- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03448653
Bidrag från Narrow Band Imaging (NBI) för karakterisering av bågade polyper (NBI POLYPES COLIQUES)
Bidrag från Narrow Band Imaging (NBI) för karakterisering av bågade polyper
Denna prospektiva bicentriska studie syftar till att utvärdera den diagnostiska prestandan av karakteriseringen av scalloped polyper mindre än 20 millimeter i NBI (Narrow Band Imaging) hos patienter med screening koloskopi.
NBI är en så kallad "virtuell" elektronisk färgningsteknik som är tillgänglig på konventionella OLYMPUS-endoskop utan ytterligare ingrepp.
Koloskopiproceduren för varje patient kommer inte att skilja sig från en konventionell koloskopiundersökning med excision av alla polyper visualiserade och anatomopatologisk analys, förutom en kort tids analys i NBI för varje polyp som upptäckts före excision för att klassificera polypen i befintliga endoskopiska klassificeringar (dvs. NICE klassificering för adenomatösa polyper och WASP-klassificering för dekorerade polyper).
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
La Roche sur Yon, Frankrike, 85925
- Centre Hospitalier Départemental Vendée
-
Nantes, Frankrike, 44000
- Centre Hospitalier Universitaire Nantes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Kriterier före inkludering:
- Stor patient med en koloskopi planerad till ett av de deltagande sjukhusen (CHD Vendée och CHU Nantes).
- Patient som gick med på att delta i studien och gav sitt uttryckliga samtycke
- Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem eller förmånstagare i ett system
Inklusionskriterier:
- Patient med 1 eller flera polyper mindre än 20 mm observerade under koloskopi
Exklusions kriterier:
- Patient med akut koloskopi för pågående matsmältningsblödning eller ocklusionssymtom
- Patient med kronisk inflammatorisk tarmsjukdom (IBD): Crohns sjukdom eller oklassificerad kolit
- Patient med familjär adenomatös polypos
- Gravid eller ammande kvinna
- Mindre patient
- Stor patient under handledning, kuratorskap eller frihetsberövad
- Patienten kan inte förstå protokollet och/eller ge uttryckligt samtycke
- Patient som inte är ansluten till ett socialförsäkringssystem eller förmånstagare i ett sådant system
- Patient inlagd på sjukhus eller behandlad utan deras samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Koloskopi med NBI
|
Koloskopi med NBI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Känslighet hos NBI jämfört med den anatomopatologiska analysen (= referensmetod)
Tidsram: I snitt 1 månad
|
Antal polyper karakteriserade som skalade (NICE II-) av NBI i förhållande till antalet polyper som karakteriseras som skalade i standardhistologi
|
I snitt 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Vincent MACE, Centre Hospitalier Départemental Vendée
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHD010-17
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Polyper av kolon
-
Western Sydney Local Health DistrictHar inte rekryterat ännuKoloncancer | Colon adenom | Kolorektal polypAustralien
-
Advocate Health CareAvslutadScreening för kolorektal cancer | Colon adenomatös polypFörenta staterna
-
Satisfai Health, Inc.Meditrial USA Inc.Har inte rekryterat ännuPolyp av kolon | Colon adenom | Adenom tjocktarmFörenta staterna, Italien, Kanada
-
Istituto Clinico HumanitasSan Gerardo Hospital; Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...AvslutadBlödning | Kolonpolyper | Komplikationer | Polyp av tjocktarmen | Colon Nos Polypectomy Tubulärt adenomItalien
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustPelican Cancer FoundationAvslutadSigmoid, Sigmoid Colon, Neoplasm, CancerStorbritannien
-
University of ManitobaAktiv, inte rekryterandePolyper | Kolonpolyp | Polyp av kolon | Kolorektal cancer | Kolonpolyp | Rektal polyp | Polyp rektalKanada
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Technical University of MunichOlympusAvslutadColon adenom | Kolorektal karcinom | Hyperplastisk polypTyskland
-
Technical University of MunichOkändColon adenom | Kolorektal karcinom | Hyperplastisk polyp | Serrated adenomTyskland
Kliniska prövningar på Koloskopi med NBI
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAvslutadBröstcancer | Fysisk aktivitet | ÅldrandeFörenta staterna
-
Prince of Songkla UniversityAvslutadKolorektala neoplasmer | Kolorektal polypThailand
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineBeijing Friendship Hospital; The Third Xiangya Hospital of Central South... och andra samarbetspartnersRekryteringDiminutiva kolorektala polyperKina
-
Changhai HospitalThe Second Hospital of Hebei Medical University; Air Force Military Medical... och andra samarbetspartnersRekryteringKolorektal sittande tandad skadaKina
-
Midwest Biomedical Research FoundationMedical University of South Carolina; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... och andra samarbetspartnersAvslutadGastroesofageal reflux | Barrett EsophagusFörenta staterna, Nederländerna
-
Stanford UniversityAktiv, inte rekryterandeResiliens, psykologisk | Bärbara enheter | Psykologisk välbefinnande | Personligt och professionellt förverkligande | MultiomicsFörenta staterna
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Portuguese Oncology Institute, CoimbraAvslutadKolorektal cancer | Återfall, lokal neoplasmPortugal
-
Tilburg UniversityRekryteringPostpartum depression | Föräldrastress | Postpartum ångestNederländerna
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustOkändUlcerös kolit (UC)Storbritannien