予測因子と痙縮の発症時間、および機能性と生活の質との関係。
脳卒中後の患者における痙縮の予測因子と発症時間、およびそれらと機能性および生活の質との関係。
痙性は、脳卒中後の症候群運動ニューロンの一部です。 これは、障害を引き起こし、対象者の機能を制限し、生活の質を変化させ、家族や社会に大きな影響を与える、非常に複雑な臨床徴候です。
出現の時期と特徴を特定する。その予測因子と同様に、早期介入をサポートし、リハビリテーション チームの作業を方向付け、強化することができます。
急性期の痙縮の発症を助長する確立の時期、場所、要因、およびそれが病院施設での脳卒中後の患者の機能、生活の質、および感情レベルにどのように影響するかを決定します。
この提案を通じて、四肢の確立時間、影響を受けた構造、および優勢なパターンの特定を通じて、神経リハビリテーションの分野、特に痙縮の分野における科学的証拠の開発を可能にする新しい一連の研究を生み出すことが提案されています。痙性の発症を助長する要因と、脳卒中後の機能と生活の質への影響を決定するだけでなく。
この情報は、これらの被験者のリハビリテーションプロセスとリハビリテーションチームの行動を強化し、予防措置の特定をサポートし、最適な回復を求めて、より良い運動と機能の結果を達成できる効果的な介入を実施します.
調査の概要
詳細な説明
説明的および予測的な目的で、相関（非実験的）、縦断的、前向きフォローアップデザインが使用されます。
サンプルは、選択基準を満たし、インフォームド コンセントに署名し、2018 年中に病院とクリニックで治療を受ける 150 人の被験者で構成されます。
研究には3回の測定が含まれます。時間1、入院の最初の10日間（T1）。時間 2、T1 から 3 か月後。時間 3、T1 から 12 か月後。
測定のたびに、研究変数は、次の機器の訓練を受けた 4 人の専門家によって評価されます。全体的な機能を測定するために、Barthel Index が適用され、上肢の機能を評価するために、Action Research Arm スケールが使用されます。ストローク 38 の生活の質のスケールは、生活の質と感情のレベルを評価するために使用されます。 さらに、時間 1 では、この目的のために作成された臨床記録を通じて、サンプルの社会人口学的および臨床的特徴が評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Temuco、チリ、4780000
- Universidad de La Frontera
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢が 20 ～ 80 歳で、運動障害の既往歴がない。
- 急性期に虚血性または出血性脳卒中と診断されて入院している。
- Computerized Axial Tomography によって確認された 1 回の脳卒中イベントで履歴を提示します。
- 深刻な認知的コミットメントがない、つまり、MiniMental Abbreviated スケールで 14 を超えるスコア。
- 血行動態的に安定。
- -個人的または家族を通じて、インフォームドコンセントに署名することにより、研究への参加を自発的に受け入れます。
除外基準:
- 現在の敏感な失語症。
- 医学的禁忌がある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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機関グループ 8 地区
地区8の施設に属する患者のグループ。患者は、トーン、機能、および生活の質について、異なる評価機器を使用して3つの異なる時間に評価されます。
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この調査には、次の 3 つの測定時間が含まれます。
評価は、音色、機能性、生活の質になります。 |
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機関グループ 9 地区
地区9の施設に属する患者のグループ。患者は、トーン、機能、および生活の質について、異なる評価機器を使用して3つの異なる時間に評価されます。
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この調査には、次の 3 つの測定時間が含まれます。
評価は、音色、機能性、生活の質になります。 |
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機関-グループ 10 地区
地区10の施設に属する患者のグループ。
患者は、トーン、機能性、生活の質について異なる評価機器を使用して、3回に分けて評価されます。
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この調査には、次の 3 つの測定時間が含まれます。
評価は、音色、機能性、生活の質になります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アシュワーススケール
時間枠：6ヵ月
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痙縮の評価に使用される器具。
トーンを 0 (トーンの増加なし) から 4 (屈曲または伸展の硬直した四肢) まで段階的に変化させます。これは、可能な関節範囲全体 (臨床環境では完全な関節移動を実行するのに 1 秒かかります)、伸ばされたときに筋肉が提供する抵抗を認識します。
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6ヵ月
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アクションリサーチ部門
時間枠：6ヵ月
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この機器は、上肢の機能回復を判断するために構築されました。
グリップ6項目、テイク4項目、クリップ6項目、太い動き3項目の各サブテストを含め、4サブテストにグループ化された19項目で構成されています。
すべての項目は、0 から 3 までの 4 段階で評価されます。0 は動作なし、3 はタスクの正常な動作を表します。
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6ヵ月
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バーセル指数
時間枠：6ヵ月
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日常生活活動の実行に関して、患者の自立のレベルを評価する尺度。 各アクティビティに割り当てられた値は、費やされた時間によって異なり、それを実行するのに役立ちます。 アクティビティの評価は異なり、0、5、10、または 15 ポイントを割り当てることができます。 グローバル範囲は、0 (完全に依存) から 100 (完全に独立) までの間で変化します。 |
6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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