Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragstherapie en zelfmanagement van chronische pijn in de context van opioïdenreductie: de EMPOWER-studie

20 maart 2025 bijgewerkt door: Beth Darnall, Stanford University

Vergelijkende effectiviteit van pijncognitieve gedragstherapie en zelfmanagement van chronische pijn binnen de context van opioïdenreductie: de EMPOWER-studie

De voorgestelde studie zal verschillende kritieke lacunes in het bewijs opvullen die patiënten en artsen ervan weerhouden weloverwogen beslissingen te nemen over hun pijnzorg. Dit project zal patiënten die opioïden gebruiken en artsen het specifieke bewijs leveren dat ze nodig hebben om de meest effectieve route naar pijnbeheersing, verminderde pijninterferentie, opioïdenvermindering en verbeterde rolfunctie te kiezen, waardoor de patiëntenzorg wordt verbeterd.

De doelstellingen van deze studie zijn om (1) het gebruik van voorgeschreven opioïden te verminderen of te beperken terwijl de pijn onder controle blijft en (2) de effectiviteit van het Chronic Pain Self-Management Program (CPSMP), Cognitieve gedragstherapie voor chronische pijn (pijn-CGT) te vergelijken. , en geen gedragsmatige behandeling in het kader van patiëntgericht, collaboratief afbouwen van opioïden (alleen taper).

De afkorting EMPOWER staat voor Effectief beheer van pijn en opioïdvrije manieren om verlichting te verbeteren.

Ga voor meer informatie over de EMPOWER-studie naar: empower.stanford.edu.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1462

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Stanford University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische niet-kankerpijn (duur van ≥ 6 maanden)
  • Ontvangt momenteel voorgeschreven opioïden (≥ 10 MEDD) gedurende ≥ 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Niet in staat om op een zinvolle manier deel te nemen aan groepsbehandelingen (bijv. duidelijke cognitieve stoornissen of gebrek aan vloeiend Engels)
  • Matige tot ernstige stoornis in het gebruik van opioïden

Ga voor meer informatie over onze werving naar: empower.stanford.edu.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Taps + cognitieve gedragstherapie
Een getrainde psycholoog levert pijn-CBT aan individuele patiënten of groepen patiënten met chronische pijn. Groepsbehandeling wordt geleverd in 8 wekelijkse sessies die elk 2 uur duren. Pain-CBT neemt interactieve discussie, praktijk van ontspanningstraining, actieplanning en huisoefeningen op in elke sessie. Pijn-CBT is effectief voor het verminderen van de pijnintensiteit, pijncatastroferen, depressie en sociale effecten.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie
Een getrainde psycholoog levert pijn-CGT aan individuele patiënten of groepen patiënten met chronische pijn. Groepsbehandeling wordt gegeven in 8 wekelijkse sessies die elk 2 uur duren. Pijn-CGT omvat interactieve discussie, oefening van ontspanningstraining, actieplanning en thuisoefeningen in elke sessie. Pain-CBT is effectief voor het verminderen van pijnintensiteit, catastrofale pijn, depressie en sociale gevolgen.
Actieve vergelijker: Taper + chronisch pijn zelfbeheer programma
De CPSMP is vergelijkbaar met Pain-CBT in formaat en inhoud, maar is peer-geleid en is effectief over pijnaandoeningen (bijv. Rugpijn, artritis) voor het verbeteren van pijn en pijn van pijn. De CPSMP bestaat uit zes wekelijkse 2-uurs groepssessies waarin twee peer co-leiders patiënteducatie bieden over pijn, effectief zelfmanagement, pijneffecten en andere symptomen uit een zeer gestructureerde handleiding. Peers zijn mensen met chronische pijn die leven in de gemeenschappen waarin ze lesgeven. Voor dit project zal ten minste één peer -facilitator per workshop ervaring hebben gehad met opioïdengebruik op recept. Interventiegetrouw wordt bepaald door een getrainde waarnemer met een checklist te hebben die willekeurige workshopsessies bijwonen. Net als Pain-CBT neemt CPSMP interactieve discussie, praktijk van ontspanningstraining, actieplanning en huisoefeningen in elke sessie op.
Gedragsmatig: Programma voor zelfmanagement van chronische pijn
De CPSMP is qua formaat en inhoud vergelijkbaar met pijn-CBT, maar wordt geleid door collega's en is effectief bij pijnaandoeningen (bijv. Rugpijn, artritis) voor het verbeteren van pijn en pijnzelfeffectiviteit. De CPSMP bestaat uit zes wekelijkse groepssessies van 2 uur, waarin twee mede-collega's patiënten voorlichting geven over pijn, effectief zelfmanagement, pijneffecten en andere symptomen vanuit een zeer gestructureerde handleiding. Net als bij pijn-CGT, omvat CPSMP interactieve discussie, oefenen van ontspanningstraining, actieplanning en thuisoefeningen in elke sessie
Placebo-vergelijker: Alleen taps (geen toegewezen gedragsbehandeling)
Deelnemers toegewezen aan 'alleen taps toelopen' zullen deelnemen aan een arts-geleide, patiëntgericht opioïde taps toelopende programma zonder extra gedragsinterventie.
Ander: Alleen taps toe
Deelnemers toegewezen aan 'alleen taps toelopen' zullen deelnemen aan een arts-geleide, patiëntgericht opioïde taps toelopende programma zonder extra gedragsinterventie.
Geen tussenkomst: National Observational Study (niet-gerandomiseerd)
De nationale observationele arm van de studie (de waardestudie) zal deelnemers inschrijven met chronische pijn die dagelijks minstens 10 MEDD neemt. Er worden geen enkele interventies toegepast en er worden alleen zelfrapportage-enquêtegegevens verzameld voor het jaar na de toestemming. Empower (gerandomiseerde studie) en waarde zijn twee onafhankelijke studies. Gegevens uit de twee studies worden afzonderlijk geanalyseerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïde taps toelopend succes
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Opioïde taps toelopend succes werd gedefinieerd als ofwel: 50% vermindering van de opioïde dosis (verandering in MEDD -basislijn tot 12 maanden) en geen significant verhoogde pijn (≤ 1 puntstijging in de promis pijnintensiteitsscore van basislijn tot 12 maanden), of; Geen opioïde dosisverhoging (basislijn MEDD tot 12 maanden) en significante pijnverlichting (≥ 2 punten afnemen in de promis pijnintensiteitsscore). Pijnintensiteitsscore: zelfgerapporteerde pijnintensiteit van de patiënt op 11-punts (0-10) numerieke beoordelingsschaal waarbij een lagere score meer pijnverlichting betekent. MEDD: Morfine -equivalent dagelijkse dosis. Promis: door de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem.
Basislijn en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Beth Darnall, Ph.D., Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 44918

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische pijn

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren