Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen käyttäytymisterapia ja kroonisen kivun itsehallinta opioidien vähentämisen yhteydessä: EMPOWER-tutkimus

torstai 20. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Beth Darnall, Stanford University

Kivun kognitiivisen käyttäytymisterapian ja kroonisen kivun itsehallinnan vertaileva tehokkuus opioidien vähentämisen yhteydessä: EMPOWER-tutkimus

Ehdotettu tutkimus täyttää useita kriittisiä aukkoja todisteissa, jotka estävät potilaita ja lääkäreitä tekemästä tietoisia päätöksiä kivunhoidostaan. Tämä projekti tarjoaa opioideja käyttäville potilaille ja lääkäreille erityisiä todisteita, joita he tarvitsevat valitakseen tehokkaimman reitin kivunhallintaan, kivun häiriöiden vähentämiseen, opioidien vähentämiseen ja roolitoimintojen parantamiseen, mikä parantaa potilaiden hoitoa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) vähentää tai rajoittaa reseptiopioidien käyttöä säilyttäen samalla kivunhallinta ja (2) vertailla kroonisen kivun itsehallintaohjelman (CPSMP), kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuutta kroonisen kivun hoitoon (kipu-CBT). ja ei käyttäytymishoitoa potilaskeskeisen opioidien vähentämisen yhteydessä (Vain Taper).

Lyhenne EMPOWER tarkoittaa kivun tehokasta hallintaa ja opioidittomia tapoja parantaa helpotusta.

Lisätietoja EMPOWER-tutkimuksesta on osoitteessa: empower.stanford.edu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1462

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen ei-syöpäkipu (kesto ≥ 6 kuukautta)
  • Saat tällä hetkellä reseptiopioideja (≥ 10 MEDD) ≥ 3 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Ei pysty osallistumaan ryhmähoitoihin mielekkäällä tavalla (esim. ilmeinen kognitiivinen heikentyminen tai englannin kielen taidon puute)
  • Keskivaikea tai vaikea opioidien käytön häiriö

Saat lisätietoja rekrytoinnistamme osoitteesta: empower.stanford.edu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kavi + kognitiivinen käyttäytymisterapia
Koulutettu psykologi toimittaa kipu-CBT: tä yksittäisille potilaille tai potilaiden ryhmille, joilla on krooninen kipu. Ryhmähoito suoritetaan 8 viikoittain istunnossa, jotka kestävät 2 tuntia. Pain-CBT sisältää interaktiivisen keskustelun, rentoutumiskoulutuksen, toiminnan suunnittelun ja kotiharjoituksen harjoittelun jokaiseen istuntoon. Kipu-CBT on tehokas vähentämään kivun voimakkuutta, kivun katastrofointia, masennusta ja sosiaalisia vaikutuksia.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Koulutettu psykologi toimittaa kipu-CBT:n yksittäisille potilaille tai potilasryhmille, joilla on krooninen kipu. Ryhmähoitoa toimitetaan 8 viikon aikana, jotka kestävät 2 tuntia. Pain-CBT sisältää vuorovaikutteisen keskustelun, rentoutusharjoittelun, toiminnan suunnittelun ja kotiharjoitukset jokaiseen istuntoon. Pain-CBT vähentää tehokkaasti kivun voimakkuutta, kivun tuhoamista, masennusta ja sosiaalisia vaikutuksia.
Active Comparator: Kavi + krooninen kivun itsehallintaohjelma
CPSMP on samanlainen kuin kipu-CBT muodossa ja sisällössä, mutta on vertaisarjaista, ja se on tehokas kipuolosuhteissa (esim. Selkäkipu, niveltulehdus) kivun ja kivun itsetehokkuuden parantamiseksi. CPSMP koostuu kuudesta viikoittaisesta 2 tunnin ryhmäistunnosta, joissa kaksi vertaisyhteisjohtajaa tarjoavat potilaan koulutusta kipusta, tehokkaasta itsehallinnosta, kipuvaikutuksista ja muista erittäin jäsenneltyjen käsikirjojen oireista. Ikätoverit ovat kroonista kipua sairastavia ihmisiä, jotka asuvat yhteisöissä, joissa he opettavat. Tätä hanketta varten ainakin yhdellä vertaisarvioijalla on kokemusta reseptilääkkeiden opioidien käytöstä. Intervention uskollisuus määritetään, kun sinulla on koulutettu tarkkailija tarkistuslistalla, osallistu satunnaisiin työpajaistuntoihin. Samoin kuin Pain-CBT, CPSMP sisältää vuorovaikutteisen keskustelun, rentoutumiskoulutuksen, toiminnan suunnittelun ja kotiharjoittelujen käytännön jokaiseen istuntoon.
Käyttäytyminen: Kroonisen kivun itsehallintaohjelma
CPSMP on muodoltaan ja sisällöltään samanlainen kuin pain-CBT, mutta se on vertaisohjattu, ja se on tehokas kaikissa kiputiloissa (esim. selkäkipu, niveltulehdus) parantamaan kipua ja kivun itsetehokkuutta. CPSMP koostuu kuudesta viikoittaisesta 2 tunnin ryhmäistunnosta, joissa kaksi vertaisjohtajaa kouluttaa potilaita kivusta, tehokkaasta itsehoidosta, kivun vaikutuksista ja muista oireista erittäin jäsennellyn käsikirjan avulla. Kipu-CBT:n tapaan CPSMP sisällyttää jokaiseen istuntoon interaktiivisen keskustelun, rentoutusharjoittelun, toiminnan suunnittelun ja kotiharjoitukset.
Placebo Comparator: Vain kartio (ei osoitettua käyttäytymishoitoa)
Osallistujat, jotka on osoitettu vain kartioon, osallistuvat lääkäri-ohjattuun, potilaskeskeiseen opioidien kapenevaan ohjelmaan ilman ylimääräistä käyttäytymisinterventiota.
Muut: Vain kapeneva
Osallistujat, jotka on osoitettu vain kartioon, osallistuvat lääkäri-ohjattuun, potilaskeskeiseen opioidien kapenevaan ohjelmaan ilman ylimääräistä käyttäytymisinterventiota.
Ei väliintuloa: Kansallinen havainnointitutkimus (satunnaistettu)
Tutkimuksen kansallinen havainnointivarsi (arvotutkimus) ilmoittautuu osallistujille, joilla on krooninen kipu ottaen vähintään 10 medd päivittäin. Minkään tyyppisiä interventioita ei sovelleta, ja suostumusta seuraavalle vuodelle kerätään vain itseraportointitutkimustiedot. Empower (satunnaistettu tutkimus) ja arvo ovat kaksi riippumatonta tutkimusta. Kahden tutkimuksen tiedot analysoidaan erikseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kapeneva menestys
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
Opioidien kapeneva menestys määritettiin joko: 50%: n opioidiannoksen pienentäminen (MEDD: n lähtötasossa 12 kuukauteen) eikä kipu lisääntynyt merkittävästi (≤ 1 pisteen lisäys kivun voimakkuuspisteissä lähtötasosta 12 kuukauteen) tai; Ei opioidiannoksen lisääntymistä (lähtötaso MEDD - 12 kuukautta) ja merkittävää kivunlievitystä (≥ 2 pistettä väheneminen promis kivun voimakkuuspisteissä). Kivun voimakkuuspiste: Potilaan itse ilmoittama kivun voimakkuus 11 pisteellä (0-10) numeerisella luokitusasteikolla, jossa alhaisempi pistemäärä tarkoittaa enemmän kivunlievitystä. Medd: Morfiinikekvivalentti päivittäinen annos. Promis: Potilaan ilmoittamat tulokset mittaustietojärjestelmä.
Perustaso ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Beth Darnall, Ph.D., Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 44918

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa