Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spilbaseret beslutningshjælp til at uddanne gravide kvinder om prænatal screening

21. februar 2018 opdateret af: University of Utah

Forbedret beslutningstagning ved prænatal genetisk screening gennem interaktiv teknologi

Der eksisterer betydelige barrierer for effektivt at informere kvinder om prænatal screening i det kliniske miljø. Dette projekt udviklede og evaluerede effektiviteten af ​​et spilbeslutningshjælpemiddel blandt gravide kvinder om prænatal screening i en randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Prænatal genetisk screening er vokset med en hurtig hastighed, og hele genomsekvensen af ​​et ufødt foster forventes at være bredt tilgængelig i de næste par år. Der er dog stadig betydelige barrierer for effektivt at informere par om deres risici og muligheder for at identificere og håndtere kromosomale anomalier og arvelige tilstande under graviditeten. Det er almindeligt anerkendt, at de nuværende standarder for patientuddannelse på dette område stort set er ineffektive. Beslutninger om prænatal screening er baseret på gravide pars værdier og viden, så klinikere bliver ofte udfordret med at være informative, men ikke-direktive. Prænatal screening er vokset betydeligt i de seneste år, fordi American College of Obstetricians and Gynecologists anbefaler, at prænatalplejeudbydere nu tilbyder alle kvinder prænatal genetisk screening i graviditetens første trimester, uanset alder eller genetisk risikostatus. Dette har flyttet fokus for prænatal screening fra en undergruppe af højrisiko-gravide par til alle gravide par og til et tidligere tidspunkt i graviditeten.

For at imødekomme disse informationsbehov anvender vi en ny tilgang til at informere par om screening. "Gaming"-værktøjer har vist lovende resultater for forbedret beslutningstagning i sundhedsvæsenet og overholdelse af sundhedsanbefalinger. I modsætning til andre computerapplikationer til formidling af information går spilteknologi ud over informationslevering og engagerer brugere i forskellige livsvalgsscenarier. Yderligere kan disse værktøjer vurdere, om tiltrækningskraften (eller uattraktivheden) af forskellige simulerede valg kan give indsigt om ens værdier. I denne værdiladede kontekst giver spillet individer mulighed for at udforske deres personlige værdier på en ikke-direktiv måde og tillader en sammenligning af spilvalg og værdier med et individs reproduktive partner.

Formålet med denne ansøgning er at 1) udvikle en prænatal screening gaming application prototype (PS-GAP) og 2) udføre en foreløbig vurdering af PS-GAP på viden, tilfredshed og beslutningskonflikt om prænatal genetisk screening for gravide kvinder og deres partnere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • mindre end 15 ugers graviditet
  • deltage i første obstetriske besøg
  • lav risiko graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Høj risiko graviditet
  • Sidste 15 ugers graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne i interventionsgruppen interagerer med spilteknologien for at lære om prænatal screening ud over den sædvanlige pleje i klinikken.
Interaktivt teknologispil, der giver undervisning om prænatal screening og hvad resultaterne kan betyde.
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne i kontrolgruppen lærer om prænatal screening gennem sædvanlig pleje i klinikken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af viden om prænatal screening og prænatal diagnostisk testning
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
viden om prænatal screening måles med en undersøgelse på 23 punkter udviklet af et ekspertpanel af genetiske rådgivere, læger, samfundsforskere og dataindsamlingseksperter. Alle spørgsmål bruger en fem-punkts likert-skala som svar.
Umiddelbart efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dokumentation for beslutning om at gennemgå prænatal screening
Tidsramme: Op til 4 uger efter intervention
Dokumentation for deltagerens beslutning om at gennemføre prænatal screening eller ej, som hentet fra journalen.
Op til 4 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21HD083832 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltagerdata vil blive delt, kun uidentificerede aggregerede data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prænatal lidelse

Kliniske forsøg med Betydningen af ​​screening

Abonner