Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вклад узкоспектральной визуализации (NBI) в характеристику фестончатых полипов (NBI POLYPES COLIQUES)

16 октября 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Вклад узкоспектральной визуализации (NBI) в характеристику фестончатых полипов

Это проспективное бицентрическое исследование направлено на оценку диагностической эффективности характеристики фестончатых полипов размером менее 20 миллиметров в NBI (узкоспектральной визуализации) у пациентов с помощью скрининговой колоноскопии.

NBI — это так называемый «виртуальный» электронный метод окрашивания, доступный на обычных эндоскопах OLYMPUS без дополнительного вмешательства.

Процедура колоноскопии для каждого пациента не будет отличаться от обычной колоноскопии с иссечением всех визуализированных полипов и анатомопатологическим анализом, за исключением короткого времени анализа в NBI для каждого полипа, обнаруженного перед иссечением, для классификации полипа в существующих эндоскопических классификациях (т.е. классификация NICE для аденоматозных полипов и классификация WASP для фестончатых полипов).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

314

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • La Roche sur Yon, Франция, 85925
        • Centre Hospitalier Departemental Vendee
      • Nantes, Франция, 44000
        • Centre Hospitalier Universitaire Nantes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии предварительного включения:

  • Основной пациент с колоноскопией, запланированной в одной из участвующих больниц (CHD Vendée и CHU Nantes).
  • Пациент, давший свое прямое согласие на участие в исследовании
  • Пациент, связанный с системой социального обеспечения или бенефициар схемы

Критерии включения:

  • Пациент с 1 или более полипами менее 20 мм, наблюдаемыми во время колоноскопии.

Критерий исключения:

  • Пациент с экстренной колоноскопией по поводу продолжающегося пищеварительного кровотечения или симптомов окклюзии.
  • Пациент с хроническим воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК): болезнь Крона или неклассифицированный колит
  • Пациент с семейным аденоматозным полипозом
  • Беременная или кормящая женщина
  • Несовершеннолетний пациент
  • Крупный пациент, находящийся под опекой, попечительством или лишенный свободы
  • Пациент не может понять протокол и / или дать прямое согласие
  • Пациент, не связанный с системой социального обеспечения или бенефициар такой схемы
  • Больной госпитализирован или лечится без его согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Колоноскопия с NBI
Другой: Колоноскопия с NBI
Колоноскопия с NBI

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность NBI по сравнению с анатомопатологическим анализом (= эталонный метод)
Временное ограничение: В среднем 1 месяц
Количество полипов, охарактеризованных как фестончатые (NICE II-) с помощью NBI, относительно количества полипов, охарактеризованных как фестончатые в стандартной гистологии
В среднем 1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Следователи

  • Директор по исследованиям: Vincent MACE, Centre Hospitalier Departemental Vendee

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHD010-17

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Полипы толстой кишки

Клинические исследования Колоноскопия с NBI

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться