重症监护病房的液体管理手术患者。
重症监护病房手术患者以乳酸清除率与中心静脉血氧饱和度监测为指导的液体管理。
研究概览
详细说明
60名患者将以1：1的方式随机分配到两组； （A 组 = 三十名患者 = ScVO2）和（B 组 = 三十名患者 = 乳酸清除率）。 将在每组中开始液体治疗，并以晶体液的形式维持，例如 林格或醋酸林格（剂量为 30-35 毫升/千克/天）加上晶体替代物，例如 林格、醋酸林格或盐水 0.9%，500 毫升，持续 10-30 分钟。 在 A 组和 B 组研究结束时，目标值 ≥ 70% 与乳酸清除率 (LCR) 目标值 ≤ 2 mmol/L（或下降 ≥ 10%）的 ScVO2 指导下推注 [7]通过密切定期临床监测/30 分钟，CVP 限制在 12-16 cmH2O 和平均动脉压 (MAP) 65-90mmHg。 如果 ScVO2 或乳酸值正常化或从一开始就正常，则无需更换的维持液将单独启动。
将获得所有人口统计数据，包括患者的年龄、性别、体重指数 (BMI)、相关合并症（糖尿病和高血压）、ICU 入院和出院时的序贯器官衰竭评估 (SOFA)、手术持续时间、手术类型、术中失血量、术中输血量、术后输血需求及输血量将被记录。
随访血流动力学，包括心率、平均动脉压 (MAP)、CVP、动脉血氧饱和度 (SaO2)、尿量、体液平衡、血气（碱过剩、PH）、缺氧指数（PaO2/FIO2 比率）和总液体输注作为基线，然后根据需要进行。 在治疗期间的第 0、2、6、12、24 和 48 小时，跟踪并定期记录入院时的乳酸水平或 ScVO2 监测。
实验室调查包括完整的血液概况、凝血酶原时间、肝功能、血清肌酐和血清电解质，将在随机化时作为基线进行评估，然后根据需要进行记录。 在 ICU 和住院期间将跟踪术后内科或手术并发症，例如 体重增加、缺氧指数（P/F 比值）受损、肺水肿、胸腔积液、需要机械通气、麻痹性肠梗阻、肾功能受损和腹腔内出血。28 天 将询问死亡率，然后拨打患者或其一级亲属的电话号码。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- NHTMRI
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 接受腹腔内手术干预后入住国家肝脏病学和热带医学研究所 (NHTMRI) 重症监护室的患者。
排除标准：
- 如果患者有严重的肝损伤（child-Pugh C15）、感染性休克或需要高剂量循环支持的血液动力学不稳定，例如 > 2ug/min 去甲肾上腺素，因为它会损害乳酸清除率和/或中心静脉血氧饱和度正常化，晚期心力衰竭，中心静脉压 (CVP) ≥ 18cmH2O，因为它会限制液体治疗，严重低温 (< 28°C)，因为它会诱导乳酸的产生。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：中心静脉血氧饱和度 ScVO2 标准化
液体治疗开始于维持液（林格或醋酸林格）加上晶体液（林格、醋酸林格或生理盐水 0.9%）500 毫升/30 分钟。
以ScVO2为指导，目标值≥70%
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维护液，例如
林格液或醋酸林格液加晶体液替代液，例如
林格，或醋酸林格或生理盐水 0.9%，500 毫升/30 分钟。
在 A 组和 B 组的研究结束时分别以 ScVO2 为目标值 ≥ 70% 与乳酸清除率 (LCR) 为目标值 ≤ 2mmol/L（或下降 ≥ 10%）的指导。
如果 ScVO2 或乳酸值正常化，将开始不更换维持液。
其他名称：
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有源比较器：乳酸清除率
液体治疗开始于维持液（林格液或醋酸林格液）加上晶体液 500 毫升/30 分钟。
以研究结束时目标值≤2mmol/L（或下降≥10%）为指导的乳酸清除率（LCR）
|
维护液，例如
林格液或醋酸林格液加晶体液替代液，例如
林格，或醋酸林格或生理盐水 0.9%，500 毫升/30 分钟。
在 A 组和 B 组的研究结束时分别以 ScVO2 为目标值 ≥ 70% 与乳酸清除率 (LCR) 为目标值 ≤ 2mmol/L（或下降 ≥ 10%）的指导。
如果 ScVO2 或乳酸值正常化，将开始不更换维持液。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ICU住院
大体时间：2-5天
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停留天数
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2-5天
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医疗并发症
大体时间：2-5天
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注意任何医疗并发症，例如感染、肺水肿、胸腔积液、需要机械通气、肾功能损害
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2-5天
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手术并发症
大体时间：2-5天
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注意任何手术并发症，例如
伤口裂开、腹腔内出血、肠梗阻
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2-5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每种方法的成本
大体时间：48小时内
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给定液体的成本和使用的方法 ScVO2 或乳酸测量
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48小时内
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住院
大体时间：2-5天
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停留时间
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2-5天
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死亡
大体时间：28天
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28天死亡率
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28天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Lactate
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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液体疗法；晶体的临床试验
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University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing Research (NINR)完全的
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的