekvenciája várhatóan széles körben elérhető lesz a következő néhány évben. Mindazonáltal továbbra is jelentős akadályok állnak a párok hatékony tájékoztatásában a terhesség alatti kromoszóma-rendellenességek és öröklődő állapotok azonosításának és kezelésének kockázatairól és lehetőségeiről. Széles körben elismert tény, hogy a betegek oktatására vonatkozó jelenlegi normák ezen a területen nagyrészt hatástalanok. A szülés előtti szűréssel kapcsolatos döntések a várandós párok értékein és tudásán alapulnak, így a klinikusok gyakran megkérdőjelezik, hogy informatívak, de nem irányadóak. A szülés előtti szűrés jelentősen megnőtt az elmúlt években, mivel az American College of Obstetricians and Gynecologists azt javasolja, hogy a terhesgondozók mostantól minden nő számára kínálnak prenatális genetikai szűrést a terhesség első trimeszterében, életkortól vagy genetikai kockázati állapottól függetlenül. Ez a prenatális szűrés fókuszát a nagyobb kockázatú terhes párok egy részcsoportjáról az összes terhes párra és a terhesség korábbi időszakára helyezte át.

Ezen információs igények kielégítése érdekében új megközelítést alkalmazunk a párok szűrésről való tájékoztatására. A "játék" eszközök ígéretes eredményeket mutattak az egészségügyi döntéshozatal és az egészségügyi ajánlások betartása terén. Más, információterjesztésre szolgáló számítógépes alkalmazásokkal ellentétben a játéktechnológia túlmutat az információszolgáltatáson, és különböző életválasztási forgatókönyvekbe vonja be a felhasználókat. Ezen túlmenően ezek az eszközök felmérhetik, hogy a különböző szimulált választások vonzereje (vagy vonzereje) betekintést nyújthat-e az egyén értékeibe. Ebben az értékekkel terhelt kontextusban a játék lehetővé teszi az egyének számára, hogy nem direkt módon tárják fel személyes értékeikat, és lehetővé teszi a játékválasztások és értékek összehasonlítását az egyén reproduktív partnerével.

Az alkalmazás célja 1) egy prenatális szűrési játékalkalmazás prototípusának (PS-GAP) kifejlesztése, és 2) a PS-GAP előzetes értékelése a terhes nők és azok prenatális genetikai szűrésével kapcsolatos ismeretek, elégedettség és döntési konfliktusok tekintetében. partnerek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

79

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angol nyelvű
  • kevesebb, mint 15 hetes terhesség
  • részt vesz az első szülészeti látogatáson
  • alacsony kockázatú terhesség

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul beszélő
  • Magas kockázatú terhesség
  • Terhesség elmúlt 15 hete

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Az intervenciós csoport résztvevői a játéktechnológiával interakcióba lépve megismerkednek a prenatális szűréssel, a klinikán nyújtott szokásos ellátás mellett.
Interaktív technológiai játék, amely oktatást nyújt a szülés előtti szűrésről és az eredmények jelentéséről.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport résztvevői a prenatális szűrésről a klinikán szokásos ellátás során tanulnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Születés előtti szűréssel és prenatális diagnosztikai vizsgálatokkal kapcsolatos ismeretek szintje
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
A prenatális szűrési ismereteket egy 23 tételből álló felméréssel mérik, amelyet genetikai tanácsadókból, orvosokból, társadalomtudósokból és adatgyűjtési szakértőkből álló szakértői testület dolgozott ki. Minden kérdésre ötfokú likert skálát használnak a válaszadáshoz.
Közvetlenül a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülés előtti szűrésről szóló döntés dokumentálása
Időkeret: Legfeljebb 4 héttel a beavatkozás után
Dokumentáció arról, hogy a résztvevő eldöntötte, hogy elvégzi-e a szülés előtti szűrést, vagy sem, az orvosi nyilvántartásból.
Legfeljebb 4 héttel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R21HD083832 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Egyéni résztvevői adatokat nem osztunk meg, csak azonosítatlan összesített adatokat.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prenatális rendellenesség

Klinikai vizsgálatok a Szűrés jelentése

3
Iratkozz fel