Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bidrag fra Narrow Band Imaging (NBI) for karakterisering av scalloped polypper (NBI POLYPES COLIQUES)

12. juli 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Bidrag fra Narrow Band Imaging (NBI) for karakterisering av scalloped polypper

Denne prospektive bisentriske studien tar sikte på å evaluere den diagnostiske ytelsen til karakteriseringen av scalloped polypper mindre enn 20 millimeter i NBI (Narrow Band Imaging) hos pasienter med screening koloskopi.

NBI er en såkalt "virtuell" elektronisk fargeteknikk tilgjengelig på konvensjonelle OLYMPUS-endoskoper uten ekstra intervensjon.

Koloskopi-prosedyren for hver pasient vil ikke være forskjellig fra en konvensjonell koloskopiundersøkelse med eksisjon av alle polypper visualisert og anatomopatologisk analyse, bortsett fra en kort tids analyse i NBI for hver polypp som oppdages før eksisjon for å klassifisere polyppen i eksisterende endoskopiske klassifikasjoner (dvs. NICE klassifisering for adenomatøse polypper og WASP-klassifisering for festoonede polypper).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

297

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • La Roche sur Yon, Frankrike, 85925
        • Centre Hospitalier Departemental Vendée
      • Nantes, Frankrike, 44000
        • Centre Hospitalier Universitaire Nantes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Kriterier før inkludering:

  • Hovedpasient med koloskopi planlagt på et av de deltakende sykehusene (CHD Vendée og CHU Nantes).
  • Pasient som sa ja til å delta i studien og ga sitt uttrykkelige samtykke
  • Pasient tilknyttet et trygdesystem eller begunstiget av en ordning

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med 1 eller flere polypper mindre enn 20 mm observert under koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med akuttkoloskopi for pågående fordøyelsesblødninger eller okklusjonssymptomer
  • Pasient med kronisk inflammatorisk tarmsykdom (IBD): Crohns sykdom eller uklassifisert kolitt
  • Pasient med familiær adenomatøs polypose
  • Gravid eller ammende kvinne
  • Mindre pasient
  • Hovedpasient under veiledning, kuratorskap eller frihetsberøvet
  • Pasienten kan ikke forstå protokollen og/eller gi uttrykkelig samtykke
  • Pasient som ikke er tilknyttet et trygdesystem eller begunstiget av en slik ordning
  • Pasient innlagt på sykehus eller behandlet uten deres samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Koloskopi med NBI
Annen: Koloskopi med NBI
Koloskopi med NBI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitiviteten til NBI sammenlignet med den anatomopatologiske analysen (= referansemetode)
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 måned
Antall polypper karakterisert som kamskjell (NICE II-) av NBI i forhold til antall polypper karakterisert som kamskjell i standard histologi
Gjennomsnittlig 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Etterforskere

  • Studieleder: Vincent MACE, Centre Hospitalier Departemental Vendée

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

12. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

12. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHD010-17

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polypper av tykktarm

Kliniske studier på Koloskopi med NBI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere