评估 apelIn 和 rElaxin 的血液动力学和代谢效应的一系列初步研究 (DEFINE)
2024年2月6日 更新者：Joseph Cheriyan, MD、Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
一系列旨在评估 Apelin 和松弛素对健康人、体重增加的受试者和 2 型糖尿病患者的血液动力学和代谢影响的初步研究
二型糖尿病 (T2DM) 是一种常见的长期代谢紊乱，其特征是胰岛素抵抗和相对胰岛素不足导致的高血糖症（高血糖）。 超重和久坐不动的生活方式会增加发生胰岛素抵抗和随后发生 T2DM 的风险。 由于发病可能是渐进的，生理损伤可能在诊断之前就已发生。 糖尿病与微血管并发症（糖尿病肾病、神经病变和视网膜病变）和大血管并发症（冠状动脉疾病、外周动脉疾病和中风）的发展有关。 尽管 T2DM 有许多可用的治疗方法，但这些并发症仍可能出现，导致显着的发病率和死亡率。 因此，迫切需要确定可能有助于糖尿病相关并发症发展的新型信号通路。 这些途径的鉴定可能最终导致新疗法的开发，以更好地控制血糖并预防这些后续并发症。
动物和人类研究均表明，两种内源性肽，apelin 和松弛素都在人类心血管系统中充当血管扩张剂，并且在 T2DM 中也可能具有有益作用。 因此，我们旨在开展实验医学研究来验证这一假设，并探索人体血管系统中的信号通路。
研究概览
详细说明
大量证据表明 T2DM 与心血管并发症和死亡率之间存在直接关联。 不幸的是，目前的糖尿病疗法未能转化为心血管结果的改善，这突出表明迫切需要开发新的治疗策略，最终实现改善血糖控制和改善心血管功能的双重结果。
虽然所涉及的精确细胞机制仍有待阐明，但我们假设 apelin 和松弛素途径符合这两个标准，因此是异常葡萄糖代谢和心力衰竭情况下的潜在治疗靶点。
Apelin 和 relaxin 是安全的肠胃外使用，因为它们是天然存在的肽激素，半衰期短，会迅速被清除。 它们靶向内源性受体和受体后信号，并已用于人体试验，未报告任何明显的副作用。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
170
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge、Cambridgeshire、英国、CB20QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
健康参与者
- 已书面知情同意参加
- 18岁至70岁（含）
- 男女不限
- 目前不吸烟
- 如果是女性，则为绝经后或月经周期第 2-9 天且就诊当天进行的妊娠试验阴性
- 研究 1 和 4 的 BMI 范围：18.5-24.9 kg/m2，女性腰围低于 88 厘米（35 英寸）或男性腰围低于 102 厘米（40 英寸），和/或体脂水平女性低于 32% 或男性低于 25%
- 研究 2 和 3 的 BMI 范围：18.5-30.0 kg/m2 不限制腰围或体脂水平
超重/肥胖参与者
- 已书面知情同意参加
- 18岁至70岁（含）
- 男女不限
- 目前不吸烟
- 如果是女性，则为绝经后或月经周期第 2-9 天且就诊当天进行的妊娠试验阴性
- BMI 在 25-34.9 范围内 公斤/平方米（含），女性腰围超过 88 厘米（35 英寸）或男性腰围超过 102 厘米（40 英寸），和/或体脂水平女性超过 32% 或男性超过 25%
患有 2 型糖尿病的参与者
- 已书面知情同意参加
- 18岁至70岁（含）
- 男女不限
- 目前不吸烟
- 如果是女性，则为绝经后或月经周期第 2-9 天且就诊当天进行的妊娠试验阴性
- BMI 在 25-34.9 范围内 公斤/平方米（含），女性腰围超过 88 厘米（35 英寸）或男性腰围超过 102 厘米（40 英寸），和/或体脂水平女性超过 32% 或男性超过 25%
- 2 型糖尿病的记录诊断，无论是饮食控制还是口服降糖治疗
排除标准：
- 对任何研究药物或赋形剂过敏
- 全身性高血压（持续性血压 >160/100mmHg）或低血压（收缩压低于 90 毫米汞柱）
- 已知心脏病
- 植入式心脏起搏器或植入式心律转复除颤器 (ICD)
- 已知活动性恶性肿瘤
- 已知肾功能衰竭（肌酐 >140µmol/L）
- 已知的神经系统疾病
- 硬皮病史（仅研究 4）
- 目前怀孕，母乳喂养
- 研究访问后 24 小时内使用血管活性药物或非甾体抗炎药/阿司匹林
- 研究访问后 24 小时内使用咖啡因
- 目前参与其他研究的积极治疗阶段，（不包括观察/非干预）
- 二度或三度房室传导阻滞、窦房传导阻滞、病态窦房结综合征或窦性心动过缓
- 已知的 HIV、乙型或丙型肝炎
- 针头恐惧症
- 接受正规抗凝治疗的参与者，例如但不限于肝素、华法林或氯吡格雷
- 1 型糖尿病的诊断或目前使用胰岛素或其他注射药物治疗糖尿病，例如但不限于 GLP1 激动剂
- 体重指数<18.5
- 年龄 <18 岁或 >70 岁
- 研究者认为可能排除入组的任何其他临床原因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：子研究 1A - 阿佩林
在子研究 1A 中，健康参与者将接受 Apelin 的全身输注以确定剂量范围
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Apelin 是一种内源性肽，可激活单个 G 蛋白偶联受体。
Apelin 抑制胰岛素分泌，降低葡萄糖水平并增加胰岛素敏感性。
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实验性的：子研究 1B - Apelin/生理盐水
在子研究 1B 中，患有 2 型糖尿病的个体和体重增加的个体将接受 Apelin 或生理盐水的全身输注
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Apelin 是一种内源性肽，可激活单个 G 蛋白偶联受体。
Apelin 抑制胰岛素分泌，降低葡萄糖水平并增加胰岛素敏感性。
车辆
其他名称：
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实验性的：子研究 2A - 松弛素/生理盐水
在子研究 2A 中，健康参与者将接受松弛素的动脉内输注
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车辆
其他名称：
松弛素是 RLN2 编码的内源性肽激素，它与 G 蛋白偶联受体 RXFP1 结合。
其他名称：
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实验性的：子研究 2B - 松弛素
在子研究 2B 中，健康参与者将接受动脉内输注松弛素，然后接受维拉帕米（背景输注 LN 单甲基精氨酸或生理盐水，以测试对一氧化氮的影响）
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松弛素是 RLN2 编码的内源性肽激素，它与 G 蛋白偶联受体 RXFP1 结合。
其他名称：
没有独立的挑战代理人
基础NO合酶抑制剂
其他名称：
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实验性的：子研究 3A - 松弛素与 Apelin/盐水
在子研究 3A 中，健康参与者将接受松弛素的动脉内输注（背景输注 apelin/生理盐水）
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Apelin 是一种内源性肽，可激活单个 G 蛋白偶联受体。
Apelin 抑制胰岛素分泌，降低葡萄糖水平并增加胰岛素敏感性。
车辆
其他名称：
松弛素是 RLN2 编码的内源性肽激素，它与 G 蛋白偶联受体 RXFP1 结合。
其他名称：
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实验性的：子研究 3B - Apelin 与松弛素/盐水
在子研究 3B 中，健康参与者将接受 Apelin 动脉内输注（背景输注松弛素/生理盐水）
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Apelin 是一种内源性肽，可激活单个 G 蛋白偶联受体。
Apelin 抑制胰岛素分泌，降低葡萄糖水平并增加胰岛素敏感性。
车辆
其他名称：
松弛素是 RLN2 编码的内源性肽激素，它与 G 蛋白偶联受体 RXFP1 结合。
其他名称：
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实验性的：子研究 4 - Apelin 和 Relaxin
在子研究 4 中，健康参与者、2 型糖尿病患者和体重增加的个体将接受生理盐水、松弛素、Apelin 和松弛素的全身输注
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Apelin 是一种内源性肽，可激活单个 G 蛋白偶联受体。
Apelin 抑制胰岛素分泌，降低葡萄糖水平并增加胰岛素敏感性。
松弛素是 RLN2 编码的内源性肽激素，它与 G 蛋白偶联受体 RXFP1 结合。
其他名称：
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实验性的：子研究 5 - 松弛素/盐水
在子研究 5 中，健康参与者将被分配到 4 个松弛素给药组中的 1 个组，并接受手背静脉输注 3 个增量剂量的生理盐水/D5W 和松弛素
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车辆
其他名称：
松弛素是 RLN2 编码的内源性肽激素，它与 G 蛋白偶联受体 RXFP1 结合。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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子研究 1a：输注爱普林（葡萄糖）后健康参与者葡萄糖稳态标志物的变化
大体时间：在最多 8 周的时间内访问 2 到访问 4
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葡萄糖，单位为 mmol/l
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在最多 8 周的时间内访问 2 到访问 4
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子研究 1a：输注 Apelin（C 肽）后健康参与者体内葡萄糖稳态标志物的变化
大体时间：在最多 8 周的时间内访问 2 到访问 4
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C 肽，单位为 pmol/L
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在最多 8 周的时间内访问 2 到访问 4
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|
子研究 1a：健康参与者输注爱普林（胰高血糖素）后葡萄糖稳态标志物的变化
大体时间：在最多 8 周的时间内访问 2 到访问 4
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胰高血糖素，单位为 pg/ml
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在最多 8 周的时间内访问 2 到访问 4
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|
子研究 1a：输注爱普林（胰岛素）后健康参与者葡萄糖稳态标志物的变化
大体时间：在最多 8 周的时间内访问 2 到访问 4
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胰岛素，单位为 pmol/L
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在最多 8 周的时间内访问 2 到访问 4
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子研究 1a：输注爱普林 (TNF-alpha) 后健康参与者葡萄糖稳态标志物的变化
大体时间：在最多 8 周的时间内访问 2 到访问 4
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肿瘤坏死因子-α，单位为 pg/ml
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在最多 8 周的时间内访问 2 到访问 4
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子研究 1b：肥胖/超重和 T2DM 参与者输注 Apelin 后体重增加的参与者和患有 2 型糖尿病的参与者的葡萄糖稳态标志物的变化，有或没有混合膳食耐受性
大体时间：在长达 14 周的时间内访问 2 至 5
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葡萄糖，单位为 mmol/l
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在长达 14 周的时间内访问 2 至 5
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子研究 1b：肥胖/超重和 T2DM 参与者输注 Apelin 后体重增加的参与者和患有 2 型糖尿病的参与者的葡萄糖稳态标志物的变化，有或没有混合膳食耐受性
大体时间：在长达 14 周的时间内访问 2 至 5
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C 肽，单位为 pmol/L
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在长达 14 周的时间内访问 2 至 5
|
|
子研究 1b：肥胖/超重和 T2DM 参与者输注 Apelin 后体重增加的参与者和患有 2 型糖尿病的参与者的葡萄糖稳态标志物的变化，有或没有混合膳食耐受性
大体时间：在长达 14 周的时间内访问 2 至 5
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胰高血糖素，单位为 pg/ml
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在长达 14 周的时间内访问 2 至 5
|
|
子研究 1b：肥胖/超重和 T2DM 参与者输注 Apelin 后体重增加的参与者和患有 2 型糖尿病的参与者的葡萄糖稳态标志物的变化，有或没有混合膳食耐受性
大体时间：在长达 14 周的时间内访问 2 至 5
|
胰岛素，单位为 pmol/L
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在长达 14 周的时间内访问 2 至 5
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子研究 1b：肥胖/超重和 T2DM 参与者输注 Apelin 后体重增加的参与者和患有 2 型糖尿病的参与者的葡萄糖稳态标志物的变化，有或没有混合膳食耐受性
大体时间：在长达 14 周的时间内访问 2 至 5
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肿瘤坏死因子-α，单位为 pg/ml
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在长达 14 周的时间内访问 2 至 5
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子研究 2a：输注松弛素后健康参与者前臂血流参数的变化（绝对流量）
大体时间：在访问 2 内，最多 4 周内
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输液臂中的绝对流量，以 mg/dL/min 为单位
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在访问 2 内，最多 4 周内
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|
子研究 2a：输注松弛素后健康参与者前臂血流参数的变化（百分比变化）
大体时间：在访问 2 内，最多 4 周内
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输注手臂的百分比变化，以 % 表示
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在访问 2 内，最多 4 周内
|
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子研究 2a：输注松弛素后健康参与者前臂血流参数的变化（比率）
大体时间：在访问 2 内，最多 4 周内
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比率，以数字表示（没有单位，因为这是一个比率）
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在访问 2 内，最多 4 周内
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子研究 2b：在存在 L-NMMA 或生理盐水的情况下输注松弛素后健康参与者前臂血流参数的变化
大体时间：访问 2 访问 3，在长达 10 周的时间内
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比率;输注手臂的绝对流量和百分比变化
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访问 2 访问 3，在长达 10 周的时间内
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子研究 2b：在存在 L-NMMA 或生理盐水的情况下输注维拉帕米后健康参与者前臂血流参数的变化（比率）
大体时间：访问 2 访问 3，在长达 10 周的时间内
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比率;表示为数字（没有单位，因为这是一个比率）
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访问 2 访问 3，在长达 10 周的时间内
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子研究 2b：在存在 L-NMMA 或生理盐水的情况下输注维拉帕米后健康参与者前臂血流参数的变化（绝对流量）
大体时间：访问 2 访问 3，在长达 10 周的时间内
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输液臂中的绝对流量，以 mg/dL/min 为单位
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访问 2 访问 3，在长达 10 周的时间内
|
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子研究 2b：在存在 L-NMMA 或生理盐水的情况下输注维拉帕米后健康参与者前臂血流参数的变化（百分比变化）
大体时间：访问 2 访问 3，在长达 10 周的时间内
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输注臂的百分比变化，以 % 表示
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访问 2 访问 3，在长达 10 周的时间内
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子研究 3a：在存在 Apelin 的情况下递增输注动脉内松弛素后健康参与者前臂血流参数的变化
大体时间：访问 2 访问 3，在长达 10 周的时间内
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比率;输注手臂的绝对流量和百分比变化
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访问 2 访问 3，在长达 10 周的时间内
|
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子研究 3a：在存在 Apelin 的情况下递增输注动脉内松弛素后健康参与者前臂血流参数的变化（比率）
大体时间：访问 2 访问 3，在长达 10 周的时间内
|
比率，以数字表示（没有单位，因为这是一个比率）
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访问 2 访问 3，在长达 10 周的时间内
|
|
子研究 3a：在存在 Apelin 的情况下递增输注动脉内松弛素后健康参与者前臂血流参数的变化（绝对流量）
大体时间：访问 2 访问 3，在长达 10 周的时间内
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输液臂中的绝对流量，以 mg/dL/min 为单位
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访问 2 访问 3，在长达 10 周的时间内
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子研究 3a：在存在 Apelin 的情况下递增输注动脉内松弛素后健康参与者前臂血流参数的变化（百分比变化）
大体时间：访问 2 访问 3，在长达 10 周的时间内
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输注臂的百分比变化，以 % 表示
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访问 2 访问 3，在长达 10 周的时间内
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子研究 3b：在存在松弛素（比率）的情况下递增输注动脉内 Apelin 后健康参与者前臂血流参数的变化
大体时间：访问 2 访问 3，在长达 10 周的时间内
|
比率，以数字表示（没有单位，因为这是一个比率）
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访问 2 访问 3，在长达 10 周的时间内
|
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子研究 3b：在存在松弛素（绝对流量）的情况下递增注入动脉内 Apelin 后，健康参与者前臂血流参数的变化
大体时间：访问 2 访问 3，在长达 10 周的时间内
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输液臂中的绝对流量，以 mg/dL/min 为单位
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访问 2 访问 3，在长达 10 周的时间内
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子研究 3b：在存在松弛素的情况下递增输注动脉内 Apelin 后健康参与者前臂血流参数的变化（百分比变化）
大体时间：访问 2 访问 3，在长达 10 周的时间内
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输注臂的百分比变化，以 % 表示
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访问 2 访问 3，在长达 10 周的时间内
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子研究 4：在输注有和没有爱帕林（葡萄糖）的松弛素后，健康参与者、体重增加的参与者和患有 2 型糖尿病的参与者的葡萄糖稳态标志物的变化
大体时间：第 2 次访问到第 4 次访问，时间最长为 8 周
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各组血糖值，单位为 mmol/L
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第 2 次访问到第 4 次访问，时间最长为 8 周
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子研究 4：输注松弛素有无 Apelin（C 肽）后，健康参与者、体重增加的参与者和患有 2 型糖尿病的参与者的葡萄糖稳态标志物的变化
大体时间：第 2 次访问到第 4 次访问，时间最长为 8 周
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各组中的C肽，单位为pmol/L
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第 2 次访问到第 4 次访问，时间最长为 8 周
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子研究 4：在输注含和不含爱普林（胰高血糖素）的松弛素后，健康参与者、体重增加的参与者和患有 2 型糖尿病的参与者的葡萄糖稳态标志物的变化
大体时间：第 2 次访问到第 4 次访问，时间最长为 8 周
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各组胰高血糖素，pg/ml
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第 2 次访问到第 4 次访问，时间最长为 8 周
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子研究 4：在输注松弛素（含和不含 Apelin（胰岛素））后，健康参与者、体重增加的参与者和患有 2 型糖尿病的参与者的葡萄糖稳态标志物的变化
大体时间：第 2 次访问到第 4 次访问，时间最长为 8 周
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各组胰岛素，单位为 pmol/L
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第 2 次访问到第 4 次访问，时间最长为 8 周
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子研究 4：在输注有和没有爱帕林 (TNF-α) 的松弛素后，健康参与者、体重增加的参与者和患有 2 型糖尿病的参与者的葡萄糖稳态标志物的变化
大体时间：第 2 次访问到第 4 次访问，时间最长为 8 周
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每组中的 TNF-α，单位为 pg/ml
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第 2 次访问到第 4 次访问，时间最长为 8 周
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子研究 5：健康参与者输注松弛素后手部静脉直径的变化
大体时间：访问 2
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手静脉 Demeter 是使用 Aellig 手背静脉技术测量的
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访问 2
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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子研究 1a：输注爱普林后健康参与者心血管血流动力学参数的变化（超声心动图）
大体时间：在最多 8 周的时间内访问 2 到访问 4
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通过超声心动图测量的心输出量，以升/分钟为单位
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在最多 8 周的时间内访问 2 到访问 4
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子研究 1a：输注爱普林 (Innocor) 后健康参与者心血管血流动力学参数的变化
大体时间：在最多 8 周的时间内访问 2 到访问 4
|
Innocor 测量的心输出量，单位为升/分钟
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在最多 8 周的时间内访问 2 到访问 4
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子研究 1a：输注爱普林后健康参与者心血管血流动力学参数的变化（生物阻抗）
大体时间：在最多 8 周的时间内访问 2 到访问 4
|
通过生物阻抗测量的心输出量，以升/分钟为单位
|
在最多 8 周的时间内访问 2 到访问 4
|
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子研究 1b：输注爱普林后肥胖/超重和 T2DM 参与者心血管血流动力学参数的变化（超声心动图）
大体时间：访问 2 到访问 4，最多 8 周
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通过超声心动图测量的心输出量，以升/分钟为单位
|
访问 2 到访问 4，最多 8 周
|
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子研究 1b：输注爱普林 (Innocor) 后肥胖/超重和 T2DM 参与者心血管血流动力学参数的变化
大体时间：在最多 8 周的时间内访问 2 到访问 4
|
Innocor 测量的心输出量，单位为升/分钟
|
在最多 8 周的时间内访问 2 到访问 4
|
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子研究 1b：输注 Apelin 后肥胖/超重和 T2DM 参与者心血管血流动力学参数的变化（生物阻抗）
大体时间：在最多 8 周的时间内访问 2 到访问 4
|
通过生物阻抗测量的心输出量，以升/分钟为单位
|
在最多 8 周的时间内访问 2 到访问 4
|
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子研究 1b：混合膳食挑战后，肥胖/超重和 T2DM 参与者输注爱普林后心血管血流动力学参数的变化（超声心动图）
大体时间：在最多 8 周的时间内访问 2 到访问 4
|
通过超声心动图测量的心输出量，以升/分钟为单位
|
在最多 8 周的时间内访问 2 到访问 4
|
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子研究 1b：混合膳食挑战（Innocor）输注 Apelin 后，肥胖/超重和 T2DM 参与者心血管血流动力学参数的变化
大体时间：在最多 8 周的时间内访问 2 到访问 4
|
Innocor 测量的心输出量，单位为升/分钟
|
在最多 8 周的时间内访问 2 到访问 4
|
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子研究 1b：混合膳食挑战（生物阻抗）输注 Apelin 后，肥胖/超重和 T2DM 参与者心血管血流动力学参数的变化
大体时间：访问 2 到访问 4，最多 8 周
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通过生物阻抗测量的心输出量，以升/分钟为单位
|
访问 2 到访问 4，最多 8 周
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子研究 1b：在混合膳食挑战 (Clugose) 后，肥胖/超重和 T2DM 患者输注 Apelin 后葡萄糖稳态标志物的变化
大体时间：在长达 14 周的时间内访问 2 至 5
|
葡萄糖，单位为 mmol/L
|
在长达 14 周的时间内访问 2 至 5
|
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子研究 1b：在混合膳食挑战（C 肽）后，肥胖/超重和 T2DM 输注爱普林后葡萄糖稳态标志物的变化
大体时间：在长达 14 周的时间内访问 2 至 5
|
C 肽，单位为 pmol/L
|
在长达 14 周的时间内访问 2 至 5
|
|
子研究 1b：混合膳食挑战（胰高血糖素）后，肥胖/超重和 T2DM 输注爱普林后葡萄糖稳态标志物的变化
大体时间：在长达 14 周的时间内访问 2 至 5
|
胰高血糖素，单位为 pg/ml
|
在长达 14 周的时间内访问 2 至 5
|
|
子研究 1b：在混合膳食挑战（胰岛素）后，肥胖/超重和 T2DM 患者输注 Apelin 后葡萄糖稳态标志物的变化
大体时间：在长达 14 周的时间内访问 2 至 5
|
胰岛素，单位为 pmol/L
|
在长达 14 周的时间内访问 2 至 5
|
|
子研究 1b：在混合膳食挑战（TNF α）后，肥胖/超重和 T2DM 输注爱普林后葡萄糖稳态标志物的变化
大体时间：在长达 14 周的时间内访问 2 至 5
|
肿瘤坏死因子α，单位为 pg/ml
|
在长达 14 周的时间内访问 2 至 5
|
|
子研究 2b：在存在 L-NMMA 或盐水（比例）的情况下输注维拉帕米后前臂血流参数的变化
大体时间：访问 2 访问 3，在长达 10 周的时间内
|
比率，以数字表示（没有单位，因为这是一个比率）
|
访问 2 访问 3，在长达 10 周的时间内
|
|
子研究 2b：在存在 L-NMMA 或盐水的情况下输注维拉帕米后前臂血流参数的变化（绝对流量）
大体时间：访问 2 访问 3，在长达 10 周的时间内
|
输液臂中的绝对流量，以 mg/dL/min 为单位
|
访问 2 访问 3，在长达 10 周的时间内
|
|
子研究 2b：在存在 L-NMMA 或盐水的情况下输注维拉帕米后前臂血流参数的变化（百分比变化）
大体时间：访问 2 访问 3，在长达 10 周的时间内
|
输注臂的百分比变化，以 % 表示
|
访问 2 访问 3，在长达 10 周的时间内
|
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子研究 4：输注松弛素后心血管血流动力学的变化（超声心动图）
大体时间：在最多 8 周的时间内访问 2 到访问 4
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通过超声心动图测量的心输出量，以升/分钟为单位
|
在最多 8 周的时间内访问 2 到访问 4
|
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子研究 4：输注松弛素后心血管血流动力学的变化（生物阻抗）
大体时间：在最多 8 周的时间内访问 2 到访问 4
|
通过生物阻抗测量的心输出量，以升/分钟为单位
|
在最多 8 周的时间内访问 2 到访问 4
|
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子研究 4：输注松弛素 (Innocor) 后心血管血流动力学的变化
大体时间：在最多 8 周的时间内访问 2 到访问 4
|
Innocor 测量的心输出量，单位为升/分钟
|
在最多 8 周的时间内访问 2 到访问 4
|
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子研究 4：联合输注松弛素和 apelin 后心血管血流动力学的变化（超声心动图）
大体时间：在最多 8 周的时间内访问 2 到访问 4
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通过超声心动图测量的心输出量，以升/分钟为单位
|
在最多 8 周的时间内访问 2 到访问 4
|
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子研究 4：联合输注松弛素和 apelin 后心血管血流动力学的变化（生物阻抗）
大体时间：在最多 8 周的时间内访问 2 到访问 4
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通过生物阻抗测量的心输出量，以升/分钟为单位
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在最多 8 周的时间内访问 2 到访问 4
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子研究 4：联合输注松弛素和爱普林 (Innocor) 后心血管血流动力学的变化
大体时间：在最多 8 周的时间内访问 2 到访问 4
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Innocor 测量的心输出量，单位为升/分钟
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在最多 8 周的时间内访问 2 到访问 4
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子研究 4：联合输注松弛素和 apelin（葡萄糖）后葡萄糖稳态的变化
大体时间：在最多 8 周的时间内访问 2 到访问 4
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葡萄糖，单位为 mmol/L
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在最多 8 周的时间内访问 2 到访问 4
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子研究 4：联合输注松弛素和 apelin（C 肽）后葡萄糖稳态的变化
大体时间：在最多 8 周的时间内访问 2 到访问 4
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C 肽，单位为 pmol/L
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在最多 8 周的时间内访问 2 到访问 4
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子研究 4：联合输注松弛素和爱普林（胰高血糖素）后葡萄糖稳态的变化
大体时间：在最多 8 周的时间内访问 2 到访问 4
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胰高血糖素，单位为 pg/ml
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在最多 8 周的时间内访问 2 到访问 4
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子研究 4：联合输注松弛素和爱普林（胰岛素）后葡萄糖稳态的变化
大体时间：在最多 8 周的时间内访问 2 到访问 4
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胰岛素，单位为 pmol/L
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在最多 8 周的时间内访问 2 到访问 4
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子研究 4：联合输注松弛素和爱帕林 (TNF α) 后葡萄糖稳态的变化
大体时间：在最多 8 周的时间内访问 2 到访问 4
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TNF α，葡萄糖稳态
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在最多 8 周的时间内访问 2 到访问 4
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joseph Cheriyan, MBChB, FRCP、Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月28日
初级完成 (估计的)
2025年9月1日
研究完成 (估计的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月22日
首次发布 (实际的)
2018年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月6日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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