Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přínos úzkopásmového zobrazování (NBI) pro charakterizaci vroubkovaných polypů (NBI POLYPES COLIQUES)

16. října 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Přínos úzkopásmového zobrazování (NBI) pro charakterizaci vroubkovaných polypů

Tato prospektivní bicentrická studie si klade za cíl vyhodnotit diagnostickou výkonnost charakterizace vroubkovaných polypů menších než 20 milimetrů v NBI (Narrow Band Imaging) u pacientů se screeningovou kolonoskopií.

NBI je takzvaná „virtuální“ elektronická technika barvení dostupná na běžných endoskopech OLYMPUS bez dalšího zásahu.

Postup kolonoskopie se u každého pacienta nebude lišit od konvenčního kolonoskopického vyšetření s excizí všech vizualizovaných polypů a anatomickou analýzou, s výjimkou krátké doby analýzy v NBI pro každý polyp detekovaný před excizí za účelem klasifikace polypu v existujících endoskopických klasifikacích (tj. NICE klasifikace pro adenomatózní polypy a WASP klasifikace pro ověnčené polypy).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

314

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • La Roche sur Yon, Francie, 85925
        • Centre Hospitalier Departemental Vendee
      • Nantes, Francie, 44000
        • Centre Hospitalier Universitaire Nantes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria před zařazením:

  • Hlavní pacient s kolonoskopií naplánovanou v jedné ze zúčastněných nemocnic (CHD Vendée a CHU Nantes).
  • Pacient, který souhlasil s účastí ve studii a dal svůj výslovný souhlas
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení nebo příjemce systému

Kritéria pro zařazení:

  • Během kolonoskopie byl pozorován pacient s 1 nebo více polypy menšími než 20 mm

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s nouzovou kolonoskopií pro pokračující trávicí krvácení nebo příznaky okluze
  • Pacient s chronickým zánětlivým onemocněním střev (IBD): Crohnova choroba nebo neklasifikovaná kolitida
  • Pacient s familiární adenomatózní polypózou
  • Těhotná nebo kojící žena
  • Nezletilý pacient
  • Hlavní pacient pod doučováním, kurátorstvím nebo zbavený svobody
  • Pacient není schopen porozumět protokolu a/nebo dát výslovný souhlas
  • Pacient, který není zapojen do systému sociálního zabezpečení ani není příjemcem takového systému
  • Pacient hospitalizován nebo léčen bez jeho souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kolonoskopie s NBI
Jiný: Kolonoskopie s NBI
Kolonoskopie s NBI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost NBI ve srovnání s Anatomopatologickou analýzou (= referenční metoda)
Časové okno: V průměru 1 měsíc
Počet polypů charakterizovaných jako vroubkované (NICE II-) pomocí NBI vzhledem k počtu polypů charakterizovaných jako vroubkované ve standardní histologii
V průměru 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Vincent MACE, Centre Hospitalier Departemental Vendee

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

12. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

12. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHD010-17

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polypy tlustého střeva

Klinické studie na Kolonoskopie s NBI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit