Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennustavat tekijät ja spastisuuden alkamisaika ja niiden suhde toiminnallisuuteen ja elämänlaatuun.

maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: ARLETTE PATRICIA DOUSSOULIN SANHUEZA, Universidad de La Frontera

Ennustavat tekijät ja spastisuuden alkamisaika aivohalvauksen jälkeisillä potilailla ja niiden suhde toimivuuteen ja elämänlaatuun.

Spastisuus on osa aivohalvauksen jälkeistä oireyhtymän motorista neuronia. Se on erittäin monimutkainen kliininen merkki, joka synnyttää vammaisuuden, rajoittaa koehenkilöiden toimintaa ja muuttaa elämänlaatua, ja sillä on suuri vaikutus perheisiin ja yhteiskuntaan.

Tunnista ajat ja ulkonäön ominaisuudet; sekä sen ennakoivat tekijät voivat tukea varhaista puuttumista, ohjaamalla ja vahvistaen kuntoutusryhmän työtä.

Selvitä synnytysajat, sijainti ja tekijät, jotka edistävät spastisuuden kehittymistä akuutissa vaiheessa ja miten se vaikuttaa aivohalvauksen jälkeisten potilaiden toimivuuteen, elämänlaatuun ja tunnetasoon sairaalatiloissa.

Tämän ehdotuksen avulla ehdotetaan uuden tutkimuslinjan luomista, joka mahdollistaa tieteellisen näytön kehittämisen hermoston kuntoutuksen alalla, erityisesti spastisuuden alalla, tunnistamalla raajojen muodostumisajat, vaikuttaneet rakenteet ja vallitsevat kuviot. sekä määrääviä tekijöitä, jotka edistävät spastisuuden kehittymistä ja sen vaikutusta aivohalvauksen jälkeiseen toimintaan ja elämänlaatuun.

Tämä tieto vahvistaa näiden koehenkilöiden kuntouttavaa prosessia ja kuntoutusryhmän toimintaa tukemalla ennaltaehkäisevien toimenpiteiden tunnistamista ja tehokkaiden toimenpiteiden toteuttamista, jotka mahdollistavat parempien motoristen ja toiminnallisten tulosten saavuttamisen optimaalista palautumista etsittäessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuvaus- ja ennakointitarkoituksiin käytetään korrelaatiota (ei-kokeellista), pitkittäistä, prospektiivista seurantamallia.

Otos koostuu 150 koehenkilöstä, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ja joita hoidetaan vuoden 2018 aikana sairaalassa ja klinikalla.

Tutkimus sisältää kolme mittausaikaa: Aika 1, sairaalahoidon 10 ensimmäisen päivän aikana (T1); Aika 2, 3 kuukautta T1:n jälkeen; ja aika 3, 12 kuukautta T1:n jälkeen.

Joka mittaushetkellä tutkimusmuuttujat arvioivat 4 ammattilaista, jotka on koulutettu seuraaviin instrumentteihin: Ashworth-asteikko spastisuuden arvioimiseksi; Globaalin toimivuuden mittaamiseen käytetään Barthel-indeksiä ja yläraajan toimivuuden arvioimiseksi Action Research Arm -asteikkoa; Aivohalvauksen elämänlaatuasteikkoa 38 käytetään elämänlaadun ja tunnetason arvioimiseen. Lisäksi vaiheessa 1 näytteen sosiodemografiset ja kliiniset ominaisuudet arvioidaan tätä tarkoitusta varten laaditun kliinisen tallenteen avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Chile
      • Temuco, Chile, 4780000
        • Universidad de La Frontera

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sen muodostavat kaikki tutkittavat, joilla on lääketieteellinen diagnoosi akuutin vaiheen aivohalvauksesta ja jotka osallistuivat vuoden 2018 aikana Dr. Hernán Henríquez Aravena -sairaalassa ja Alemana-klinikalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä on 20–80 vuotta, eikä sinulla ole aiemmin ollut motorisia vammoja.
  • Sairaalahoidossa iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen diagnoosilla akuutissa jaksossa.
  • Esitä historia, jossa on yksi aivohalvaustapahtuma, joka on vahvistettu tietokoneistetun aksiaalisen tomografian avulla.
  • Ilman vakavaa kognitiivista sitoutumista, eli yli 14 pistettä MiniMental Abreviated -asteikolla.
  • Hemodynaamisesti vakaa.
  • Hyväksy vapaaehtoisesti osallistuminen tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen joko henkilökohtaisesti tai perheenjäsenen kautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen herkkä afasia.
  • Sinulla on lääketieteellinen vasta-aihe.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Laitos-ryhmä 8 piiri
Potilaat, jotka kuuluvat piirin 8 laitoksiin. Potilaat arvioidaan 3 eri ajankohtana erilaisilla sävyn, toimivuuden ja elämänlaadun arviointiinstrumenteilla.
Diagnostinen testi: Laitosryhmä

Tutkimus sisältää kolme mittausaikaa:

  • Aika 1 (T1): vastaa ensimmäistä mittausta, joka tapahtuu 3. ja 10. sairaalahoitopäivän välillä.
  • Aika 2 (T2): vastaa toista mittausta, joka suoritetaan 3 kuukautta ensimmäisen mittauksen jälkeen.
  • Aika 3 (T3): vastaa kolmatta mittausta, joka suoritetaan 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä mittauksesta.

Arvioinnit koskevat sävyä, toimivuutta ja elämänlaatua.
Laitos-ryhmä 9 piiri
Potilasryhmä, joka kuuluu piirin 9 laitoksiin. Potilaat arvioidaan 3 eri ajankohtana erilaisilla sävyn, toimivuuden ja elämänlaadun arviointiinstrumenteilla.
Diagnostinen testi: Laitosryhmä

Tutkimus sisältää kolme mittausaikaa:

  • Aika 1 (T1): vastaa ensimmäistä mittausta, joka tapahtuu 3. ja 10. sairaalahoitopäivän välillä.
  • Aika 2 (T2): vastaa toista mittausta, joka suoritetaan 3 kuukautta ensimmäisen mittauksen jälkeen.
  • Aika 3 (T3): vastaa kolmatta mittausta, joka suoritetaan 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä mittauksesta.

Arvioinnit koskevat sävyä, toimivuutta ja elämänlaatua.
Laitos-ryhmä 10 piiri
Potilasryhmä piirin 10 laitoksista. Potilaiden sävyä, toimivuutta ja elämänlaatua arvioidaan 3 eri ajankohtana erilaisilla arviointiinstrumenteilla.
Diagnostinen testi: Laitosryhmä

Tutkimus sisältää kolme mittausaikaa:

  • Aika 1 (T1): vastaa ensimmäistä mittausta, joka tapahtuu 3. ja 10. sairaalahoitopäivän välillä.
  • Aika 2 (T2): vastaa toista mittausta, joka suoritetaan 3 kuukautta ensimmäisen mittauksen jälkeen.
  • Aika 3 (T3): vastaa kolmatta mittausta, joka suoritetaan 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä mittauksesta.

Arvioinnit koskevat sävyä, toimivuutta ja elämänlaatua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ashworthin asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Spastisuuden arvioinnissa käytetty instrumentti. Muuttaa sävyn 0:sta (ei sävyn nousua) 4:ään (jäykkä raaja taivutuksessa tai venyttelyssä), se perustuu siihen, että tutkija liikuttaa manuaalisesti potilaan raajaa koko mahdollisella nivelalueella (kliinisissä olosuhteissa se käyttää 1 sekuntia koko nivelmatkan suorittamiseen) ja havaita vastus, jonka lihas tarjoaa venytettynä.
6 kuukautta
Toimintatutkimus Arm
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä instrumentti rakennettiin määrittämään yläraajan toiminnallinen palautuminen. Se koostuu 19 kohteesta, jotka on ryhmitelty 4 osatestiin, mukaan lukien jokainen osatesti: 6 kohdetta pitoa, 4 kohdetta otettua, 6 kohdetta klipsiä, 3 kohdetta paksuja liikettä. Kaikki kohteet arvioidaan asteikolla 4 pistettä 0-3, jossa 0 tarkoittaa, ettei liikettä ja 3 normaalia liikettä tehtävälle.
6 kuukautta
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Asteikko, joka arvioi potilaan itsenäisyyden tason suhteessa päivittäiseen toimintaan. Kullekin toiminnalle annetut arvot riippuvat käytetystä ajasta ja auttavat sen suorittamisessa.

Toimintoja arvostetaan eri tavalla, ja niille voidaan antaa 0, 5, 10 tai 15 pistettä. Globaali alue voi vaihdella välillä 0, täysin riippuvainen, ja 100 pistettä, täysin riippumaton.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de La Frontera

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Spasticity Factors

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme ole päättäneet tästä asiasta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvauksen jälkeinen spastisuus

Kliiniset tutkimukset Laitosryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa