减少阿片类药物的认知行为疗法和慢性疼痛自我管理：EMPOWER 研究
2025年3月20日 更新者：Beth Darnall、Stanford University
在减少阿片类药物的情况下疼痛认知行为疗法和慢性疼痛自我管理的比较效果：EMPOWER 研究
拟议的研究将填补证据中的几个关键空白，这些空白阻碍了患者和医生就他们的疼痛护理做出明智的决定。 该项目将为服用阿片类药物的患者和医生提供他们需要的具体证据，以选择最有效的疼痛控制途径、减少疼痛干扰、减少阿片类药物和改善角色功能，从而改善患者护理。
本研究的目的是 (1) 在保持疼痛控制的同时减少或控制处方阿片类药物的使用，以及 (2) 比较慢性疼痛自我管理计划 (CPSMP)、慢性疼痛认知行为疗法 (pain-CBT) 的有效性，并且在以患者为中心的协作性阿片类药物逐渐减量（仅限减量）的背景下没有行为治疗。
首字母缩略词 EMPOWER 代表有效管理疼痛和无阿片类药物的方法来增强缓解。
要了解有关 EMPOWER 研究的更多信息，请访问：empower.stanford.edu。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1462
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94304
- Stanford University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 慢性非癌症疼痛（持续时间≥ 6 个月）
- 目前正在接受处方阿片类药物（≥ 10 MEDD）≥ 3 个月
排除标准：
- 无法提供知情同意
- 无法以有意义的方式参与团体治疗（例如，明显的认知障碍或英语不流利）
- 中度至重度阿片类药物使用障碍
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：锥度 +认知行为疗法
训练有素的心理学家为个体患者或慢性疼痛患者组提供疼痛-CBT。
小组治疗在每周的8个课程中进行，每次持续2个小时。
Pain-CBT将互动性讨论，放松培训的实践，行动计划和家庭练习纳入每个会议。
疼痛CBT可有效减少疼痛强度，疼痛灾难性，抑郁和社会影响。
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训练有素的心理学家向患有慢性疼痛的个别患者或患者群体提供疼痛 CBT。
团体治疗分 8 周进行，每次持续 2 小时。
Pain-CBT 将互动讨论、放松训练练习、行动计划和家庭练习融入到每节课中。
Pain-CBT 可有效降低疼痛强度、疼痛灾难化、抑郁和社会影响。
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有源比较器：锥度 +慢性疼痛自我管理计划
CPSMP的格式和内容类似于疼痛-CBT，但是同伴主导的，并且在疼痛状况（例如背部疼痛，关节炎）中有效，可改善疼痛和疼痛自我效能。
CPSMP由六个每周2小时的课程组成，其中两个同伴共同领导者提供有关疼痛，有效的自我管理，疼痛影响以及来自高度结构化手册的其他症状的患者教育。
同龄人是慢性疼痛的人，他们生活在他们教的社区中。
对于这个项目，每个研讨会至少有一个同伴促进者将具有处方阿片类药物使用的经验。
干预保真度是通过让训练有素的观察者和清单参加随机讲习班会议来确定的。
与PAIN-CBT类似，CPSMP将互动性讨论，放松培训的实践，行动计划和家庭练习都包括在每个课程中。
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CPSMP 在形式和内容上类似于疼痛 CBT，但它是同行主导的，并且对改善疼痛和疼痛自我效能的疼痛状况（例如背痛、关节炎）有效。
CPSMP 由六次每周 2 小时的小组会议组成，其中两名同行共同领导者通过高度结构化的手册向患者提供有关疼痛、有效自我管理、疼痛影响和其他症状的教育。
与疼痛 CBT 类似，CPSMP 将互动讨论、放松训练练习、行动计划和家庭练习纳入每个环节
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安慰剂比较：仅锥度（没有指定的行为治疗）
分配给“锥度”的参与者将参与以患者为中心的医师，以患者为中心的阿片类药物锥形计划，而无需进行其他行为干预。
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分配给“锥度”的参与者将参与以患者为中心的医师，以患者为中心的阿片类药物锥形计划，而无需进行其他行为干预。
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无干预：国家观察研究（非随机研究）
该研究的国家观察部门（价值研究）将每天至少需要10个MEDD参加慢性疼痛的参与者。
不得采用任何形式的干预措施，只有在同意后的一年中，只会收集自我报告调查数据。
授权（随机试验）和价值是两项独立研究。
这两个研究的数据将分别分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿片类药物的成功
大体时间：基线和12个月
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阿片类药物的逐步成功定义为：阿片类药物剂量降低50％（MEDD基线变为12个月），疼痛没有显着增加（从基线到基线到12个月的Promis疼痛强度得分≤1点），或没有阿片类药物剂量增加（基线MEDD至12个月）和明显的疼痛缓解（≥2点降低了Promis疼痛强度评分）。
疼痛强度评分：11点（0-10）的患者自我报告的疼痛强度，其中较低的评分意味着更多的疼痛缓解。
MEDD：吗啡同等的每日剂量。
PROMIS：患者报告的结果测量信息系统。
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基线和12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Beth Darnall, Ph.D.、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月24日
初级完成 (实际的)
2023年11月6日
研究完成 (实际的)
2023年11月6日
研究注册日期
首次提交
2018年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月20日
首次发布 (实际的)
2018年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月20日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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