Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A keskenysávú képalkotás (NBI) hozzájárulása a csipkézett polipok (NBI POLYPES COLIQUES) jellemzéséhez

2024. október 16. frissítette: Centre Hospitalier Departemental Vendee

A Narrow Band Imaging (NBI) hozzájárulása a csipkézett polipok jellemzéséhez

Ez a prospektív bicentrikus vizsgálat célja, hogy értékelje a 20 milliméternél kisebb csipkés polipok jellemzésének diagnosztikai teljesítményét NBI-ben (Narrow Band Imaging) szűrő kolonoszkópiás betegeknél.

Az NBI egy úgynevezett "virtuális" elektronikus festési technika, amely további beavatkozás nélkül elérhető a hagyományos OLYMPUS endoszkópokon.

Az egyes betegek kolonoszkópiás eljárása nem különbözik a hagyományos kolonoszkópiás vizsgálattól, amelyben az összes polip kimetszése látható és anatómopatológiai analízis, kivéve a rövid ideig tartó elemzést az NBI-ben minden egyes kimetszés előtt észlelt polip esetében, hogy a polipot a meglévő endoszkópos osztályozásokba besorolják (pl. NICE osztályozás az adenomatózus polipokra és WASP osztályozás a festett polipokra).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

314

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • La Roche sur Yon, Franciaország, 85925
        • Centre Hospitalier Departemental Vendee
      • Nantes, Franciaország, 44000
        • Centre Hospitalier Universitaire Nantes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Előzetes bekerülési feltételek:

  • Főbeteg vastagbéltükrözéssel az egyik részt vevő kórházban (CHD Vendée és CHU Nantes).
  • A beteg, aki beleegyezett a vizsgálatba, és kifejezett beleegyezését adta
  • Társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolódó beteg vagy egy rendszer kedvezményezettje

Bevételi kritériumok:

  • A kolonoszkópia során megfigyelt 1 vagy több 20 mm-nél kisebb polipnál

Kizárási kritériumok:

  • Folyamatos emésztési vérzés vagy elzáródási tünetek miatt sürgősségi vastagbéltükrözésen átesett beteg
  • Krónikus gyulladásos bélbetegségben (IBD) szenvedő beteg: Crohn-betegség vagy nem osztályozott vastagbélgyulladás
  • Családi adenomatosus polyposisban szenvedő beteg
  • Terhes vagy szoptató nő
  • Kisebb beteg
  • Főbeteg oktató, gondnokság alatt álló vagy szabadságától megfosztott
  • A beteg nem tudja megérteni a protokollt és/vagy kifejezett beleegyezését adni
  • Társadalombiztosítási rendszerhez nem tartozó beteg, vagy ilyen rendszer kedvezményezettje
  • A beteg beleegyezése nélkül került kórházba vagy kezelésbe

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kolonoszkópia NBI-vel
Egyéb: Kolonoszkópia NBI-vel
Kolonoszkópia NBI-vel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az NBI érzékenysége az anatomopatológiai analízishez képest (= referenciamódszer)
Időkeret: Átlagosan 1 hónap
Az NBI-vel csipkézettnek (NICE II-) jellemezhető polipok száma a standard szövettanban csipkézettnek minősített polipok számához viszonyítva
Átlagosan 1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Vincent MACE, Centre Hospitalier Departemental Vendee

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHD010-17

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A vastagbél polipjai

Klinikai vizsgálatok a Kolonoszkópia NBI-vel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel