Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spillbasert beslutningshjelp for å utdanne gravide kvinner om prenatal screening

21. februar 2018 oppdatert av: University of Utah

Forbedret prenatal genetisk screening beslutningstaking gjennom interaktiv teknologi

Det finnes betydelige barrierer for å effektivt informere kvinner om prenatal screening i kliniske omgivelser. Dette prosjektet utviklet og evaluerte effekten av et spillbeslutningshjelp blant gravide kvinner om prenatal screening i en randomisert kontrollert studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Prenatal genetisk screening har vokst i rask hastighet, og hele genomsekvensen til et ufødt foster forventes å være allment tilgjengelig i løpet av de neste årene. Det gjenstår imidlertid betydelige barrierer for effektivt å informere par om deres risikoer og alternativer for å identifisere og håndtere kromosomavvik og arvelige tilstander under graviditet. Det er allment anerkjent at gjeldende standarder for pasientopplæring på dette området stort sett er ineffektive. Beslutninger om prenatal screening er basert på gravide pars verdier og kunnskap, så klinikere blir ofte utfordret med å være informative, men ikke-direktive. Prenatal screening har vokst betydelig de siste årene fordi American College of Obstetricians and Gynecologists anbefaler at prenatal omsorgsleverandører nå tilbyr alle kvinner prenatal genetisk screening i første trimester av svangerskapet, uavhengig av alder eller genetisk risikostatus. Dette har flyttet fokuset for prenatal screening fra en undergruppe av gravide par med høyere risiko til alle gravide par og til et tidligere tidspunkt i svangerskapet.

For å møte disse informasjonsbehovene, iverksetter vi en ny tilnærming for å informere par om screening. "Gaming"-verktøy har vist lovende resultater for forbedret beslutningstaking i helsevesenet og overholdelse av helseanbefalinger. I motsetning til andre dataapplikasjoner for spredning av informasjon, går spillteknologi utover informasjonslevering og engasjerer brukere i forskjellige livsvalgsscenarier. Videre kan disse verktøyene vurdere om attraktiviteten (eller uattraktiviteten) til ulike simulerte valg kan gi innsikt om ens verdier. I denne verdiladede konteksten lar spillet individer utforske sine personlige verdier på en ikke-direktiv måte og tillater en sammenligning av spillvalgene og verdiene med individets reproduktive partner.

Formålet med denne søknaden er å 1) utvikle en prototype for spillapplikasjoner for prenatal screening (PS-GAP) og 2) gjennomføre en foreløpig vurdering av PS-GAP på kunnskap, tilfredshet og beslutningskonflikt om prenatal genetisk screening for gravide kvinner og deres partnere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • engelsktalende
  • mindre enn 15 ukers svangerskap
  • deltar på første fødselsbesøk
  • lavrisiko graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Høyrisiko graviditet
  • Siste 15 ukers svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne i intervensjonsgruppen samhandler med spillteknologien for å lære om prenatal screening, i tillegg til vanlig omsorg gitt i klinikken.
Interaktivt teknologispill som gir opplæring om prenatal screening og hva resultatene kan bety.
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne i kontrollgruppen lærer om prenatal screening gjennom vanlig omsorg i klinikken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskapsnivå om prenatal screening og prenatal diagnostisk testing
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
kunnskap om prenatal screening måles med en undersøkelse på 23 elementer utviklet av et ekspertpanel bestående av genetiske rådgivere, leger, samfunnsvitere og datainnsamlingseksperter. Alle spørsmål bruker en fempunkts likert-skala for svar.
Umiddelbart etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dokumentasjon på beslutning om å gjennomgå prenatal screening
Tidsramme: Inntil 4 uker etter intervensjon
Dokumentasjon på deltakerens beslutning om å fullføre prenatal screening eller ikke, som hentet fra journalen.
Inntil 4 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R21HD083832 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltakerdata vil bli delt, kun uidentifiserte samlede data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prenatal lidelse

Kliniske studier på Betydningen av screening

Abonnere