Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы-предикторы и время возникновения спастичности и их взаимосвязь с функциональностью и качеством жизни.

2 ноября 2020 г. обновлено: ARLETTE PATRICIA DOUSSOULIN SANHUEZA, Universidad de La Frontera

Прогностические факторы и время возникновения спастичности у пациентов, перенесших инсульт, и их взаимосвязь с функциональностью и качеством жизни.

Спастичность является частью синдрома моторного нейрона после инсульта. Это клинический признак большой сложности, который приводит к инвалидности, ограничивая функции и изменяя качество жизни субъектов, оказывая большое влияние на семьи и общество.

Определить времена и характеристики появления; а также его прогностические факторы могут способствовать раннему вмешательству, ориентируя и усиливая работу реабилитационной команды.

Определить сроки возникновения, локализацию и факторы, способствующие развитию спастичности в острой стадии, и ее влияние на функциональные возможности, качество жизни и эмоциональный уровень постинсультных больных в условиях стационара.

В рамках этого предложения предлагается создать новое направление исследований, которое позволит получить научные данные в области нейрореабилитации, особенно в области спастичности, путем определения времени установления, пораженных структур и преобладающих паттернов в конечностях; а также определяющие факторы, способствующие развитию спастичности и ее влияние на постинсультные функциональные возможности и качество жизни.

Эта информация укрепит реабилитационный процесс этих субъектов и действия реабилитационной команды, поддерживая определение профилактических мер и осуществление эффективных вмешательств, позволяющих достичь лучших двигательных и функциональных результатов в поисках оптимального восстановления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Корреляционный (неэкспериментальный), лонгитюдный, проспективный план последующего наблюдения будет использоваться для описательных и прогнозных целей.

Выборка будет состоять из 150 субъектов, отвечающих критериям включения, подписавших информированное согласие и проходящих лечение в течение 2018 года в больнице и клинике.

Исследование будет включать три периода измерения: время 1, в течение первых 10 дней госпитализации (T1); Время 2, через 3 месяца после Т1; и время 3, через 12 месяцев после T1.

При каждом измерении переменные исследования будут оцениваться 4 профессионалами, обученными работе со следующими инструментами: шкала Эшворта для оценки спастичности; Для измерения общей функциональности будет применяться индекс Бартеля, а для оценки функциональности верхней конечности будет использоваться шкала Action Research Arm; Шкала качества жизни при инсульте-38 будет использоваться для оценки качества жизни и эмоционального уровня. Кроме того, во время 1 социально-демографические и клинические характеристики выборки будут оцениваться с помощью истории болезни, подготовленной для этой цели.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чили
      • Temuco, Чили, 4780000
        • Universidad de La Frontera

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Он будет состоять из всех субъектов с медицинским диагнозом инсульта в острой фазе, посещаемых в течение 2018 года в больнице доктора Эрнана Энрикеса Аравена и клинике Алемана.

Описание

Критерии включения:

  • Иметь возраст от 20 до 80 лет, без предшествующей двигательной инвалидности.
  • Госпитализация с диагнозом ишемический или геморрагический инсульт в остром периоде.
  • Представьте в анамнезе единичный инсульт, подтвержденный компьютерной аксиальной томографией.
  • Без серьезных когнитивных обязательств, то есть с оценкой более 14 баллов по сокращенной шкале MiniMental.
  • Гемодинамически стабилен.
  • Добровольно принять участие в исследовании путем подписания информированного согласия лично или через члена семьи.

Критерий исключения:

  • Присутствует чувствительная афазия.
  • Иметь медицинские противопоказания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Институциональная группа 8 округа
Группа пациентов, принадлежащих к учреждениям округа 8. Пациенты будут оцениваться в 3 разных периода времени с использованием различных инструментов оценки тонуса, функциональности и качества жизни.
Диагностический тест: Группа учреждений

Исследование включает в себя три времени измерения:

  • Время 1 (Т1): соответствует первому измерению, которое проводится между 3-м и 10-м днями госпитализации.
  • Время 2 (T2): соответствует второму измерению, которое будет проведено через 3 месяца после первого измерения.
  • Время 3 (T3): соответствует третьему измерению, которое будет проведено через 12 месяцев после первого измерения.

Оценки будут тон, функциональность и качество жизни.
Институциональная группа 9 округа
Группа пациентов, принадлежащих к учреждениям округа 9. Пациенты будут оцениваться в 3 разных периода времени с использованием различных инструментов оценки тонуса, функциональности и качества жизни.
Диагностический тест: Группа учреждений

Исследование включает в себя три времени измерения:

  • Время 1 (Т1): соответствует первому измерению, которое проводится между 3-м и 10-м днями госпитализации.
  • Время 2 (T2): соответствует второму измерению, которое будет проведено через 3 месяца после первого измерения.
  • Время 3 (T3): соответствует третьему измерению, которое будет проведено через 12 месяцев после первого измерения.

Оценки будут тон, функциональность и качество жизни.
Институциональная группа 10 округа
Группа больных, относящихся к учреждениям района 10. Пациенты будут оцениваться в 3 раза с использованием различных инструментов для оценки тонуса, функциональности и качества жизни.
Диагностический тест: Группа учреждений

Исследование включает в себя три времени измерения:

  • Время 1 (Т1): соответствует первому измерению, которое проводится между 3-м и 10-м днями госпитализации.
  • Время 2 (T2): соответствует второму измерению, которое будет проведено через 3 месяца после первого измерения.
  • Время 3 (T3): соответствует третьему измерению, которое будет проведено через 12 месяцев после первого измерения.

Оценки будут тон, функциональность и качество жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала Эшворта
Временное ограничение: 6 месяцев
Инструмент, используемый для оценки спастичности. Градуирует тон от 0 (нет повышения тона) до 4 (ригидная конечность при сгибании или разгибании), он основан на том, что врач вручную перемещает конечность пациента во всем возможном суставном диапазоне (в клинических условиях это используется 1 секунда, чтобы выполнить полное движение сустава) и воспринимать сопротивление, которое оказывает мышца при растяжении.
6 месяцев
Исследовательская группа действий
Временное ограничение: 6 месяцев
Этот инструмент был сконструирован для определения функционального восстановления верхней конечности. Он состоит из 19 заданий, сгруппированных в 4 подтеста, в том числе в каждом подтесте: 6 заданий на хват, 4 задания на взятие, 6 заданий на зажим, 3 задания на плотное движение. Все пункты оцениваются по 4-балльной шкале от 0 до 3, где 0 соответствует отсутствию движения, а 3 - нормальному выполнению задачи.
6 месяцев
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 6 месяцев

Шкала, оценивающая уровень самостоятельности пациента в отношении выполнения повседневной деятельности. Ценности, присвоенные каждой деятельности, зависят от затраченного времени и помогают ее выполнять.

Действия оцениваются по-разному, за них можно поставить 0, 5, 10 или 15 баллов. Глобальный диапазон может варьироваться от 0, полностью зависимый, до 100 точек, полностью независимый.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de La Frontera

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Spasticity Factors

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Мы не решили этот пункт.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Постинсультная спастичность

Клинические исследования Группа учреждений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться