- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03448653
Bidrag fra Narrow Band Imaging (NBI) til karakterisering af scalloped polypper (NBI POLYPES COLIQUES)
Bidrag fra Narrow Band Imaging (NBI) til karakterisering af scalloped polypper
Dette prospektive bicentriske forsøg har til formål at evaluere den diagnostiske ydeevne af karakteriseringen af scalloped polypper mindre end 20 millimeter i NBI (Narrow Band Imaging) hos patienter med screening koloskopi.
NBI er en såkaldt "virtuel" elektronisk farvningsteknik tilgængelig på konventionelle OLYMPUS endoskoper uden yderligere indgreb.
Koloskopiproceduren for hver patient vil ikke være forskellig fra en konventionel koloskopiundersøgelse med excision af alle polypper visualiseret og anatomopatologisk analyse, bortset fra en kort tids analyse i NBI for hver polyp detekteret før excision for at klassificere polyppen i eksisterende endoskopiske klassifikationer (dvs. NICE-klassificering for adenomatøse polypper og WASP-klassificering for dekorerede polypper).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
La Roche sur Yon, Frankrig, 85925
- Centre Hospitalier Départemental VENDEE
-
Nantes, Frankrig, 44000
- Centre Hospitalier Universitaire Nantes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Kriterier før inklusion:
- Større patient med en koloskopi planlagt på et af de deltagende hospitaler (CHD Vendée og CHU Nantes).
- Patient, der indvilligede i at deltage i undersøgelsen og gav sit udtrykkelige samtykke
- Patient tilknyttet et socialt sikringssystem eller begunstiget af en ordning
Inklusionskriterier:
- Patient med 1 eller flere polypper mindre end 20 mm observeret under koloskopi
Ekskluderingskriterier:
- Patient med akut koloskopi for igangværende fordøjelsesblødninger eller okklusionssymptomer
- Patient med kronisk inflammatorisk tarmsygdom (IBD): Crohns sygdom eller uklassificeret colitis
- Patient med familiær adenomatøs polypose
- Gravid eller ammende kvinde
- Mindre patient
- Større patient under vejledning, kuratorskab eller frihedsberøvet
- Patient ude af stand til at forstå protokollen og/eller give udtrykkeligt samtykke
- Patient, der ikke er tilknyttet et socialsikringssystem eller modtager af en sådan ordning
- Patient indlagt eller behandlet uden deres samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Koloskopi med NBI
|
Koloskopi med NBI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sensitivitet af NBI sammenlignet med den anatomopatologiske analyse (= referencemetode)
Tidsramme: I gennemsnit 1 måned
|
Antal polypper karakteriseret som scalloped (NICE II-) af NBI i forhold til antallet af polypper karakteriseret som scalloped i standard histologi
|
I gennemsnit 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Vincent MACE, Centre Hospitalier Départemental VENDEE
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHD010-17
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polypper af tyktarm
-
University of ManitobaAktiv, ikke rekrutterendePolypper | Colon polyp | Polyp af tyktarm | Colo-rektal cancer | Colon polyp | Rektal polyp | Polyp rektalCanada
-
IRCCS San RaffaeleUkendtColon polyp | Colon læsionItalien
-
London North West Healthcare NHS TrustAfsluttetColon polypDet Forenede Kongerige
-
Soonchunhyang University HospitalUkendtColon polypKorea, Republikken
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenRekruttering
-
Biotax Labs LTDRekruttering
-
Seoul National University HospitalAfsluttetColon polypKorea, Republikken
-
Portuguese Oncology Institute, CoimbraAfsluttet
-
Vejle HospitalIkke rekrutterer endnuKolorektal cancer | Colon polyp | Kolorektal polyp | Fælles beslutningstagning | Beslutningshjælpemidler | Rektal polyp
-
Ningbo No. 1 HospitalIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Koloskopi med NBI
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAfsluttetBrystkræft | Fysisk aktivitet | AldringForenede Stater
-
Changhai HospitalThe Second Hospital of Hebei Medical University; Air Force Military Medical... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKolorektal fastsiddende savtakket læsionKina
-
Midwest Biomedical Research FoundationMedical University of South Carolina; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGastroøsofageal refluks | Barrett EsophagusForenede Stater, Holland
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineBeijing Friendship Hospital; The Third Xiangya Hospital of Central South... og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiminutive kolorektale polypperKina
-
Hasselt UniversityAfsluttetMultipel scleroseBelgien
-
Tilburg UniversityRekrutteringFødselsdepression | Forældres stress | Postpartum angstHolland
-
University of SaskatchewanAfsluttet
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeResiliens, psykologisk | Bærbare enheder | Psykologisk velvære | Personlig og professionel opfyldelse | MultiomicsForenede Stater
-
Portuguese Oncology Institute, CoimbraAfsluttetKolorektal cancer | Gentagelse, lokal neoplasmaPortugal