Bidrag från smalbandavbildning (NBI) för karakterisering av skulpterade polyper (NBI POLYPES COLIQUES)

Bidrag från smalbandavbildning (NBI) för karakterisering av skulpterade polyper

Sponsorer

Ledande sponsor: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Källa Centre Hospitalier Departemental Vendee
Kort sammanfattning

Denna potentiella bicentriska studie syftar till att utvärdera diagnostikens prestanda karakterisering av skulpterade polyper mindre än 20 millimeter i NBI (Narrow Band Imaging) i patienter med screeningkoloskopi. NBI är en så kallad "virtuell" elektronisk färgningsteknik tillgänglig på konventionell OLYMPUS endoskop utan ytterligare ingripande. Koloskopiproceduren för varje patient skiljer sig inte från en konventionell koloskopiundersökning med excision av alla visualiserade polyper och anatomopatologiska analys, förutom en kort analystid i NBI för varje polyp som detekterats före excision för att klassificera polyppen i befintliga endoskopiska klassificeringar (dvs. NICE-klassificering för adenomatösa polyper och WASP-klassificering för mönstrade polyper).

Övergripande status Rekrytering
Start datum 2018-07-09
Slutförelsedatum 2021-08-01
Primärt slutdatum 2021-08-01
Fas Ej tillämpligt
Studietyp Interventionell
Primärt resultat
Mäta Tidsram
Känslighet hos NBI jämfört med den anatomopatologiska analysen (= referensmetod) I genomsnitt 1 månad
Inskrivning 690
Tillstånd
Intervention

Interventionstyp: Övrig

Interventionens namn: Koloskopi med NBI

Beskrivning: Koloskopi med NBI

Arm Group-etikett: Koloskopi med NBI

Behörighet

Kriterier:

Kriterier före införande: - Större patient med en koloskopi planerad på ett av de deltagande sjukhusen (CHD Vendée och CHU Nantes). - Patient som gick med på att delta i studien och gav sitt uttryckliga samtycke - Patient som är ansluten till ett socialförsäkringssystem eller mottagare av ett system Inklusionskriterier: - Patient med 1 eller fler polyper mindre än 20 mm observerade under koloskopi Exklusions kriterier: - Patient med akut koloskopi för pågående matsmältningsblödning eller ocklusion symtom - Patient med kronisk inflammatorisk tarmsjukdom (IBD): Crohns sjukdom eller ej klassificerad kolit - Patient med familjär adenomatös polypos - Gravid eller ammande kvinna - Mindre patient - Större patient under handledning, kurator eller frihetsberövad - Patienten kan inte förstå protokollet och / eller ge uttryckligt samtycke - Patient som inte är ansluten till ett socialt trygghetssystem eller som har ett sådant system - Patient på sjukhus eller behandlas utan deras medgivande

Kön:

Allt

Lägsta ålder:

18 år

Högsta ålder:

Ej tillämpligt

Friska volontärer:

Nej

Övergripande officiell
Efternamn Roll Anslutning
Vincent MACE Study Director Centre Hospitalier Départemental Vendée
Övergripande kontakt

Efternamn: Chloé MOREAU

Telefon: 0251446327

E-post: [email protected]

Plats
Anläggning: Status: Forskare:
Centre Hospitalier Départemental Vendée | La Roche sur Yon, 85925, France Recruiting Vincent MACE Principal Investigator
Centre Hospitalier Universitaire Nantes | Nantes, 44000, France Recruiting Emmanuel CORON Principal Investigator
Platsländer

France

Verifieringsdatum

2021-05-01

Ansvarig part

Typ: Sponsor

Har utökad åtkomst Nej
Antal vapen 1
Arm Group

Märka: Koloskopi med NBI

Typ: En studie för att utvärdera säkerhet, reaktogenicitet och immunogenicitet hos SARS-CoV-2 mRNA-vaccin CVnCoV hos vuxna med komorbiditeter för COVID-19

Information om studiedesign

Tilldelning: Ej tillämpligt

Interventionsmodell: Enstaka gruppuppdrag

Huvudsakliga syfte: Förebyggande

Maskering: Ingen (öppen etikett)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News