Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wkład obrazowania wąskopasmowego (NBI) w charakteryzację polipów ząbkowanych (NBI POLYPES COLIQUES)

12 lipca 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Wkład obrazowania wąskopasmowego (NBI) w charakteryzację polipów ząbkowanych

To prospektywne, dwucentryczne badanie ma na celu ocenę wydajności diagnostycznej charakterystyki polipów ząbkowanych mniejszych niż 20 milimetrów w NBI (obrazowanie wąskopasmowe) u pacjentów z kolonoskopią przesiewową.

NBI to tak zwana „wirtualna” elektroniczna technika barwienia, dostępna w konwencjonalnych endoskopach firmy OLYMPUS bez dodatkowej interwencji.

Procedura kolonoskopii dla każdego pacjenta nie będzie się różnić od konwencjonalnej kolonoskopii z wycięciem wszystkich uwidocznionych polipów i analizą anatomopatologiczną, z wyjątkiem krótkiego czasu analizy w NBI dla każdego polipa wykrytego przed wycięciem w celu sklasyfikowania polipa w istniejących klasyfikacjach endoskopowych (tj. Klasyfikacja NICE dla polipów gruczolakowatych i klasyfikacja WASP dla polipów z festonami).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

297

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • La Roche sur Yon, Francja, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental VENDEE
      • Nantes, Francja, 44000
        • Centre Hospitalier Universitaire Nantes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria wstępnego włączenia:

  • Główny pacjent z zaplanowaną kolonoskopią w jednym z uczestniczących szpitali (CHD Vendée i CHU Nantes).
  • Pacjent, który wyraził zgodę na udział w badaniu i wyraził na to wyraźną zgodę
  • Pacjent zrzeszony w systemie zabezpieczenia społecznego lub beneficjent programu

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z 1 lub więcej polipami mniejszymi niż 20 mm zaobserwowanymi podczas kolonoskopii

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z pilną kolonoskopią z powodu trwającego krwawienia z przewodu pokarmowego lub objawów okluzji
  • Pacjent z przewlekłą chorobą zapalną jelit (IBD): choroba Leśniowskiego-Crohna lub niesklasyfikowane zapalenie jelita grubego
  • Pacjent z rodzinną polipowatością gruczolakowatą
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Drobny pacjent
  • Pacjent główny objęty kuratelą, kuratelą lub pozbawiony wolności
  • Pacjent nie jest w stanie zrozumieć protokołu i/lub wyrazić wyraźnej zgody
  • Pacjent nienależący do systemu zabezpieczenia społecznego lub beneficjent takiego systemu
  • Pacjent hospitalizowany lub leczony bez jego zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kolonoskopia z NBI
Inny: Kolonoskopia z NBI
Kolonoskopia z NBI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość NBI w porównaniu z analizą anatomopatologiczną (= metoda referencyjna)
Ramy czasowe: Średnio 1 miesiąc
Liczba polipów scharakteryzowanych jako karbowane (NICE II-) przez NBI w stosunku do liczby polipów scharakteryzowanych jako karbowane w standardowej histologii
Średnio 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Vincent MACE, Centre Hospitalier Départemental VENDEE

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHD010-17

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Polipy jelita grubego

Badania kliniczne na Kolonoskopia z NBI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj