痉挛发作的预测因素和时间及其与功能和生活质量的关系。
卒中后患者痉挛发作的预测因素和时间及其与功能和生活质量的关系。
痉挛是中风后运动神经元综合征的一部分。 它是一种非常复杂的临床体征，会产生残疾，限制功能并改变受试者的生活质量，对家庭和社会产生巨大影响。
识别出现的时间和特征；及其预测因素可以支持早期干预，指导和加强康复团队的工作。
确定有利于急性期痉挛发展的建立时间、位置和因素，以及它如何影响医院设施中卒中后患者的功能、生活质量和情绪水平。
通过该提案，建议产生一个新的研究方向，通过确定四肢的建立时间、受影响的结构和主要模式，在神经康复领域，特别是在痉挛领域发展科学证据；以及决定有利于痉挛发展的因素及其对中风后功能和生活质量的影响。
这些信息将加强这些受试者的康复过程和康复团队的行动，支持确定预防措施并实施有效的干预措施，以实现更好的运动和功能结果，以寻求最佳恢复。
研究概览
详细说明
相关（非实验）、纵向、前瞻性随访设计将用于描述和预测目的。
样本将包括 150 名符合纳入标准、签署知情同意书并将在 2018 年期间在医院和诊所接受治疗的受试者。
该研究将包括三个测量时间：时间 1，住院前 10 天 (T1)；时间 2，T1 后 3 个月；时间 3，在 T1 之后的 12 个月。
在每次测量时，研究变量将由接受过以下仪器培训的 4 名专业人员进行评估： Ashworth 量表评估痉挛；为了测量整体功能，将应用 Barthel 指数，为了评估上肢的功能，将使用行动研究手臂量表； Stroke-38 生活质量量表将用于评估生活质量和情绪水平。 此外，在时间 1 中，样本的社会人口学和临床特征将通过为此目的准备的临床记录进行评估。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Temuco、智利、4780000
- Universidad de La Frontera
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄在 20 至 80 岁之间，之前没有运动障碍史。
- 因诊断为急性期缺血性或出血性中风而住院。
- 呈现经计算机轴向断层扫描确认的单次中风事件的病史。
- 没有严重的认知承诺，即在 MiniMental 缩写量表上得分大于 14。
- 血流动力学稳定。
- 通过签署知情同意书自愿接受参与研究，无论是个人还是通过家庭成员。
排除标准：
- 目前敏感失语。
- 有医疗禁忌症。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
机构组8区
属于第 8 区机构的患者组。患者将在 3 个不同的时间使用不同的音调、功能和生活质量评估工具进行评估。
|
该研究包括三个测量时间：
评估将是基调、功能和生活质量。 |
|
机构组9区
属于第 9 区机构的患者组。患者将在 3 个不同的时间使用不同的音调、功能和生活质量评估工具进行评估。
|
该研究包括三个测量时间：
评估将是基调、功能和生活质量。 |
|
机构组10区
属于第 10 区机构的患者组。
患者将在 3 次不同的时间使用不同的音调、功能和生活质量评估工具进行评估。
|
该研究包括三个测量时间：
评估将是基调、功能和生活质量。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
阿什沃斯量表
大体时间：6个月
|
用于评估痉挛状态的仪器。
将音调从 0（音调没有增加）渐变到 4（屈曲或伸展时肢体僵硬），它基于检查者在整个可能的关节范围内手动移动患者的肢体（在临床环境中它是用 1 秒来执行完整的关节行程）并感知肌肉在拉伸时提供的阻力。
|
6个月
|
|
行动研究部门
大体时间：6个月
|
该仪器用于确定上肢的功能恢复情况。
它由19个项目组成，分为4个分测验，其中每个分测验：握力6个项目，拍摄4个项目，夹子6个项目，厚重动作3个项目。
所有项目都用 0 到 3 的 4 分制进行评估，其中 0 表示没有移动，3 表示任务正常移动。
|
6个月
|
|
巴塞尔指数
大体时间：6个月
|
评估患者在执行日常生活活动方面的独立性水平的量表。 分配给每项活动的价值取决于花费的时间和帮助执行它。 这些活动的价值不同，可以分配 0、5、10 或 15 分。 全局范围可以在 0（完全依赖）和 100 点（完全独立）之间变化。 |
6个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
中风后痉挛的临床试验
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.完全的
-
Kartos Therapeutics, Inc.招聘中原发性骨髓纤维化 (PMF) | 真性红细胞增多症后 MF (Post-PV-MF) | 原发性血小板增多症后 MF (Post-ET-MF)美国, 大韩民国, 德国, 澳大利亚, 匈牙利, 法国, 西班牙, 意大利, 台湾, 泰国, 巴西, 波兰, 火鸡, 以色列, 葡萄牙, 罗马尼亚, 阿根廷, 保加利亚, 加拿大, 克罗地亚, 捷克语, 立陶宛, 墨西哥, 菲律宾, 英国, 香港, 俄罗斯联邦, 希腊
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd完全的原发性骨髓纤维化 (PMF) | 真性红细胞增多症后骨髓纤维化（Post-PV MF） | 原发性血小板增多症后骨髓纤维化（Post-ET MF）中国
-
MPN Research FoundationMemorial Sloan Kettering Cancer Center; GlaxoSmithKline; Karyopharm Therapeutics Inc; Sobi, Inc.招聘中骨髓增生性疾病 | 真性红细胞增多症 | 血小板增多症，必需的 | 骨髓纤维化 | 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 骨髓增生性肿瘤 (MPN) 相关的骨髓纤维化 | 骨髓增生性疾病 | 原发性骨髓纤维化 (PMF) | 骨髓增生性肿瘤 | 骨髓纤维化 (MF) | 继发性骨髓纤维化 | 特发性骨髓化生 | 后 PV MF | 骨髓增生性肿瘤 (MPN) | MPN（骨髓增生性肿瘤） | 真性红细胞增多症 (PV) | 原发性血小板增多症 (ET) | 原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 特发性骨髓纤维化 | 中频 | 骨髓增生性肿瘤，无法分类 | 原发性血小板增多症中的骨髓纤维化转化 | MPN | 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 (PPV-MF) | 原发性血小板增多症后骨髓纤维化 (PET-MF) | 真性红细胞增多症后骨髓纤维化（PV... 及其他条件美国
机构组的临床试验
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology, Portugal; Institute...招聘中