窄带成像 (NBI) 对扇形息肉 (NBI POLYPES COLIQUES) 表征的贡献
2022年7月12日 更新者：Centre Hospitalier Departemental Vendee
窄带成像 (NBI) 对扇形息肉表征的贡献
这项前瞻性双中心试验旨在评估结肠镜筛查患者在 NBI（窄带成像）中小于 20 毫米的扇形息肉特征的诊断性能。
NBI 是一种所谓的“虚拟”电子染色技术，可在传统奥林巴斯内窥镜上使用，无需额外干预。
每位患者的结肠镜检查程序与常规结肠镜检查并无不同，包括切除所有可见的息肉和解剖病理学分析，除了在 NBI 中对切除前检测到的每个息肉进行短时间分析以在现有内窥镜分类中对息肉进行分类（即腺瘤性息肉的 NICE 分类和花彩息肉的 WASP 分类）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
297
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
La Roche sur Yon、法国、85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendée
-
Nantes、法国、44000
- Centre Hospitalier Universitaire Nantes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
预纳入标准：
- 计划在其中一家参与医院（CHD Vendée 和 CHU Nantes）进行结肠镜检查的主要患者。
- 同意参加研究并表示同意的患者
- 加入社会保障体系或计划受益人的患者
纳入标准：
- 结肠镜检查期间观察到 1 个或多个小于 20 mm 的息肉的患者
排除标准：
- 因持续的消化道出血或闭塞症状而接受紧急结肠镜检查的患者
- 患有慢性炎症性肠病 (IBD) 的患者：克罗恩病或未分类的结肠炎
- 家族性腺瘤性息肉病患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 未成年人
- 受监护、监管或被剥夺自由的重大患者
- 患者无法理解协议和/或表示同意
- 患者不属于社会保障体系或此类计划的受益人
- 患者未经本人同意住院或接受治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：NBI结肠镜检查
|
NBI结肠镜检查
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与解剖病理学分析相比，NBI 的灵敏度（= 参考方法）
大体时间：平均1个月
|
相对于标准组织学中扇贝状息肉的数量，NBI 表征为扇贝状 (NICE II-) 的息肉数量
|
平均1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Vincent MACE、Centre Hospitalier Departemental Vendée
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月9日
初级完成 (实际的)
2022年7月12日
研究完成 (实际的)
2022年7月12日
研究注册日期
首次提交
2018年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月27日
首次发布 (实际的)
2018年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月12日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
结肠息肉的临床试验
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Swansea University完全的
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Scripps Translational Science Institute完全的
NBI结肠镜检查的临床试验
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Changhai HospitalThe Second Hospital of Hebei Medical University; Air Force Military Medical University, China; The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University 和其他合作者招聘中