Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивно-поведенческая терапия и самоконтроль хронической боли в контексте сокращения потребления опиоидов: исследование EMPOWER

20 марта 2025 г. обновлено: Beth Darnall, Stanford University

Сравнительная эффективность когнитивно-поведенческой терапии боли и самоконтроля при хронической боли в контексте сокращения потребления опиоидов: исследование EMPOWER

Предлагаемое исследование заполнит несколько критических пробелов в доказательствах, которые мешают пациентам и врачам принимать обоснованные решения об их обезболивании. Этот проект предоставит пациентам, принимающим опиоиды, и врачам конкретные доказательства, необходимые им для выбора наиболее эффективного пути контроля боли, снижения боли, уменьшения количества опиоидов и улучшения ролевой функции, тем самым улучшая уход за пациентами.

Цели этого исследования заключаются в том, чтобы (1) сократить или сдержать использование опиоидов, отпускаемых по рецепту, при сохранении контроля над болью и (2) сравнить эффективность Программы самоконтроля хронической боли (CPSMP), когнитивно-поведенческой терапии хронической боли (боль-CBT). , и никакого поведенческого лечения в контексте ориентированного на пациента совместного снижения дозы опиоидов (только снижение дозы).

Аббревиатура EMPOWER расшифровывается как «Эффективное управление болью и способы облегчения боли без опиоидов».

Чтобы узнать больше об исследовании EMPOWER, посетите веб-сайт: abuse.stanford.edu.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1462

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Хроническая неонкологическая боль (продолжительностью ≥ 6 месяцев)
  • В настоящее время получает рецептурные опиоиды (≥ 10 MEDD) в течение ≥ 3 месяцев.

Критерий исключения:

  • Невозможно дать информированное согласие
  • Неспособность полноценно участвовать в групповом лечении (например, очевидные когнитивные нарушения или недостаточное владение английским языком)
  • Расстройство, связанное с употреблением опиоидов, от умеренного до тяжелого

Чтобы узнать больше о наборе персонала, посетите сайт: abuse.stanford.edu.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Конус + когнитивно -поведенческая терапия
Обученный психолог доставляет боль в CBT отдельным пациентам или группам пациентов с хронической болью. Групповое лечение проводится на 8 еженедельных сессиях, которые длится 2 часа каждый. Pain-CBT включает в себя интерактивную дискуссию, практику тренировки расслабления, планирование действий и домашние упражнения в каждую сессию. Pain-CBT эффективен для снижения интенсивности боли, катастрофизирования боли, депрессии и социальных последствий.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия
Квалифицированный психолог проводит когнитивно-поведенческую терапию боли отдельным пациентам или группам пациентов с хронической болью. Групповое лечение проводится в течение 8 еженедельных сеансов по 2 часа каждый. Pain-CBT включает интерактивное обсуждение, практику релаксации, планирование действий и домашние упражнения на каждой сессии. КПТ боли эффективна для уменьшения интенсивности боли, ее катастрофизации, депрессии и социальных последствий.
Активный компаратор: Конусная программа самоуправления хронической болью
CPSMP похож на Pain-CBT в формате и содержании, но под руководством сверстников и эффективен в условиях болевых состояний (например, боли в спине, артрит) для улучшения боли и боли в самоэффективности. CPSMP состоит из шести еженедельных двухчасовых групповых сессий, в которых два соавтора-лидера обеспечивают обучение пациентов о боли, эффективном самоуправлении, боли и других симптомах из высоко структурированного руководства. Совершеннолетние - это люди с хронической болью, которые живут в сообществах, в которых они учат. Для этого проекта, по крайней мере, один содействие сверстникам на семинар будет иметь опыт работы с использованием опиоидов по рецепту. Вмешательство определяется путем наличия обученного наблюдателя с контрольным списком, посещать случайные сеансы семинара. Подобно PAIN-CBT, CPSMP включает в себя интерактивное обсуждение, практику обучения расслаблению, планирование действий и домашние упражнения в каждую сессию.
Поведенческий: Программа самоконтроля хронической боли
CPSMP похож на когнитивно-поведенческую терапию боли по формату и содержанию, но проводится под руководством коллег и эффективен при болевых состояниях (например, боли в спине, артрите) для улучшения боли и самоэффективности боли. CPSMP состоит из шести еженедельных двухчасовых групповых занятий, на которых два равных соруководителя проводят обучение пациентов о боли, эффективном самоконтроле, воздействии боли и других симптомах из четко структурированного руководства. Подобно CBT боли, CPSMP включает интерактивное обсуждение, практику обучения релаксации, планирование действий и домашние упражнения на каждом сеансе.
Плацебо Компаратор: Только конус (не назначенное поведенческое лечение)
Участники, выделенные на «только конус», будут участвовать в программе опиоидного сужания, ориентированной на пациента, без дополнительного поведенческого вмешательства.
Другой: Только конус
Участники, выделенные на «только конус», будут участвовать в программе опиоидного сужания, ориентированной на пациента, без дополнительного поведенческого вмешательства.
Без вмешательства: Национальное обсервационное исследование (нерадомизированное)
Национальное обсервационное подразделение исследования (исследование стоимости) будет включать участников с хронической болью, занимая не менее 10 MEDD в день. Никакие вмешательства не будут применяться, и только данные об исследовании самоотчета не будут собираться за год после согласия. Уполномоченные (рандомизированное исследование) и ценность являются двумя независимыми исследованиями. Данные из двух исследований будут проанализированы отдельно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опиоидный сужающий успех
Временное ограничение: Базовая линия и 12 месяцев
Успех опиоидного сужения был определен как: снижение дозы опиоидов на 50% (изменение базовой линии MEDD до 12 месяцев) и отсутствие значительно увеличивающей боли (увеличение показателя интенсивности боли ≤ 1 пункта от базового уровня до 12 месяцев) или; Нет увеличения дозы опиоидов (базовый MEDD до 12 месяцев) и значительное облегчение боли (≥ 2 баллов снижается в показателе интенсивности боли в промезывании). Оценка интенсивности боли: самооценка пациентов с самооценкой по масштабам численной оценки 11 баллов (0-10), где более низкий балл означает больший облегчение боли. MEDD: Морфиновая эквивалентная ежедневная доза. PROMIS: Информационная информационная система измерения результатов, сообщенные пациентами.
Базовая линия и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Соавторы

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Beth Darnall, Ph.D., Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 44918

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться