중환자실 수액관리 수술 환자
집중 치료실의 외과 환자에서 젖산 제거 대 중앙 정맥 산소 포화도 모니터링으로 안내되는 유체 관리.
연구 개요
상세 설명
60명의 환자를 1:1 방식으로 두 그룹으로 무작위 배정합니다. (그룹 A= 환자 30명 = ScVO2) & (그룹 B = 환자 30명 = 젖산 청소율). 수액 요법은 크리스탈로이드 형태의 유지 관리와 함께 각 그룹에서 시작됩니다. 링거 또는 링거 아세테이트(30-35ml/Kg/일의 투여량) + 크리스탈로이드로 대체. 링거, 링거 아세테이트 또는 식염수 0.9%, 500ml, 10-30분. 대상값 ≥ 70%인 ScVO2와 대상값 ≤ 2mmol/L(또는 감소율 ≥ 10%)인 젖산 청소율(LCR)에 따라 그룹 A 및 그룹 B에서 각각 연구 종료 시 볼루스[7]로 투여됩니다. 면밀한 정기 임상 모니터링/30분, CVP 제한 12-16 cmH2O 및 평균 동맥압(MAP) 65-90mmHg. ScVO2 또는 젖산염 값이 정상화되거나 처음부터 정상인 경우 교체 없이 유지 관리액만 단독으로 시작됩니다.
환자의 연령, 성별, 체질량 지수(BMI), 동반 질환(당뇨 및 고혈압), ICU 입원 및 퇴원 시 순차적 장기 부전 평가(SOFA), 수술 기간, 수술 종류, 수술 중 실혈량, 수술 중 수혈량, 수술 후 수혈의 필요성 및 양 등을 기록합니다.
심박수, 평균 동맥압(MAP), CVP, 동맥 산소 포화도(SaO2), 소변량, 체액 균형, 혈액 가스(염기 과잉, PH), 저산소 지수(PaO2/FIO2 비율) 및 합계를 포함한 추적 혈역학 수액을 기준선으로 주입한 다음 필요에 따라 따랐습니다. 0, 2, 6, 12, 24 및 48시간에 치료 중 일정한 간격으로 입원 시 젖산 수치 또는 ScVO2를 모니터링하고 기록했습니다.
전체 혈액 프로필, 프로트롬빈 시간, 간 기능, 혈청 크레아티닌 및 혈청 전해질을 포함한 실험실 조사는 무작위로 기준선으로 평가되고 필요에 따라 기록됩니다. 수술 후 내과적 또는 외과적 이환율은 ICU 및 입원 기간 동안 추적될 것입니다. 체중 증가, 저산소 지수(P/F 비율) 장애, 폐부종, 흉수, 기계 환기 필요, 마비성 장폐색증, 신장애 및 복강 내 출혈.28일 사망 여부를 묻고 환자 또는 직계 가족 중 한 사람의 전화번호로 전화를 겁니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- NHTMRI
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 복강 내 외과 개입 후 국립 간장 및 열대 의학 연구소 (NHTMRI)의 집중 치료실에 입원 한 환자.
제외 기준:
- 중증 간 손상(Child-Pugh C15), 패혈성 쇼크 또는 고용량 순환 지원이 필요한 혈역학적 불안정성(예: > 2ug/min 노르아드레날린은 젖산 청소율 및/또는 중심 정맥 산소 포화도 정상화를 손상시키므로 심부전이 진행됨, 중심 정맥압(CVP) ≥ 18cmH2O는 수액 요법을 제한하므로 심각한 저체온증(< 28º C) 젖산 생성을 유도합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 중심 정맥 산소 포화도 ScVO2 정상화
수액 요법은 유지 수액(링거 또는 링거 아세테이트)과 결정질 수액(링거, 링거 아세테이트 또는 식염수 0.9%) 500ml/30분으로 시작됩니다.
목표 값이 70% 이상인 ScVO2에 의해 안내됨
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유지보수 유체 예:
링거 또는 링거 아세테이트와 크리스탈로이드가 포함된 대체 유체(예:
링거, 또는 링거 아세테이트 또는 식염수 0.9%, 500ml/30분.
그룹 A 및 그룹 B에서 연구가 종료될 때까지 목표 값 ≥ 70%인 ScVO2 대 목표 값 ≤ 2mmol/L(또는 감소 ≥ 10%)인 젖산 청소율(LCR)에 의해 안내됩니다.
ScVO2 또는 젖산염 값이 정상화되면 교체 없이 유지 관리액이 시작됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 젖산 제거
수액 요법은 유지 수액(링거 또는 링거 아세테이트)과 결정질 500ml/30분으로 교체하여 시작됩니다.
연구 종료까지 목표 값 ≤ 2mmol/L(또는 감소 ≥ 10%)로 젖산 청소율(LCR)에 따라 안내됩니다.
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유지보수 유체 예:
링거 또는 링거 아세테이트와 크리스탈로이드가 포함된 대체 유체(예:
링거, 또는 링거 아세테이트 또는 식염수 0.9%, 500ml/30분.
그룹 A 및 그룹 B에서 연구가 종료될 때까지 목표 값 ≥ 70%인 ScVO2 대 목표 값 ≤ 2mmol/L(또는 감소 ≥ 10%)인 젖산 청소율(LCR)에 의해 안내됩니다.
ScVO2 또는 젖산염 값이 정상화되면 교체 없이 유지 관리액이 시작됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 체류
기간: 2-5일
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체류 기간(일)
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2-5일
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의학적 합병증
기간: 2-5일
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의학적 합병증(예: 감염, 폐부종, 흉막 삼출액, 기계 환기 필요, 신장 손상)을 확인합니다.
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2-5일
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수술 합병증
기간: 2-5일
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예를 들어 외과 적 합병증을 확인하십시오.
창상열개, 복강내출혈, 장폐색
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2-5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 방법의 비용
기간: 48시간 이내
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주어진 수액 비용 및 사용된 ScVO2 또는 젖산염 측정 방법
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48시간 이내
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입원
기간: 2-5일
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체류 기간
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2-5일
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인류
기간: 28일
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28일 사망
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28일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Lactate
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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수액 요법; 정질에 대한 임상 시험
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing Research...완전한
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Burst Biologics알려지지 않은
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and Prevention정지된
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Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음