Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bijdrage van Narrow Band Imaging (NBI) voor de karakterisering van geschulpte poliepen (NBI POLYPES COLIQUES)

16 oktober 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Bijdrage van Narrow Band Imaging (NBI) voor de karakterisering van geschulpte poliepen

Deze prospectieve bicentrische studie heeft tot doel de diagnostische prestaties te evalueren van de karakterisering van geschulpte poliepen van minder dan 20 millimeter in NBI (Narrow Band Imaging) bij patiënten met screeningscoloscopie.

De NBI is een zogenaamde "virtuele" elektronische kleuringstechniek die zonder extra tussenkomst beschikbaar is op conventionele OLYMPUS-endoscopen.

De colonoscopieprocedure voor elke patiënt zal niet verschillen van een conventioneel colonoscopieonderzoek met excisie van alle poliepen gevisualiseerd en anatomopathologische analyse, behalve een korte analysetijd in NBI voor elke poliep die vóór excisie wordt gedetecteerd om de poliep te classificeren in bestaande endoscopische classificaties (dwz NICE-classificatie voor adenomateuze poliepen en WASP-classificatie voor versierde poliepen).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

314

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • La Roche sur Yon, Frankrijk, 85925
        • Centre Hospitalier Departemental Vendee
      • Nantes, Frankrijk, 44000
        • Centre Hospitalier Universitaire Nantes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Criteria vóór opname:

  • Grote patiënt met een geplande colonoscopie in een van de deelnemende ziekenhuizen (CHD Vendée en CHU Nantes).
  • Patiënt die ermee instemde deel te nemen aan het onderzoek en zijn uitdrukkelijke toestemming gaf
  • Patiënt aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel of begunstigde van een regeling

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met 1 of meer poliepen kleiner dan 20 mm waargenomen tijdens colonoscopie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met een spoedcolonoscopie wegens aanhoudende spijsverteringsbloeding of occlusiesymptomen
  • Patiënt met chronische inflammatoire darmziekte (IBD): de ziekte van Crohn of niet-geclassificeerde colitis
  • Patiënt met familiale adenomateuze polyposis
  • Zwangere of zogende vrouw
  • Kleine patiënt
  • Grote patiënt onder voogdij, curatele of vrijheidsbeneming
  • Patiënt is niet in staat het protocol te begrijpen en/of uitdrukkelijke toestemming te geven
  • Patiënt niet aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel of begunstigde van een dergelijk stelsel
  • Patiënt opgenomen in het ziekenhuis of behandeld zonder hun toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Colonoscopie met NBI
Ander: Colonoscopie met NBI
Colonoscopie met NBI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid van het NBI vergeleken met de anatomopathologische analyse (= referentiemethode)
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 maand
Aantal poliepen gekenmerkt als geschulpt (NICE II-) door NBI in verhouding tot het aantal poliepen gekenmerkt als geschulpt in standaardhistologie
Gemiddeld 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Onderzoekers

  • Studie directeur: Vincent MACE, Centre Hospitalier Departemental Vendee

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHD010-17

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Poliepen van de dikke darm

Klinische onderzoeken op Colonoscopie met NBI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren