Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bidrag från Narrow Band Imaging (NBI) för karakterisering av bågade polyper (NBI POLYPES COLIQUES)

16 oktober 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Bidrag från Narrow Band Imaging (NBI) för karakterisering av bågade polyper

Denna prospektiva bicentriska studie syftar till att utvärdera den diagnostiska prestandan av karakteriseringen av scalloped polyper mindre än 20 millimeter i NBI (Narrow Band Imaging) hos patienter med screening koloskopi.

NBI är en så kallad "virtuell" elektronisk färgningsteknik som är tillgänglig på konventionella OLYMPUS-endoskop utan ytterligare ingrepp.

Koloskopiproceduren för varje patient kommer inte att skilja sig från en konventionell koloskopiundersökning med excision av alla polyper visualiserade och anatomopatologisk analys, förutom en kort tids analys i NBI för varje polyp som upptäckts före excision för att klassificera polypen i befintliga endoskopiska klassificeringar (dvs. NICE klassificering för adenomatösa polyper och WASP-klassificering för dekorerade polyper).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

314

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • La Roche sur Yon, Frankrike, 85925
        • Centre Hospitalier Departemental Vendee
      • Nantes, Frankrike, 44000
        • Centre Hospitalier Universitaire Nantes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Kriterier före inkludering:

  • Stor patient med en koloskopi planerad till ett av de deltagande sjukhusen (CHD Vendée och CHU Nantes).
  • Patient som gick med på att delta i studien och gav sitt uttryckliga samtycke
  • Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem eller förmånstagare i ett system

Inklusionskriterier:

  • Patient med 1 eller flera polyper mindre än 20 mm observerade under koloskopi

Exklusions kriterier:

  • Patient med akut koloskopi för pågående matsmältningsblödning eller ocklusionssymtom
  • Patient med kronisk inflammatorisk tarmsjukdom (IBD): Crohns sjukdom eller oklassificerad kolit
  • Patient med familjär adenomatös polypos
  • Gravid eller ammande kvinna
  • Mindre patient
  • Stor patient under handledning, kuratorskap eller frihetsberövad
  • Patienten kan inte förstå protokollet och/eller ge uttryckligt samtycke
  • Patient som inte är ansluten till ett socialförsäkringssystem eller förmånstagare i ett sådant system
  • Patient inlagd på sjukhus eller behandlad utan deras samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Koloskopi med NBI
Övrig: Koloskopi med NBI
Koloskopi med NBI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet hos NBI jämfört med anatomopatologisk analys (= referensmetod)
Tidsram: I snitt 1 månad
Antal polyper karakteriserade som skalade (NICE II-) av NBI i förhållande till antalet polyper som karakteriseras som skalade i standardhistologi
I snitt 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Utredare

  • Studierektor: Vincent MACE, Centre Hospitalier Departemental Vendee

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

12 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

12 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2018

Första postat (Faktisk)

28 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHD010-17

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Polyper av kolon

Kliniska prövningar på Koloskopi med NBI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera