- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03448653
A keskenysávú képalkotás (NBI) hozzájárulása a csipkézett polipok (NBI POLYPES COLIQUES) jellemzéséhez
A Narrow Band Imaging (NBI) hozzájárulása a csipkézett polipok jellemzéséhez
Ez a prospektív bicentrikus vizsgálat célja, hogy értékelje a 20 milliméternél kisebb csipkés polipok jellemzésének diagnosztikai teljesítményét NBI-ben (Narrow Band Imaging) szűrő kolonoszkópiás betegeknél.
Az NBI egy úgynevezett "virtuális" elektronikus festési technika, amely további beavatkozás nélkül elérhető a hagyományos OLYMPUS endoszkópokon.
Az egyes betegek kolonoszkópiás eljárása nem különbözik a hagyományos kolonoszkópiás vizsgálattól, amelyben az összes polip kimetszése látható és anatómopatológiai analízis, kivéve a rövid ideig tartó elemzést az NBI-ben minden egyes kimetszés előtt észlelt polip esetében, hogy a polipot a meglévő endoszkópos osztályozásokba besorolják (pl. NICE osztályozás az adenomatózus polipokra és WASP osztályozás a festett polipokra).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
La Roche sur Yon, Franciaország, 85925
- Centre Hospitalier Départemental VENDEE
-
Nantes, Franciaország, 44000
- Centre Hospitalier Universitaire Nantes
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Előzetes bekerülési feltételek:
- Főbeteg vastagbéltükrözéssel az egyik részt vevő kórházban (CHD Vendée és CHU Nantes).
- A beteg, aki beleegyezett a vizsgálatba, és kifejezett beleegyezését adta
- Társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolódó beteg vagy egy rendszer kedvezményezettje
Bevételi kritériumok:
- A kolonoszkópia során megfigyelt 1 vagy több 20 mm-nél kisebb polipnál
Kizárási kritériumok:
- Folyamatos emésztési vérzés vagy elzáródási tünetek miatt sürgősségi vastagbéltükrözésen átesett beteg
- Krónikus gyulladásos bélbetegségben (IBD) szenvedő beteg: Crohn-betegség vagy nem osztályozott vastagbélgyulladás
- Családi adenomatosus polyposisban szenvedő beteg
- Terhes vagy szoptató nő
- Kisebb beteg
- Főbeteg oktató, gondnokság alatt álló vagy szabadságától megfosztott
- A beteg nem tudja megérteni a protokollt és/vagy kifejezett beleegyezését adni
- Társadalombiztosítási rendszerhez nem tartozó beteg, vagy ilyen rendszer kedvezményezettje
- A beteg beleegyezése nélkül került kórházba vagy kezelésbe
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kolonoszkópia NBI-vel
|
Kolonoszkópia NBI-vel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az NBI érzékenysége az anatopatológiai elemzéshez képest (= referencia módszer)
Időkeret: Átlagosan 1 hónap
|
Az NBI-vel csipkézettnek (NICE II-) jellemezhető polipok száma a standard szövettanban csipkézettnek minősített polipok számához viszonyítva
|
Átlagosan 1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Vincent MACE, Centre Hospitalier Départemental VENDEE
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHD010-17
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A vastagbél polipjai
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Kolonoszkópia NBI-vel
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationBispebjerg Hospital; Danish Cancer Society; Herlev Hospital; Region Capital Denmark; Hillerod... és más munkatársakMég nincs toborzásEgészséges | Colorectalis rák
-
Chinese Medical AssociationIsmeretlenAkut alsó gasztrointesztinális diszfunkcióKína
-
JAMK University Of Applied SciencesTampere University; University of JyvaskylaBefejezve
-
WestEdDepartment of Health and Human Services; Urban StrategiesToborzásA tanulmány megvizsgálja a projekt hatásátEgyesült Államok
-
Stanford UniversityAktív, nem toborzóRugalmasság, pszichológiai | Viselhető eszközök | Pszichológiai Wellness | Személyes és szakmai teljesítés | MultiomikaEgyesült Államok
-
Hasselt UniversityBefejezveSclerosis multiplexBelgium
-
Portuguese Oncology Institute, CoimbraBefejezveColorectalis rák | Kiújulás, helyi neoplazmaPortugália
-
Changhai HospitalThe Second Hospital of Hebei Medical University; Air Force Military Medical University... és más munkatársakToborzásKolorektális ülő fogazott elváltozásKína
-
Midwest Biomedical Research FoundationMedical University of South Carolina; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... és más munkatársakBefejezveGastrooesophagealis reflux | Barrett nyelőcsőEgyesült Államok, Hollandia
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineBeijing Friendship Hospital; The Third Xiangya Hospital of Central South University és más munkatársakToborzásKicsinyített vastag- és végbélpolipokKína