脑瘫患者股骨去旋转截骨术的长期结果
研究概览
详细说明
过度前倾在 CP 人群中很常见。 如果个人不将股骨内旋作为对这种骨扭转的补偿，过度的前倾会降低髋关节外展肌的冠状面力臂——这种现象通常称为杠杆臂功能障碍。 考虑到足够的髋关节外展肌力是正常行走和许多其他功能性活动的关键因素，代偿机制理论假设过度前倾的个体会内旋髋关节以恢复冠状面力臂。 在大约 50% 的 CP 患者的步态中观察到髋关节过度内旋 (IHR)。 不过，据推测，虽然 IHR 可以恢复髋关节外展肌的功能，但它在美观上没有吸引力，并可能导致绊倒和跌倒。 因此，FDO 被认为是纠正 CP 患者过度前倾和 IHR 的标准治疗方法。 值得注意的是，它是吉列儿童专业医疗保健公司进行的两大骨科手术之一。 在步态实验室发现的约 4000 名 CP 患者中，近 1350 名（> 2200 条肢体）至少接受过一次 FDO。
短期（术后约 12 个月）步态期间横向平面髋关节旋转的改善范围仅为 33% 至 94%。 尽管 FDO 被广泛使用，但该程序的长期结果才刚刚开始研究，我们 2016 年的研究是唯一包括对照组的研究。 没有对照组，骨骼重塑或步态适应的自然历史是未知的。 然而，我们之前的研究受到两个主要因素的限制，1) 所有数据都是回顾性地从我们的数据库中提取的，因此存在较大偏差的可能性，因为结果仅反映临床启动步态就诊的患者，以及 2) 髋外展肌的结果功能仅通过髋关节旋转（或步态期间的髋关节外展力矩，仅适用于无需辅助设备即可行走的个人）进行测量，因此尚未测试髋关节外展肌产生力矩的真实能力。 此外，绝大多数人在“长期”就诊时年龄小于 18 岁（术前步态就诊后约 5 年），这比报告的步态或功能下降更常见于 20 多岁及以后更常见。
目前不可能就 FDO 后的长期结果向家庭提供咨询，这对于家庭和医疗保健提供者做出明智的决定是必要的。 与那些因过度前倾角和/或 IHR 而接受其他治疗或未接受治疗的人相比，接受 FDO 的人是否对功能、活动和舒适度产生长期有益影响，目前尚不清楚。
简而言之，除了前倾角是预测 FDO 后短期结果的重要预测指标外，通过转子突出角测试 (TPAT) 测量的前倾角是临床医生用来确定是否需要 FDO 的最常用方法23。 然而，我们实验室的数据表明，这种方法存在 10-15° 的测量误差。 因此，我们的第二个目的是将 TPAT 测量的前倾角与射线照相金标准 EOS 测量的前倾角进行比较。 与计算机断层扫描 (CT)24 相比，EOS 对性腺和下肢的辐射少 4-30 倍，因此非常适合研究目的。 此外，与目前的黄金标准 CT 相比，量化股骨前倾角的准确性没有受到影响，报告的平均差异为 ~3°。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
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Minnesota
-
Saint Paul、Minnesota、美国、55101
- Gillette Children's Specialty Healthcare
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 诊断为双侧 CP（即排除偏瘫）
- 目前最低年龄为 25 岁
- 进行了术前步态分析
- 每侧仅接受 1 次外部近端 FDO
- 自 FDO 起至少 5 年
- FDO植入物已被移除
- 没有先前的骨盆截骨术
- 能够说和读英语
- 未怀孕
对照组（-FDO）：
- 与案例相同，除了没有 FDO
- 与基线案例匹配（使用匹配算法）
排除标准：
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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案例 (+FDO)
接受 FDO 的患者
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步态和运动分析，包括 3 维运动学和动力学、肌电图、能量消耗和身体检查（运动范围、力量、痉挛等）
下肢双平面成像评估股骨前倾和髋关节发育不良和半脱位。
9 项评估功能、活动、参与、疼痛、生活质量和治疗史的调查。
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控制（-FDO）
与病例相同但未进行 FDO
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步态和运动分析，包括 3 维运动学和动力学、肌电图、能量消耗和身体检查（运动范围、力量、痉挛等）
下肢双平面成像评估股骨前倾和髋关节发育不良和半脱位。
9 项评估功能、活动、参与、疼痛、生活质量和治疗史的调查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步态和运动分析
大体时间：长期研究访问（平均，基线后约 10 年）
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比较各组的步态运动学和动力学
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长期研究访问（平均，基线后约 10 年）
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立体成像
大体时间：长期研究访问（平均，基线后约 10 年）
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通过双平面 sterEOS 成像的 3-D 重建确定股骨前倾角
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长期研究访问（平均，基线后约 10 年）
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步态变化和运动分析
大体时间：基线（资格考试、FDO 前或控制匹配病例的步态分析）与长期研究访问（平均，基线后约 10 年）相比
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比较组内步态运动学和动力学的变化
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基线（资格考试、FDO 前或控制匹配病例的步态分析）与长期研究访问（平均，基线后约 10 年）相比
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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立体成像
大体时间：长期研究访问（平均，基线后约 10 年）
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跨组评估合格肢体的髋关节发育不良和/或半脱位
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长期研究访问（平均，基线后约 10 年）
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髋关节外展重复次数
大体时间：长期研究访问（平均，基线后约 10 年）
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跨组评估髋关节功能
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长期研究访问（平均，基线后约 10 年）
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完成 Timed Up and Go 的秒数
大体时间：长期研究访问（平均，基线后约 10 年）
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跨组评估功能
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长期研究访问（平均，基线后约 10 年）
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WHOQOL-bref 评估的生活质量
大体时间：在长期研究访问中比较各组的分数（平均，基线后约 10 年）
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自我报告的调查
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在长期研究访问中比较各组的分数（平均，基线后约 10 年）
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通过简明疼痛量表评估的疼痛
大体时间：在长期研究访问中比较各组的分数（平均，基线后约 10 年）
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自我报告的调查
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在长期研究访问中比较各组的分数（平均，基线后约 10 年）
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跌倒恐惧症（国际跌倒效能量表）
大体时间：在长期研究访问中比较各组的分数（平均，基线后约 10 年）
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自我报告的调查
|
在长期研究访问中比较各组的分数（平均，基线后约 10 年）
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Harris 髋关节功能评估的髋关节功能
大体时间：在长期研究访问中比较各组的分数（平均，基线后约 10 年）
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自我报告的调查
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在长期研究访问中比较各组的分数（平均，基线后约 10 年）
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通过功能评估问卷评估的一般功能
大体时间：在长期研究访问中比较各组的分数（平均，基线后约 10 年）
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自我报告的调查
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在长期研究访问中比较各组的分数（平均，基线后约 10 年）
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通过功能移动量表评估的步行功能
大体时间：在长期研究访问中比较各组的分数（平均，基线后约 10 年）
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自我报告的调查
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在长期研究访问中比较各组的分数（平均，基线后约 10 年）
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通过儿童/青少年参与频率问卷评估的参与情况
大体时间：在长期研究访问中比较各组的分数（平均，基线后约 10 年）
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自我报告的调查
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在长期研究访问中比较各组的分数（平均，基线后约 10 年）
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通过 Deiner 生活满意度量表评估的生活满意度
大体时间：在长期研究访问中比较各组的分数（平均，基线后约 10 年）
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自我报告的调查
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在长期研究访问中比较各组的分数（平均，基线后约 10 年）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Tom F Novacheck, MD、Gillette Children's Specialty Healthcare
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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