Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bidrag fra Narrow Band Imaging (NBI) til karakterisering af scalloped polypper (NBI POLYPES COLIQUES)

16. oktober 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Bidrag fra Narrow Band Imaging (NBI) til karakterisering af scalloped polypper

Dette prospektive bicentriske forsøg har til formål at evaluere den diagnostiske ydeevne af karakteriseringen af ​​scalloped polypper mindre end 20 millimeter i NBI (Narrow Band Imaging) hos patienter med screening koloskopi.

NBI er en såkaldt "virtuel" elektronisk farvningsteknik tilgængelig på konventionelle OLYMPUS endoskoper uden yderligere indgreb.

Koloskopiproceduren for hver patient vil ikke være forskellig fra en konventionel koloskopiundersøgelse med excision af alle polypper visualiseret og anatomopatologisk analyse, bortset fra en kort tids analyse i NBI for hver polyp detekteret før excision for at klassificere polyppen i eksisterende endoskopiske klassifikationer (dvs. NICE-klassificering for adenomatøse polypper og WASP-klassificering for dekorerede polypper).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

314

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • La Roche sur Yon, Frankrig, 85925
        • Centre Hospitalier Departemental Vendee
      • Nantes, Frankrig, 44000
        • Centre Hospitalier Universitaire Nantes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Kriterier før inklusion:

  • Større patient med en koloskopi planlagt på et af de deltagende hospitaler (CHD Vendée og CHU Nantes).
  • Patient, der indvilligede i at deltage i undersøgelsen og gav sit udtrykkelige samtykke
  • Patient tilknyttet et socialt sikringssystem eller begunstiget af en ordning

Inklusionskriterier:

  • Patient med 1 eller flere polypper mindre end 20 mm observeret under koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med akut koloskopi for igangværende fordøjelsesblødninger eller okklusionssymptomer
  • Patient med kronisk inflammatorisk tarmsygdom (IBD): Crohns sygdom eller uklassificeret colitis
  • Patient med familiær adenomatøs polypose
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Mindre patient
  • Større patient under vejledning, kuratorskab eller frihedsberøvet
  • Patient ude af stand til at forstå protokollen og/eller give udtrykkeligt samtykke
  • Patient, der ikke er tilknyttet et socialsikringssystem eller modtager af en sådan ordning
  • Patient indlagt eller behandlet uden deres samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Koloskopi med NBI
Andet: Koloskopi med NBI
Koloskopi med NBI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed af NBI sammenlignet med den anatomopatologiske analyse (= referencemetode)
Tidsramme: I gennemsnit 1 måned
Antal polypper karakteriseret som scalloped (NICE II-) af NBI i forhold til antallet af polypper karakteriseret som scalloped i standard histologi
I gennemsnit 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Efterforskere

  • Studieleder: Vincent MACE, Centre Hospitalier Departemental Vendee

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

12. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHD010-17

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polypper af tyktarm

Kliniske forsøg med Koloskopi med NBI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner