Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapeakaistaisen kuvantamisen (NBI) panos scalloped polyyppien (NBI POLYPES COLIQUES) karakterisointiin

keskiviikko 16. lokakuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Kapeakaistaisen kuvantamisen (NBI) panos scalloped-polyyppien karakterisointiin

Tämän tulevan kaksikeskisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida alle 20 millimetrin scalloped polyyppien karakterisoinnin diagnostista suorituskykyä NBI:ssa (Narrow Band Imaging) potilailla, joilla on seulontakolonoskopia.

NBI on niin kutsuttu "virtuaalinen" elektroninen värjäystekniikka, joka on saatavilla tavanomaisissa OLYMPUS-endoskoopeissa ilman lisätoimenpiteitä.

Jokaisen potilaan kolonoskopia ei eroa tavanomaisesta kolonoskopiatutkimuksesta, jossa kaikki polyypit leikataan visualisoituna ja anatomopatologinen analyysi, lukuun ottamatta lyhyttä analyysiaikaa NBI:ssa jokaiselle ennen leikkausta havaittua polyypia, jotta polyyppi voidaan luokitella olemassa oleviin endoskooppisiin luokitteluihin (esim. NICE-luokitus adenomatoottisille polyypeille ja WASP-luokitus ruskeille polyypeille).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

314

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • La Roche sur Yon, Ranska, 85925
        • Centre Hospitalier Departemental Vendee
      • Nantes, Ranska, 44000
        • Centre Hospitalier Universitaire Nantes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Esivalintakriteerit:

  • Suuri potilas, jolle on määrätty kolonoskopia yhdessä osallistuvista sairaaloista (CHD Vendée ja CHU Nantes).
  • Potilas, joka suostui osallistumaan tutkimukseen ja antoi nimenomaisen suostumuksensa
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai järjestelmän edunsaaja

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla, jolla on yksi tai useampi alle 20 mm:n polyyppi havaittu kolonoskopian aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolle on tehty kiireellinen kolonoskopia jatkuvan ruoansulatuskanavan verenvuodon tai tukosoireiden vuoksi
  • Potilas, jolla on krooninen tulehduksellinen suolistosairaus (IBD): Crohnin tauti tai luokittelematon paksusuolitulehdus
  • Potilas, jolla on familiaalinen adenomatoottinen polypoosi
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Pieni potilas
  • Suuri potilas tutoroinnin, kuraattorin tai vapaudenriistettynä
  • Potilas ei pysty ymmärtämään protokollaa ja/tai antamaan nimenomaista suostumusta
  • Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai on tällaisen järjestelmän edunsaaja
  • Potilas sairaalahoitoon tai hoitoon ilman lupaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kolonoskopia NBI:lla
Muut: Kolonoskopia NBI:lla
Kolonoskopia NBI:lla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NBI:n herkkyys verrattuna anatomopatologiseen analyysiin (= vertailumenetelmä)
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 kk
NBI:n avulla luonnehdittujen polyyppien lukumäärä (NICE II-) verrattuna niiden polyyppien lukumäärään, jotka on luonnehdittu hilseileviksi standardissa histologiassa
Keskimäärin 1 kk

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Vincent MACE, Centre Hospitalier Departemental Vendee

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHD010-17

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paksusuolen polyypit

Kliiniset tutkimukset Kolonoskopia NBI:lla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa